Рубрика: Анализ нормы

Причины введения лицензирования автобусов.

Совсем недавно перевозить своих сотрудников, собирать детей в школу или выполнять единичные заказы можно было без лицензии. Однако такое положение дел обеспечивало свободу для мошенников. Под видом случаев, касающихся исключений, осуществлялись регулярные перевозки. При этом не только часть средств не поступала в бюджет, но и отмечались следующие грубые нарушения:

1. игнорировались правила перевозок пассажиров;
2. транспортные средства не проходили технический осмотр;
3. отсутствовало медицинское освидетельствование водителя;
4. договора фрахтования, путевые листы не оформлялись. 

Выявить подобные нарушения было достаточно сложно. Для этого требовалась проверка всех автобусов, перевозящих пассажиров, с привлечением инспекторов ГИБДД и Ространснадзора. В итоге, количество аварий с участием автобусов стало на порядок выше. В большинстве случаев пассажирам были нанесены серьезные травмы, многие погибли. Чтобы устранить лазейки для недобросовестных предпринимателей была введена лицензия для автобусов с минимальным перечнем исключений. 

Каким законом введена лицензия на автобусы.

Был принят федеральный закон № 386-ФЗ, регламентирующий изменения в области лицензирования перевозок. Теперь любой водитель, доставляющий пассажиров, обязан иметь соответствующий документ. Исключения составляют только службы экстренной помощи, а также автобусы, которые не используют дороги общего назначения.  Это может быть транспорт, применяемый на больших предприятиях или обеспечивающий комфорт в парках, крупных зонах отдыха.  Водитель, управляющий автобусом на общей автостраде, не обязан иметь лицензию только тогда, когда находится в нем один. 

Подобное требование распространятся на любые автобусы, оснащенные более чем восемью пассажирскими местами. 

Как получить лицензию на автобус.

Чтобы провести лицензирование пассажирских перевозок, новым участникам рынка необходимо обратиться лично или онлайн в Ространснадзор с просьбой включить сведения об автобусе в государственный реестр.

Действующие перевозчики также должны получить новый документ. В большинстве случаев обновление лицензии будет проводиться без документальной проверки. Исключение составляют:

• реорганизация юрлица путем преобразования;
• изменение названия компании, ее юридического адреса. 

Предприятиям, имеющим лицензию, не потребуется собирать документы, подтверждающие их соответствие актуальным требованиям, представлять копии. 

Легализация перевозок предполагает оплату госпошлины в размере 7 500 рублей. Полученный документ не будет иметь ограничения по сроку действия. 

Сроки оформления лицензии на автобусы.

Законом установлено, что до 29.06.2019 должны получить лицензию перевозчики, которые:

• на данный момент профессионально занимаются доставкой пассажиров, оказывают услуги, работают по заказам или используют автобус для нужд предприятия;
• начали работу до 01.03.2019.
• юрлица, планирующие начать деятельность после 1 марта, обязаны иметь лицензию нового формата.

Ответственность за перевозку пассажиров без лицензии на автобус.

За нарушение закона предусмотрены штрафы от 50 до 400 тысяч рублей. 

https://m.ulc.ru/licenzija-perevozka-passazhirov-bolee-8-chelovek-moskva/

 

 

Лейком Анастасия,

юрист 1 категории, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Гирудотерапия или лечение пиявками с древнейших времен и до наших дней остается актуальным способом лечения многих заболеваний. В настоящее время они не только продолжаются использоваться в традиционной медицине, но и активно изучаются современной наукой.  Термин «гирудотерапия» складывается из латинских слов «пиявка» и «лечение».

В чем секрет эффективности гирудотерапии? Почему по сравнению с синтетическими аналогами результат от использования пиявок значительно выше? Такой эффект объясняется присутствию в слюне пиявок гирудина, эглинов и различных ферментных веществ (гиалуронидазы и дестабилазы), которые способствуют укреплению иммунной системы и оказывают мощный антибактериальный эффект на весь организм. Гирудин – самый изученный пиявочный гормон, который препятствует тромбообразованию и в прямом смысле слова вымывает тромбы из сосудов. Это лучшее средство в лечении и профилактике синдрома внутрисосудистого свертывания крови. Выделяют два механизма воздействия на организм человека. Первый – микроциркуляторный, то есть регуляция оттока венозной крови, лимфы и притока артериальной крови, в процессе которого происходит разгрузка межклеточного пространства. Второй – действие биологически активных веществ. Во время процедуры пиявка выделяет особый секрет различного состава, это означает, что на разных стадиях питания слюна имеет различный состав. Сначала ее задача – разрушить ткани и микрососуды «жертвы», затем блокада механизмов гемостаза, а в заключении – противодействие защитным реакциям, развивающимся в тканях в ответ на повреждение.

Для гирудотерапии используется специальная медицинская пиявка (), представленная двумя подвидами: медицинская пиявка аптекарская и медицинская пиявка лечебная (Hirudo ), выращиваемые в искусственно созданных условиях и применяемыми в качестве противотромбического, тромболитического и гипотензивного средства.

После утверждения фармакопейной статьи ФС 42-702-97 «– пиявка медицинская», в которой пиявка медицинская внесена в лекарственный реестр как антикоагулянт (в связи с основным действием слюны – разжижением крови), Минздравсоцразвития России официально разрешило использовать пиявку медицинскую в лечебных целях как в народной, так и в традиционной медицине. В данной статье указано четкое описание, нормативы показателей крови, используемой для питания пиявок, и другие качественные характеристики пиявки. Для сохранения полезных свойств, пиявку медицинскую необходимо упаковывать в чистый плотный бязевый мешок: заполнить торфоглиняной смесью, поместить пиявки, край завязать шпагатом, обернуть бумагой и уложить в посылочный ящик. В один мешок рекомендуется упаковывать не более 500 штук. На упаковку из бумаги наклеивается этикетка со следующими данными: название лекарственного средства, производитель, юридический адрес, количество пиявок, срок годности, условия отпуска (без рецепта врача), условия хранения.В этой же статье указаны нормативы естественной убыли при транспортировании. Таким образом медицинская пиявка должна соответствовать ГОСТу, иметь паспорт с указанием размера, веса, подвижности и сопровождаться ветеринарным заключением.

