Описание

Если Вы собираетесь открыть рентген-кабинет, то Вам необходимо получить лицензию на осуществление медицинской деятельности по рентгенологии либо, если у Вас уже есть лицензия, переоформить ее, добавив дополнительный вид «рентгенология».

Зачастую невозможно поставить верный диагноз без рентгеновского снимка, а постоянно направлять пациентов в отдельные центры неудобно и невыгодно. Более того, при направлении пациента на рентген в другую клинику, Вы не контролируете качество сделанного снимка.

Открыть рентген-кабинет можно как в узконаправленных, например, стоматологических клиниках, так и в многопрофильных медицинских центрах.

Лицензирование рентгенологии под ключ включает: сопровождение получения санитарно-эпидемиологического заключения на медицинскую деятельность и на источники ионизирующего излучения, разработку необходимых договоров для получения санитарно-эпидемиологического заключения на медицинскую деятельность, подбор специалиста по обслуживанию медицинских изделий, а также само лицензирование рентгенологии.

Документы, необходимые для лицензирования деятельности по рентгенологии под ключ в Москве и Московской области:

1. Устав.
2. Регистрационные документы:
   1. свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;
   2. свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
3. Санитарно-эпидемиологическое заключение.
4. Сведения о размещении в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о специалистах (в федеральном регистре медицинских работников).
5. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица:
   1. трудовой договор;
   2. диплом о наличии среднего или высшего медицинского образования;
   3. документ, подтверждающий прохождение послевузовского профессионального образования (удостоверение о прохождении ординатуры/интернатуры);
   4. сертификат/удостоверение/аккредитация специалиста;
   5. свидетельство о заключении брака, в случае смены фамилии;
   6. номер СНИЛС.
6. Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений:
   1. договор аренды;
   2. актуальная выписка из ЕГРН об основных характеристиках объекта недвижимости;
   3. поэтажный план с экспликацией.
7.  Документы о наличии оборудования, инструментов:
   1. список оборудования с указанием его моделей, количества и регистрационных удостоверений по кабинетам.

8. Медицинские книжки медицинских работников.

1. Проектная и техническая документация на рентген-кабинет для получения СЭЗ.
2. Доверенность.

Ваши действия, необходимые для получения медицинской лицензии на рентгенологию от Департамента здравоохранения г. Москвы и Министерства здравоохранения Московской области:

1. Заключить с нами договор поручения на оформление лицензии для рентгенологии.
2. Передать необходимые документы и сведения.

Наши юридические услуги «Лицензирование деятельности по рентгенологии в Москве и МО под ключ» включают в себя:

1. Консультация специалиста по вопросу возможности получения СЭЗ и медицинской лицензии на рентген.
2. Консультация по сбору необходимых документов для СЭЗ и лицензии на рентген (ответы на вопросы, рекомендации).
3. Юридическая экспертиза представленных документов и сведений на соответствие их требованиям, предъявляемым к отделениям рентгенологии, рентген-кабинету.
4. Рекомендации по устранению/устранение найденных несоответствий требованиям госоргана.
5. Сопровождение получения санитарно-эпидемиологического заключения на ИИИ.
6. Сопровождение получения санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление медицинской деятельности по рентгенологии.
7. Подбор специалиста по обслуживанию медицинских изделий.
8. Получение (переоформление с добавлением нового вида работ) лицензии на осуществление медицинской деятельности в части рентгена.
9. Подготовка заявлений, различных форм, приказов, журналов, планов, бланков, необходимых для подачи документов в государственные органы.
10. Формирование пакета документов и подача его в соответствующие государственные органы.
11. Получение документа, подтверждающего принятие на рассмотрение пакета документов.
12. Взаимодействие с государственными органами в процессе проверки на соответствие требованиям и отслеживание хода проверки.
13. Устранение замечаний экспертов при их наличии.
14. Получение заключений и выписки из реестра лицензий Росздравнадзора.

Наша услуга по оформлению медицинской лицензии под ключ означает приведение Вас в полное соответствие лицензионным требованиям и в каждом случае сроки исполнения и полная стоимость калькулируется индивидуально, исходя из Вашей степени готовности на момент обращения за услугой.

Результат наших услуг по лицензированию рентгенологии под ключ:

Право на осуществление деятельности кабинета рентгена в Москве или МО, подтвержденное лицензией органа лицензирования.

Документ, подтверждающий выдачу лицензии на рентген:

Выписка из реестра лицензий Росздравнадзора.

Дополнительные услуги по лицензированию рентгена:

1. Лицензирование дополнительного вида работ – 6 000 рублей (за один дополнительный вид).
2. Внесение в реестр операторов персональных данных – 9 000 рублей.
3. Разработка пакета документов по обработке персональных данных – 30 500 рублей.
4. Разработка документов по согласию на обработку персональных данных для сайта – 22 500 рублей.
5. В случае, если у Вас уже имеется медицинская лицензия и Вы хотите ее переоформить, мы готовы оказать услуги по переоформлению лицензии в связи добавлением нового вида деятельности или изменением фактического адреса места осуществления деятельности.
6. Разработка полного комплекта локальных нормативных актов медицинской организации — 85 000 рублей.