Больные особи выбраковываются, усыпляются и уничтожаются. Учитывая тот факт, что медицинские пиявки питаются кровью животных (кровь КРС пищевая ГОСТ 49161-80), для исключения переноса от них различных заболеваний (микоплазма, лейкоз), пиявки в обязательном порядке проходят карантин от 3 до 5 месяцев от последнего кормления, что также указывается в документации сопровождения при поставке потребителю или в аптечную сеть для дальнейшей реализации.

Согласно п. 49-50 Приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», прописано, что «хранение медицинских пиявок осуществляется в светлом помещении без запаха лекарств, для которого устанавливается постоянный температурный режим».

Также следует отметить, что пиявка медицинская как лекарственное средство включена в основные классификаторы, такие как ОКП и АТХ. В ОКП классификаторе указано: 937794 –пиявка медицинская, где:

— класс 93 0000 – это медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения;
— подкласс 93 7000 – сырье и продукты лекарственные, растительные и прочие животные;
— группа 93 7700 – продукты лекарственные растительные и животные;
— подгруппа 93 7794 – пиявка медицинская.

По АТХ-классификатору: В01АВ, где:

— класс В – кроветворение и кровь;
— группа В01АВ – прямой антикоагулянт (гепарин и его производные).

Учитывая все вышеперечисленные данные, можно сделать вывод, что пиявка медицинская относится к категории лекарственных средств, и как следствие, производство пиявок должно быть отнесено к фармацевтической деятельности. А это означает, что для ведения данного вида деятельности необходимо получать лицензию, а сами пиявки — иметь сертификат соответствия.

Биофермы по производству пиявок – очень прибыльный бизнес, но необходимость лицензирования значительно снижает количество желающих заниматься этой сферой деятельности. Учитывая тот факт, что государственные структуры предъявляют ряд жестких требований к организации производства такого типа (наличие соответствующего помещения, образование персонала, наличие устройств, необходимых в работе, санитарный контроль помещений, режим кормления и многое другое), можно отметить, что в России легально работают в этой области лишь несколько фермерских хозяйств. Например, ООО «НПФ «Гируда» (Московская область, г. Серпухов, Борисовское шоссе, д.17) или ООО «Гирудо-Мед» (Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гончарова, д. 4). У вышеназванных организаций оформлены лицензии на осуществление производства лекарственных средств, в которых в графе «перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств» указано: «производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов: биологические лекарственные препараты: пиявка медицинская». Срок действия – бессрочно.

Итак, мы пришли к заключению, что пиявка — это живое лекарственное средство, а для их разведения и производства необходимо получать лицензию. Далее рассмотрим не менее спорный вопрос: является ли гирудотерапия медицинским видом деятельности и подлежит ли она обязательному процессу лицензирования.

Существует несколько терминов: гирудотерапия, бделлотерапия и гирудорефлексотерапия. Смысл этих понятий одинаковый: воздействие на органы системы человека через точки акупунктуры при помощи пиявки медицинской.

Согласно Приказу Минздрава РФ от 29.04.1998 №142 «О перечне видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию», такое понятие как «гирудотерапия» внесено в перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию, и находится в разделе «народная (традиционная) медицина», наряду с мануальной терапией, медицинским массажем и рефлексотерапией. Также согласно Приказу Минздравсоцразвития России от 27.12.2011 №1664н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» услуга «Постановка пиявок» имеет код А14.05.001. Если разбирать буквенно-цифровое обозначение, то получаем:

— класс «А» — это медицинские услуги, представляющие собой определенные виды медицинских вмешательств, действия которых направлены на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющие самостоятельное законченное значение;
— раздел 14 включает в себя уход за больными или отдельными анатомо-физиологическими элементами организма (например, ротовая полость, верхние дыхательные пути);
подраздел 05 означает, что услуга относится к системе органов кроветворения и крови.

Еще одним подтверждение того, что гирудотерапия относится к медицинской деятельности, является упоминание данной процедуры в разделе требований к естественному и искусственному освещению, содержащихся в пп. «г» п.7.2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»: без естественного освещения или с освещением вторым светом при условии обеспечения нормируемых показателей микроклимата и кратности воздухообмена допускается размещать кабинеты и помещения восстановительного лечения ( массажные кабинеты, кабинеты мануальной терапии, озокерита, кабинеты гирудотерапии и другие).

Но следует отметить, что в Постановлении Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности» в Приложении, где указан полный перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, понятие «гирудотерапия» не зафиксировано. Таким образом, можно сделать вывод, что постановка пиявок – это медицинская услуга, оказываемая в процессе медицинской деятельности, а не самостоятельный вид медицинской деятельности.

В связи с этим возникает вопрос: а к какому виду медицинской деятельности в таком случае следует отнести гирудотерапию? Какой вид работ указывать при получении лицензии? Вполне закономерно будет отнести гирудотерапию к разделу рефлексотерапии, так как существуют Методические рекомендации №2000/154 «Применение терминов натуротерапии и натурофармации в практическом здравоохранении», утвержденные Минздравом Российской Федерации в 01.11.2000г., в котором гирудотерапия или гирудорефлексотерапия отнесены к одному из методов рефлексотерапии. В них указано, что «гирудорефлексотерапия – воздействия на органы и системы человека через точки акупунктуры при помощи пиявки медицинской, один из методов рефлексотерапии, или рефлексофармакотерапии, или рефлексонатуротерапии, относящийся, в том числе при лицензировании, к рефлексотерапии.

Таким образом, можно сделать вывод, что гирудотерапия – это медицинский вид работ, требующий обязательного получения лицензии на осуществление медицинской деятельности, а производство пиявок – получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

Для получения лицензии мы рекомендуем обратиться к специалистам, чтобы процесс лицензирования прошел успешно и с соблюдением всех сроков.

https://m.ulc.ru/licenzirovanie-refleksoterapii

 

Филатова Людмила,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

В условиях современного рынка медицинское освидетельствование и выдача медицинских справок является довольно востребованной услугой на рынке оказания медицинских услуг. Основная причина: большой спрос на медицинские осмотры.

Медицинские осмотры обязательны для прохождения при:

— получении или замене водительских прав;

— при поступлении на работу (определенные специальности);

— перед поездкой в санаторий;

— перед посещением бассейна;

— при желании иметь возможность носить и хранить оружие и т.д.

Многие медицинские центры, видя перспективность данных видов медицинских работ, заявляют свое желание включить данные виды услуг в перечень выполняемых работ. Вот тогда и возникает вопрос, а какие виды работ нужно выбрать, чтобы иметь право на медицинское освидетельствование и право выдавать медицинские справки? Сколько специалистов нужно дополнительно взять в штат, и какие именно это должны быть специалисты? Сколько кабинетов и какой площади нужно иметь? Достаточно ли договора аренды или помещения должны находиться в собственности? Давайте разбираться.

Главное, что нужно понимать в первую очередь, медицинская справка – это результат медицинского освидетельствования и экспертного заключения нескольких специалистов, а не единоличное заключение врача-терапевта.

Давайте сначала рассмотрим, какие виды справок на сегодняшний день можно получить в медицинских учреждениях. Их более двадцати. Вот наиболее распространенные:

1. Форма 086 у – справка, которая выдается при трудоустройстве или поступлении в ВУЗ. Она представляет собой врачебное заключение, в котором обосновывается профессиональная пригодность человека к определенному виду трудовой деятельности. Заключение составляется исходя из осмотра врача терапевта, хирурга, невропатолога, отоларинголога, окулиста и некоторых других специалистов (по необходимости);
2. Медицинская справка в бассейн – справка, которая подтверждает, что у человека нет противопоказаний для занятий плаванием в бассейне. Так как бассейн – это место общественное, посещение которого может доходить до более ста человек в день, то справка может стать гарантией безопасности для других людей и самого человека, желающего заниматься плаванием. Данная медицинская справка выдается на основании обследования терапевта, дерматолога, венеролога и результатов некоторых анализов.
3. Форма 095 у – справка о временной нетрудоспособности. Это довольно универсальная справка. Она подходит как для школьников, так и для студентов колледжей и ВУЗов, которые некоторое время не посещали занятия и проходили амбулаторное лечение. Медицинская справка дает право получить освобождений от занятий на срок от одного до четырнадцати календарных дней.
4. Форма 002 — О/у и форма 003-О/у – справки, необходимые для получения разрешения на ношение и хранение оружия. Для получения данных видов медицинских справок, необходимо пройти таких специалистов, как терапевт, психиатр, офтальмолог и нарколог. Следует учитывать, что врач- психиатр имеет право направить пациента на психиатрическое освидетельствование, если выявит симптомы или заболевания, которые препятствуют владению оружием. В таком случае проводить процедуру освидетельствования уже будет специальная врачебная комиссия.
5. Форма 003 – В/у – одна из наиболее востребованных видов медицинских справок. Это медицинское заключение, необходимое при первом получении водительского удостоверения, при получении водительского удостоверения новой категории, при замене водительского удостоверения, после того как его срок истек, при возвращении водительских прав после их лишения по решению суда или при трудоустройстве в качестве водителя. Для получения водительской медицинской справки необходимо предъявить заключение четырех врачей: терапевта, офтальмолога, психиатра и нарколога. Также обязателен анализ мочи на наличие наркотиков и анализ крови. Для получения прав категорий С, D, СЕ, DE, Tm, Tb дополнительно проводится электроэнцефалография головы (ЭЭГ) и осмотр у отоларинголога и невролога. Все полученные в ходе обследования данные заносятся сначала в личную карту пациента, а затем в конце обследования врач терапевт вносит их в водительскую справку. Следует отметить, что правила никак не регламентируют порядок и сроки прохождения специалистов. Вы имеете право записываться на прием в любом порядке и обращаться в несколько разных медицинских центров. Но так никто не поступает, так как гораздо быстрее и удобнее пройти всех специалистов и все обследования в одном месте. Получить справку Вы можете и в государственной поликлинике. Это дешевле, но процесс потребует большей затраты времени. Или вы можете обратиться в частную медицинскую клинику, где нет очередей и пройти медицинское освидетельствование возможно в любое удобное для Вас время. Обследование у нарколога и психиатра разрешается проходить только в государственных и муниципальных медицинских учреждениях по месту прописки или пребывания, так как основной целью посещения данных специалистов является исключение факта нахождения претендента на получение водительских прав на учете в психоневрологическом диспансере.

Мы рассмотрели с Вами основные виды медицинских заключений или справок, которые наиболее актуальны в настоящее время. Теперь давайте изучим информацию относительно вопроса, какие специалисты необходимы для медицинского освидетельствования  и оформления медицинских документов. Ответ достаточно закономерен: при выборе специалистов нужно руководствоваться Вашей потребностью и пониманием, какие виды справок Вы планируете выдавать. Например, если это справка по форме 086 у, то обязательным будет наличие в штате таких специалистов, как терапевт, хирург, невропатолог, отоларинголог и окулист. Если же Ваша организация планирует выдавать справки по форме 003- В/у, то необходимо наличие терапевта и офтальмолога. Но тут следует учесть разделение по водительским категориям. Если оформляются права категории С, D, СЕ, DE, Tm, Tb, то, соответственно, дополнительно оформляются в штат отоларинголог и невролог. А также оборудуется кабинет для проведения такой процедуры, как электроэнцефалография головы (ЭЭГ).

При оформлении конфигурации кабинетов для приема врачей в рамках одного медицинского учреждения, следует учесть, что существует категория врачей, для работы которых строго обязателен отдельный кабинет, в котором совмещение приема с врачами других специализаций не допустимо. Таким образом, например, отдельные кабинеты приема предусматриваются для офтальмолога, отоларинголога, гинеколога и кабинета ультразвуковой диагностики. Если требуется сдача анализов, то в медицинской организации необходимо предусмотреть также наличие процедурного кабинета и оформленной в штат медицинской сестры.

Для получения медицинской лицензии, Вам также будет необходимо выбрать виды работ, в соответствии с видами медицинских справок, которые планируется оформлять в Вашем медицинском учреждении. В Приказе Министерства здравоохранения РФ от 11.03.2013г. №121н «Об утверждении требований к организации ивыполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной ( в том числе высокотехнологичной), скорой ( в том числе специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» указан перечень доступных видов медицинских работ. Сформулированы они следующим образом:

При проведении медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги):

1) при проведении медицинских осмотров по:

-медицинским осмотрам (предварительным, периодическим);

-медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным);

-медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым);

-медицинским осмотрам (предсменным, послесменным);

-медицинским осмотрам профилактическим.