Правовая база по получению медицинской лицензии на рентген:

Деятельность по рентгенологии в настоящее время регламентирована следующими документами:

Федеральный закон от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»;

Приказ Минздрава РФ от 08.05.2026 № 359н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований и унифицированной формы протокола рентгенологического исследования (рентгенологического исследования легких (флюорографии), рентгенологического исследования молочных желез (маммографии), рентгенологического исследования зубочелюстной системы, рентгеновского компьютерно-томографического исследования, магнитно-резонансного исследования, рентгенологического исследования костной системы (рентгеновской остеоденситометрии)».

Орган лицензирования может отказать в предоставлении лицензии в случае:

1. Наличия в документах, предоставленных соискателем лицензии, недостоверной или искажённой информации.
2. Несоответствия соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

Преимущества оформления медицинской лицензии на рентгенологию под ключ с нашей помощью:

1. Консультированием, подготовкой пакета документов и приведением Вас в соответствие лицензионным требованиям занимается штат высококвалифицированных профильных юристов, специализирующийся в данной области на протяжении многих лет и хорошо владеющий юридическими тонкостями данной проблематики.
2. Наши юристы помогут разобраться со стандартом оснащения кабинета рентгена и привести Вас в соответствие лицензионным требованиям.
3. Вы получаете результат в кратчайшие, из возможных, сроки, и мы постараемся уберечь Вас от лишних расходов, поможем сэкономить Вам время и нервы.

Последствия осуществления медицинской деятельности без лицензии: 

Осуществление деятельности по рентгенологии до получения лицензии или без лицензии является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена КоАП РФ.

Статья 14.1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии)

1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации в качестве индивидуального предпринимателя или без государственной регистрации в качестве юридического лица, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 статьи 14.17.1 настоящего Кодекса, —

влечет наложение административного штрафа в размере от 500 до 2 000 рублей.

2. Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), —

влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 2 000 тысяч до 2 500 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на должностных лиц — от 4 000 до 5 000 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на юридических лиц — от 40 000 до 50 000 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

3. Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, —

влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от 1 500 до 2 000 рублей; на должностных лиц — от 3 000 до 4 000 рублей; на юридических лиц — от 30 000 до 40 000 рублей.

4. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, —

влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от 4 000 до 8 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; на должностных лиц — от 5 000 до 10 000 рублей; на юридических лиц — от 100 000 до 200 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

В отдельных случаях УК РФ также предусмотрена уголовная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения.

Статья 171. Незаконное предпринимательство («Уголовный кодекс Российской Федерации» от 13.06.1996 N 63-ФЗ (ред. от 23.03.2024) (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.04.2024))

1. Осуществление предпринимательской деятельности без регистрации или без лицензии либо без аккредитации в национальной системе аккредитации или аккредитации в сфере технического осмотра транспортных средств в случаях, когда такие лицензия, аккредитация в национальной системе аккредитации или аккредитация в сфере технического осмотра транспортных средств обязательны, если это деяние причинило крупный ущерб гражданам, организациям или государству либо сопряжено с извлечением дохода в крупном размере, за исключением случаев, предусмотренных статьей 171.3 настоящего Кодекса, —

наказывается штрафом в размере до 300 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до 2 лет, либо обязательными работами на срок до 480 часов, либо арестом на срок до 6 месяцев.

2. То же деяние:

а) совершенное организованной группой;

б) сопряженное с извлечением дохода в особо крупном размере;

наказывается штрафом в размере от 100 000 до 500 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от 1 года до 3 лет, либо принудительными работами на срок до 5 лет, либо лишением свободы на срок до 5 лет со штрафом в размере до 80 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до 6 месяцев либо без такового.

Наши гарантии по получению медицинской лицензии на рентгенологию:

Мы заключаем договор поручения, в котором указываем перечень поручений, калькуляцию стоимости и график исполнения. Мы вернем Вам деньги в случае нашей виновной ответственности и защитим Вас от требований, которые предъявлены Вам по нашей вине.

Как и где можно заказать лицензию для рентген-кабинета под ключ:

Узнать, как можно получить помощь по лицензированию рентгенологии под ключ, что для этого нужно, и сколько это все будет стоить, Вы можете по телефону, электронной почте, в чате на сайте, в Вотсапп / Телеграм, сделав онлайн заказ на сайте или посетив наш офис. Мы уверены, что сможем Вам предложить наиболее простые и бюджетные варианты решения Ваших задач. Мы окажем помощь в сборе необходимых документов, проконсультируем Вас по вопросам, которые могут возникнуть в процессе, возьмем на себя все общение с госорганом – одним словом сделаем весь процесс легким и комфортным для Вас, насколько это возможно.

Многолетний опыт компании Объединенные Юристы позволяет облегчить для Вас данный процесс и получить лицензию на рентген-кабинет в минимальные сроки и с минимальными затратами.