2) при проведении медицинских освидетельствований:

-медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством;

-медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием;

-медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции;

-медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического);

психиатрическому освидетельствованию;

-медицинскому освидетельствованию кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители;

-медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации.

В заключение следует отметить, что, как Вы смогли убедиться, медицинская справка – это результат экспертного заключения, а не результат работы принтера. Для осуществления работы специалистов по данному виду медицинской деятельности, в обязательном порядке необходимо получение лицензии. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к специалистам по лицензированию, которые обладают достаточным опытом и знаниями в этой сфере.

https://m.ulc.ru/licenzija-medicinskoe-osvidetelstvovanie-spravka-voditeljam-upravlenie-transportnym-sredstvom-v-Moskve-i-Moskovskoj-oblasti/

 

Филатова Людмила,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

В начале 2018 года были введены изменения в Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в соответствии с которыми добавился новый вид деятельности, на который требуется лицензия. Данным видом деятельности является выполнение работ по карантинному фитосанитарному обеззараживанию. Следом было принято Постановление Правительства РФ от 03.02.2017 № 133 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей на право выполнения работ по карантинному фитосанитарному обеззараживанию», которое регулирует процесс получения лицензии на данный вид деятельности.

Поскольку данная лицензия является достаточно новой и по ней еще не сложилась необходимая правоприменительная практика, у многих людей возникают вопросы по требованиям к соискателю лицензии, указанным в Постановлении Правительства № 133. А одними из самых сложных видов работ, к которым предъявляется больше всего требований являются 1 и 2 виды: «Работа по уничтожению или лишению жизнеспособности вредных организмов в подкарантинной продукции или на (в) подкарантинных объектах с применением пестицидов первого, второго, третьего, четвертого классов опасности в соответствии с санитарными нормами и правилами».

В данной статье мы рассмотрим, какие требования предъявляются к соискателю лицензии и что необходимо иметь, чтобы получить данную лицензию.

У соискателя лицензии должен быть на праве собственности, аренды/субаренды склад для хранения пестицидов и административные помещения. Договор ответственного хранения пестицидов не подойдет. Также на склад хранения пестицидов у соискателя лицензии должна быть получена лицензия на эксплуатацию взрывопожароопасных и химически опасных производственных объектов 1, 2 и 3 класса опасности. В помещении склада должна быть установлена пожарная и охранная сигнализация.
Соискателю лицензии необходимо заключить договор со страховой компанией на страхование ответственности за вред, причиненный вследствие недостатков товаров, работ, услуг. В данном договоре должен быть прописан адрес склада, на котором будут храниться пестициды.
Для выполнения работ по карантинному фитосанитарному обеззараживанию у соискателя лицензии должны быть в штате 3 работника с высшим образованием по «Агрономии» или «Защите растений» со стажем работ по данным специальностям не менее трех лет. На каждого такого работника должно быть получено удостоверение на право проведения фумигационных работ или иной документ о повышении квалификации и аттестации специалиста.
Соискатель лицензии должен разработать в соответствии с Постановлением Правительства РФ №730 от 26.08.2013 г. «Положение о разработке планов мероприятий по локализации и ликвидации последствий аварий на опасных производственных объектах» план по локализации и ликвидации последствий аварий, журнал хранения пестицидов, журнал транспортировки пестицидов, журнал утилизации пестицидов и программу производственного контроля работ по транспортировке и утилизации пестицидов.
У соискателя лицензии должны быть в наличии средства индивидуальной защиты, такие как перчатки, сапоги, защитная одежда, фильтры, полумаски, противогазы.
Соискатель лицензии должен заключить договор предоставления транспортных услуг с организацией у которой имеются специализированные транспортные средства, соответствующие требованиям Европейского соглашения о международной дорожной перевозке опасных грузов от 30 сентября 1957 г. (ДОПОГ), если у него самого не имеются данные транспортные средства в собственности или аренде.

Только при выполнении указанных выше условий, организация может претендовать на получение лицензии по карантинному фитосанитарному обеззараживанию с применением пестицидов.

При этом следует учитывать, что в лицензии прописывается регион осуществления работ по карантинному обеззараживанию. По каждому заявляемому региону у соискателя лицензии должны быть заявлены склады в данных регионах и все соответствующие документы на данные склады. Поэтому Вы можете сначала получить лицензию на один регион и заявить склад для пестицидов в данном регионе, а уже потом переоформить данную лицензию и добавить остальные регионы, в которых Вы будете осуществлять данную деятельность.

Если Вам что-то непонятно, обращайтесь в Объединенные Юристы. Мы всегда рады Вам помочь и ответить на интересующие Вас вопросы, а также получить лицензию на карантинное фитосанитарное обеззараживание.

https://m.ulc.ru/litsenziya-na-pravo-vypolneniya-rabot-po-karantinnomu-fitosanitarnomu-obezzarazhivaniyu-s-primeneniem-pestitsidov-litsenziya-na-pravo-vypolneniya-rabot-po-obezzarazhivaniyu-pestitsidami/
 

 

Белоусова Ольга,

юрист 7 категории, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

В настоящее время помещения на первых этажах жилых домов все чаще арендуют или покупают в собственность для организации медицинских кабинетов или центров. С точки зрения рентабельности, это очень правильное решение. Одним из безусловных плюсов такого размещения является наличие большого жилого фонда в ближайшем доступе, и как следствие, увеличение количества потенциальных пациентов. Но необходимо понимать, что размещение медицинских учреждений в жилых домах имеет ряд особенностей и правил.

Сразу следует отметить, что помещение должно быть в обязательном порядке переведено из жилого фонда в нежилой. В соответствии с ч. 3 ст. 17 Жилищного кодекса РФ размещение собственником в принадлежащем ему жилом помещении предприятий, учреждений, организаций допускается только после перевода такого помещения в нежилое. Перевод помещений производится в порядке, определяемым жилищным законодательством (абз. 2 ч. 3 ст. 288 Гражданского кодекса РФ).

Далее при выборе помещения нужно изучить все организации, которые расположены в непосредственной близости, так как есть определенные ограничения, связанные с характером деятельности организаций и оказываемых видов работ и услуг. Например, расположение медицинского центра и точек продажи алкогольной продукции в непосредственной близости друг от друга – недопустимо. Но тут тоже нужно учесть один нюанс: для получения медицинской лицензии ограничений нет, а вот для магазинов, реализующих алкогольную продукцию, расположенный рядом медицинский центр станет причиной невозможности получить лицензию или ее последующей ликвидации, если лицензия была уже получена. Следовательно, чтобы избежать возможного недружественного поведения магазина, нужно правильно оценить ситуацию при выборе помещения для будущего медицинского учреждения.

Отдельное внимание при выборе помещения следует уделить видам медицинских работ, так как не весь перечень разрешен законодательством к выполнению в зданиях жилых домов. Согласно п. 2.7. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (далее СанПиН) «в жилых и общественных зданиях не допускается размещение медицинских организаций, оказывающих помощь инфекционным (в том числе туберкулезным) больным». Исключение в данном случае составляет амбулаторно-поликлинический консультативный прием дерматолога. Также в жилых зданиях запрещено оказывать помощь лицам, страдающих алкогольной и наркотической зависимостью (согласно п. 2.8. СанПиН) и размещать микробиологические лаборатории и отделения магнитно-резонансной томографии (согласно п. 2.9. СанПиН).

Также большое значение имеют такие факторы, как формат и планируемая проходимость медицинского учреждения. В соответствии с п. 2.6. СанПиН в жилых и общественных зданиях допускается размещать амбулаторно-поликлинические медицинские организации мощностью не более 100 посещений в смену и только при наличии отдельного входа.

Особое внимание следует уделить вопросу возможности или запрета размещения в выбранном Вами помещении аппаратов рентгена.

Согласно п. 3.1. СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», допускается функционирование рентгеновских кабинетов в медицинских учреждениях, встроенных в жилые здания, если смежные по вертикали и горизонтали помещения не являются жилыми, также разрешено размещение рентгеновских кабинетов в пристройке к жилому дому и в цокольных этажах, но при этом вход в рентгеновский кабинет должен быть отдельным от входа в жилой дом.

При рассмотрении данного вопроса следует обратить внимание на санитарные нормативы и правила, прописанные в СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (далее СП 2.6.1.2612-10): не допускаются размещение источников ионизирующего излучения и работа с ними в жилых зданиях и учреждениях. Исключением из этого требования являются рентгенодиагностические аппараты с цифровой обработкой изображения, применяемые в стоматологической практике. Это относится к аппаратам, максимальная нагрузка которых не превышает 40 (мА*мин)/нед., при условии обеспечения требований норм радиационной безопасности для населения в пределах помещений, в которых проводятся рентгенологические исследования (п. 3.2.7. СП 2.6.1.2612-10). Дентальные аппараты с обычной пленкой и панорамные рентген аппараты запрещены к использованию в жилых домах. В любом случае, необходимо соблюдать нормы радиационной безопасности для населения в пределах помещений, в которых проводятся рентген стоматологические исследования.

Планируя размещение рентген кабинета в стоматологической клинике, расположенной в жилом доме, необходимо получить информацию о межэтажных перекрытиях. Строительные материалы, используемые в настоящее время для изготовления защитных ограждений и межэтажных перекрытий, в большинстве случаев обеспечивают необходимое ослабление рентгеновского излучения. Более того, стандартный расчет радиационной защиты производится таким образом, чтобы требования норм радиационной безопасности для населения, проживающего в помещениях, смежных с кабинетами, где проводятся рентгенологические исследования, соблюдались со значительным запасом. Особое внимание нужно обратить, если помещение находится в доме старой постройки. В подобных домах межэтажные перекрытия в большинстве случаев изготовлены из дерева, а как известно, древесина слабо поглощает рентгеновское излучение. В таком случае возникает необходимость создания в рентгеновском кабинете специального защитного потолка.

Предположим, что по всем вышеописанным критериям Ваше помещение, расположенное на первом этаже жилого дома, подходит для оказания медицинских услуг. Следующими не менее важными моментами являются вопросы конфигурации помещений и их внутренняя отделка стройматериалами в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями.

Набор помещений полностью зависит от заявленных видов работ, на которые планируется получить лицензию. Вот минимальный перечень: вестибюльная группа, кабинет приема врача, комната для отдыха персонала, комната для хранения дезинфицирующих средств и медицинских отходов, санузел. По санитарно-эпидемиологическим требованиям в кабинете врачебного приема обязательно наличие естественного освещения. Исключение составляет кабинет массажа, где отсутствие окон допустимо.

Иногда возникает вопрос, санузел может быть общим для персонала клиники и пациентов? Есть четко прописанные нормативы, закрепляющие и разъясняющие данное положение: п. 3.17 СанПиН гласит: медицинские учреждения должны иметь раздельные туалеты для больных и персонала, за исключением амбулаторно-поликлинических организаций с мощностью до пятидесяти посещений за смену. Уточнения также содержатся в п. 15.12. СанПиН: один санузел для мужчин и женщин допускается предусматривать при численности работающих в смену не более пятнадцати человек.

Высота потолков в помещении устанавливается не менее 2,6 метров. Стены, потолки и покрытие пола должны быть гладкими, без дефектов и быть легко доступны для влажной уборки и обработки моющими и дезинфицирующими средствами. В случае использования панелей, их конструкция также должна обеспечивать гладкую поверхность.

Следующий вопрос, который следует рассмотреть, это наличие медицинского оборудования и обеспечение медицинского кабинета всем необходимым для полноценного функционирования. Существуют стандарты, утвержденные нормативами, согласно которым оборудуются кабинеты врачебного приема. Набор медицинской техники и инструментов напрямую зависит от заявленных видов работ.

И заключительный этап подготовки для получения лицензии на медицинскую деятельность, это подбор специалистов соответствующей квалификации, заключение с ними трудовых договоров. Обратите внимание, что для обслуживания медицинской техники необходим специалист определенного профиля или наличие договора с обслуживающие организацией.

После выездной проверки лицензирующим органом, вы получаете лицензию на осуществление медицинской деятельности. Срок действия лицензии не ограничен. В процессе работы может потребоваться переоформление, например, в таких случаях, как расширение перечня видов работ, смена или добавление нового адреса местонахождения медицинского учреждения.

Чтобы все этапы подготовки прошли успешно, рекомендуем обратиться за помощью к специалистам в области лицензирования, которые владеют актуальной информацией и смогут найти верное решение в любой сложной ситуации.
https://m.ulc.ru/medicinskaja-licenzija-v-Moskve-i-Moskovskoj-oblasti
 

Филатова Людмила,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

 

С каждым днем все популярнее становится употребление биологически активных добавок. Их принимают для профилактики, вместе с антибиотиками для нейтрализации побочных эффектов и даже иногда вместо лекарственных препаратов. Активно ведутся споры о положительном или негативном воздействии БАД на организм. Однако вне зависимости от ответа на данный вопрос количество точек продаж БАД растет с каждым днем.

С одной стороны, кажется, что организовать такой магазин просто. И действительно, никаких разрешительных документов, лицензий, санитарных заключений от государственных органов на розничную продажу БАД получать не нужно. Необходимо только уведомить Роспотребнадзор о начале осуществления такой деятельности.

 

С другой стороны, если Вы хотите продавать БАД, Вам необходимо соблюдать требования целого ряда нормативных правовых актов:

1. Федеральный закон от 02.01.2000 № 29 «О качестве и безопасности пищевых продуктов»;
2. «ТР ТС 021/2011. Технический регламент Таможенного союза. О безопасности пищевой продукции» от 09.12.2011;
3. Федеральный закон от 13.03.2006 № 38 «О рекламе»;
4. Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей»;
5. СанПиН 2.3.2.1078-01. 2.3.2. Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы от 14.11.2001;
6. СанПиН 2.3.2.1290-03. 2.3.2. Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД) от 17.04.2003.

 

Помимо общих требований, относящихся по сути к любой продукции, особенно к пищевой: о предоставлении необходимой и достоверной информации потребителю о товаре, указании на этикетке на русском языке состава, назначения и условий применения, предъявляются и специализированные требования.

Во-первых, допускается распространение только зарегистрированных БАД с удостоверением о качестве и безопасности. Регистрируются они производителями в Роспотребнадзоре с внесением сведений о регистрации в Единый реестр специализированной пищевой продукции.

Во-вторых, допускается распространение БАД только через «аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски)». Таким образом, не допускается продажа БАД в иных организациях. На данный момент не ясно, возможно ли продавать БАД в аптечном пункте, открытым в медицинской организации. Поскольку, с одной стороны, открыв аптечный пункт, медицинская организация не становится аптечной. Основным видом деятельности остается медицинская. Однако, с другой стороны, возможно ли такое толкование СанПина, что структурное подразделение медицинской организации «аптечный пункт», получивший лицензию на фармацевтическую деятельность, является аптечным учреждением и вправе продавать БАД? Вопрос остается открытым.

В-третьих, дистанционная продажа БАД, а также с курьерской доставкой не допускается. Здесь есть сходство с продажей лекарственных средств. Возможно формирование заказа заранее через сайт либо по телефону (предзаказ). Однако непосредственно купля-продажа допускается только в пунктах продаж, перечисленных ранее.

В-четвертых, необходимо соблюдать специализированные требования к помещениям, установленные отдельным СанПиНом для БАД № 2.3.2.1290-03. 2.3.2.

В-пятых, розничная продажа БАД осуществляется только в потребительской упаковке. Таким образом, если Вы хотите закупать добавки оптом, а затем расфасовывать по упаковкам (тем более рассыпать по капсулам), то Ваша деятельность уже будет подпадать под производство БАД. А требования к производству уже совсем другие: начиная с наличия душевой, заканчивая наличием открывающихся окон и подводки воды в производственных помещениях.

Так что, если Вы нацелены осуществлять розничную торговлю БАД, хотите упростить требования, предъявляемые к Вашей организации, рекомендуем закупать уже фасованную в потребительскую упаковку продукцию.

https://m.ulc.ru/proverka-sootvetstviya-pomeshcheniya-trebovaniyam-zakonodatelstva-o-litsenzirovanii/

 

Асафьева Полина,

юрист 6 категории, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Последние несколько лет участились случаи недобросовестного поведения некоторых участников энергетического рынка. Недобросовестность проявляется в том, что энергосбытовые компании заключают договоры с потребителями, получают от них плату в полном объеме, но свои обязательства перед поставщиком и электросетевыми компаниями они не исполняют. В связи с этим по статистике на конец 2018 года объем задолженности предприятий на розничном рынке электроэнергии составил более 280-ти миллиардов рублей, а на оптовом рынке задолженность составила 75 миллиардов рублей.

Бороться с компаниями-неплательщиками государство планирует путём лицензирования их деятельности, которое станет обязательным на территории всей страны.  Первым шагом к этому было внесение Правительством Российской Федерации проекта Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об электроэнергетике» и отдельные законодательные акты Российской Федерации, связанных с лицензированием энергосбытовой деятельности» в Государственную Думу.  Положениями этого законопроекта был определен порядок получения лицензии на осуществление энергосбытовой деятельности организациями на территории Российской Федерации, а также установлен срок до конца 2018 года, в который энергосбытовые компании должны получить лицензию. Но в законопроекте, который был одобрен в декабре 2018 года этот срок был продлен. На сегодняшний день энергосбытовые компании должны получить лицензию до 1 июля 2020 года.  

Порядок получения лицензии на осуществление энергосбытовой деятельности законопроектом от 2018 года не был изменен.  Согласное ему, лицензирование энергосбытовой деятельности будет осуществлять Министерство энергетики Российской Федерации. Для этого в Министерстве планируется создание нового Департамента – Департамента лицензирования энергосбытовой деятельности. Он будет осуществлять выдачу лицензии и контроль за соблюдением лицензионных требований.

Получить такую лицензию потребуется всем гарантирующим поставщикам, энергосбытовым компаниям и территориальным сетевым организациям, исполняющим функции гарантирующего поставщика. Предоставляться лицензия будет без ограничения срока действия. За предоставление, переоформление лицензии и выдачу дубликата лицензии соискателю лицензии будет необходимо уплатить государственную пошлину.

И так, всего законопроектом предлагается ввести четыре вида лицензий:

1. лицензия на осуществление энергосбытовой деятельности гарантирующим поставщиком, энергосбытовой организацией на территориях, которые объединены в ценовые зоны оптового рынка;
2. лицензия на осуществление энергосбытовой деятельности гарантирующим поставщиком, энергосбытовой организацией на территориях неценовых зон оптового рынка;
3. лицензия на осуществление энергосбытовой деятельности гарантирующим поставщиком, энергосбытовой организацией на территориях, технологическое соединение которых с Единой энергетической системой России отсутствует;
4. лицензия на осуществление энергосбытовой деятельности территориальными сетевыми организациями в целях исполнения функций гарантирующего поставщика.

Для получения лицензии на осуществление энергосбытовой деятельности соискатель должен соответствовать следующим критериям:

1. быть зарегистрированным в качестве юридического лица на территории Российской Федерации;
2. руководитель юридического лица не должен иметь неснятой или непогашенной судимости за преступления в сфере экономики;
3. руководитель юридического лица не должен быть подвергнут административному наказанию за повторное совершение административных правонарушений по статьям ˮЗлоупотребление доминирующим положением на товарном рынкеˮ, ˮЗаключение ограничивающего конкуренцию соглашения, осуществление ограничивающих конкуренцию согласованных действий, координация экономической деятельностиˮ КоАП.
4. в ЕГРЮЛ отсутствуют сведения о нахождении юридического лица в процессе ликвидации;
5. в отношении юридического лица не введена какая-либо из процедур банкротства;
6. в отношении юридического лица не введена процедура конкурсного производства;
7. юридическое лицо соответствует требованиям о выполнении показателей финансового состояния и финансовой дисциплины;
8. юридическое лицо соответствует требованиям о к организации обслуживания потребителей электрической энергии, в том числе к организации очного и (или) заочного обслуживания потребителей электрической энергии.

Из данных критериев видно, что законодатель вводит лицензирование энергосбытовой деятельности в целях улучшения платежной дисциплины на оптовом и розничных рынках электроэнергии, а также для повышения качества деятельности энергосбытовых организаций и гарантирующих поставщиков. Никаких технических требований или дополнительных требований по тарифному регулированию для таких организаций не предусмотрено. Но перечень на данный момент является «открытым», что предоставляет возможность Правительству Российской Федерации добавить в него иные лицензионные требования.

Для получения лицензии соискатель лицензии должен будет подать в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, а также документы, указанные в законопроекте. Лицензирующий орган проведет проверку соблюдения установленных правил оформления заявления и прилагаемых к заявлению документов, комплекта указанных документов и примет решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или о необходимости устранения в выявленных нарушений и (или) представления недостающих документов. Также лицензирующий орган проводит проверку достоверности сведений, содержащихся в указанных документах, и соблюдения соискателем лицензии лицензионных требований. Срок принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении составит сорок пять рабочих дней.

Энергосбытовые организации, не получившие лицензию на осуществление энергосбытовой деятельности до 1 июля 2020 года, будут привлечены к административной ответственности.

Подводя итоги, можно сделать вывод, что законопроект проработан не до конца: перечень требований к соискателям лицензии остается «открытым». Помимо этого, еще не создан Департамент лицензирования энергосбытовой деятельности, не утверждены формы бланка лицензии на осуществление энергосбытовой деятельности, заявлений о предоставлении, переоформлении и прекращении действия лицензии, выдаче дубликата лицензии, выписок из сводного федерального реестра лицензий. Правительство планирует сформировать новую структуру и начать прием заявлений и документов энергосбытовых компаний уже в 2019 году. В этом случае, если Вы являетесь компанией, которая осуществляет энергосбытоваю деятельность, рекомендуем начать подготовку к процедуре лицензирования уже сейчас. Мы всегда поможем не только разобраться в спорной ситуации, но и оформить все необходимые документы. Если у Вас возникли какие-либо вопросы по поводу получения лицензии, обращайтесь в Объединенные Юристы.

https://m.ulc.ru/licenzirovanie-vseh-vidov-dejatelnosti-licenzii-na-vse-vidy-rabot/

 

Федакова Софья,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

 

В настоящее время в мире индустрии красоты все чаще  звучит словосочетание «перманентный макияж». Что представляет собой данная процедура? Вредно ли это для здоровья? Какие нормы и правила нужно знать, чтобы грамотно вести бизнес по предоставлению данных услуг? Является ли деятельность по нанесению перманентного макияжа медицинской? Или это обычная бытовая услуга? А если все-таки медицинская? Следовательно, нужно получить лицензию. Вопросов много, поэтому будем разбираться.

Что такое перманентный макияж? Можно сказать, что это макияж-татуировка. В ходе особой косметологической процедуры в верхние слои кожи «закладывается» пигмент. В результате проведенных манипуляций на лице образуется своеобразный несмываемый мейкап. С течением времени, по мере обновления кожи, он будет тускнеть, но происходить это будет очень медленно: в некоторых случаях эффект сохраняется сроком до пяти или шести лет. Но перед проведением процедуры необходимо взвесить все «за» и «против». С одной стороны, это удобно, не нужно тратить время утром на нанесение макияжа, но, с другой стороны, в случае, если результат в итоге вас разочарует, то исправить его уже вряд ли окажется возможным. Именно поэтому, салон красоты, который оказывает услугу по нанесению перманентного макияжа, обязан проводить все работы в соответствии с нормами и правилами действующего законодательства, а также в помещении должны быть соблюдены санитарно-эпидемиологические требования.

С 1 октября 2014 года Росстандарт определил татуаж как бытовую услугу, что обрадовало, но и вызвало путаницу у владельцев тату-салонов и косметологов (Приказ Росстандарта от 08.11.2013 N 1349-ст «Об утверждении национального стандарта», который утверждает для добровольного применения национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 55700-2013 «Услуги бытовые. Косметический татуаж. Общие требования»). Росстандарт обнародовал список бытовых услуг, в котором обозначен и перманентный макияж (художественный татуаж). Таким образом можно сделать вывод, что, если услуга названа бытовой, значит она не медицинская и получение лицензии на медицинскую деятельность не является обязательным условием предоставления данной услуги. Также не обязательны первичный прием врача-косметолога, подписание клиентами информированного добровольного согласия, использование сертифицированных красящих веществ, соблюдение множества других требований, появившихся с тех пор, как Минздравсоцразвития издал Приказ №1664н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» от 27.12.2011. В соответствии с ним в номенклатуре работ и услуг в здравоохранении услуга «перманентный макияж» (дермапигментация) является медицинской (ему присвоена рубрика А17.30.001). В связи с этим, стоит отметить, что, не смотря на новый Приказ Росстандарта, действие Приказа Минздравсоцразвития никто не отменял. И получается в итоге, что косметический татуаж по-прежнему относится к медицинским видам работ.

Исходя из вышеизложенных фактов, данная услуга не может оказываться при отсутствии лицензии на осуществление медицинской деятельности. Соответственно, необходима медицинская лицензия. Заявителем на получение лицензии могут быть организации и индивидуальный предприниматель, имеющие высшее медицинское образование. Соответственно при подаче заявления необходимо выбрать организационно- правовую форму. Лицензию на осуществление медицинской деятельности выдает Росздравнадзор в течение сорока пяти дней с момента подачи заявления. Но для получения лицензии есть определенные требования. К ним относится:

Наличие помещений, которые необходимы для выполнения заявленных работ и отвечают установленным требованиям;
Наличие оборудования, аппаратов, приборов, инструментов и прочих медицинских изделий, которые необходимы для выполнения заявленных услуг (они должны быть зарегистрированы в установленном порядке);
Наличие договора на техническое обслуживание оборудования;
Наличие документов, подтверждающих у руководителя медицинской организации наличие высшего медицинского образования, предусмотренного квалификационным требованиям к специалистам с высшим образованием в сфере здравоохранения, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье»; либо у индивидуального предпринимателя наличие высшего медицинского образования, предусмотренного квалификационным требованиям к специалистам, и сертификата, при наличии обязательного стажа работ 5 лет (для высшего образования) и 3 года (при наличии среднего медицинского образования);
Наличие документов, подтверждающих найм работников, заключивших трудовые договоры и имеющих необходимое медицинское образование для выполнения заявленных услуг.

Следует также отметить, что все работники обязаны иметь медицинские книжки и по установленному регламенту проходить периодические медицинские осмотры.

Специалист, который проводит процедуры по нанесению перманентного макияжа должен иметь среднее медицинское образования. Но, обратите внимание, назначить процедуру может только врач после осмотра пациента. Данный специалист должен иметь медицинское образование по специальности «Дерматовенерология» и пройти повышение квалификации по медицинской косметологии.

Каждый желающий имеет право ознакомиться с содержанием медицинской лицензии того салона, в котором он намерен проводить процедуры по нанесению перманентного макияжа. Это можно сделать на сайте компании (лицензия предоставляется в отсканированном виде), на сайте Росздравнадзора (найти в перечне действующих лицензий) или в салоне. Наличие медицинской лицензии гарантирует клиенту, что помещение соответствует всем санитарно-эпидемиологическим нормам и требованиям, и подтверждает возможность осуществления медицинских манипуляций. Помимо этого, наличие лицензии сообщает пациентам о наличии высококвалифицированных специалистов с профильным образованием, которые в обязательном порядке проходят курсы повышения квалификации и имеют действующие сертификаты специалистов. Также присутствие лицензии доказывает, что техника и оборудование соответствует всем требованиям ГОСТ.

Российским законодательством предусмотрена ответственность за реализацию услуг без лицензии в случаях, когда ее получение обязательно.Согласно ч.2.ст. 141 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения — лицензии, если такое разрешение обязательно, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до двух с половиной тысяч рублей, на должностных лиц – от четырех до пяти тысяч рублей; на юридических лиц – от сорока до пятидесяти тысяч рублей. После чего в Вашем салоне еще раз государственные надзорные органы проведут проверку, и уже после этого суд вынесет решение прекратить деятельность

Справедливости ради следует сказать, что все высшие судебные инстанции приняли сторону Роспотребнадзора и однозначно в своих решениях указывают, что перманентный макияж является медицинской услугой и ее оказание требует лицензирования.

Процесс лицензирования довольно сложный и требует опыта в ведении подобных дел. Именно поэтому мы настоятельно рекомендуем обратиться к специалистам. Юристы нашей компании с радостью помогут Вам решить эту непростую задачу и сделать Ваш бизнес законным.

https://m.ulc.ru/litsenzirovanie-tatu-salonov-meditsinskaya-litsenziya-dlya-tatu-salona-litsenzirovanie-tatu-salona-v-moskve-i-moskovskoy-oblasti/

 

Филатова Людмила,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Современные принципы лечения в стоматологии предполагают комплексный подход, основанный на использовании рентгенологического оборудования. При этом установка рентген аппарата в кабинете диагностики требует специального разрешения, которое подтверждается получением лицензии. Это условие является обязательным для всех объектов, которые работают с использованием ионизирующего облучения. Лицензия на осуществление рентгенологических услуг может быть выдана на действующее ООО или ИП, и должна быть привязана к территориальному месторасположению объекта.

Для получения лицензии необходимо выполнить ряд определенных условий.

В первую очередь, нормативно-правовыми актами определен ряд требований для медицинского работника, допущенного к рентгенографическому аппарату. Главное из них, это наличие разрешения на право работать с данным видом техники. Подобный строжайший контроль со стороны государственных органов вполне оправдан, так как специалистам, работающим в непосредственном контакте с источниками ионизирующего излучения, необходимы опыт и знания в этой области.

Во-вторых, обязательным условием выдачи лицензии является оформление проекта рентген кабинета. Указанный проект вы заказываете в организации, имеющей соответствующую лицензию на оказание данного вида работ. На момент обращения вам нужно лишь определиться с моделью и маркой рентген аппарата, который вы планируете использовать в своей практике. И уже на основании его технических характеристик для вас проведут расчеты радиационной безопасности. Только после получения данного документа вы можете приступить к закупке и монтажу оборудования.

В-третьих, на установку рентгенологического оборудования в обязательном порядке необходимо получить санитарно-эпидемиологическое заключение. И лишь после всего этого, собирается комплект документов и подается заявление на получение лицензии в Департамент здравоохранения или Министерство здравоохранения (в зависимости от того, где находится территориально стоматологический кабинет: в Москве или Московской области).

Вот такой долгий путь нужно пройти для получения лицензии на источники ионизирующего излучения. Именно поэтому, когда десять лет назад появились современные принципиально новые виды рентген аппаратов, многие вздохнули с облегчением, ожидая, что лицензирование для данной техники утратит свою необходимость. Давайте разберемся, правомерны ли были такие ожидания и как сейчас обстоят дела с этим вопросом.

Самый распространенный вопрос «Радиовизиограф – это рентген или нет?»

Но если задавать вопрос правильно, то уместно спросить о наличии рентгеновского излучения при работе радиовизиографа или как его еще называют портативного рентгена. По ГОСТу, при работе данного аппарата используются рентгеновские лучи с длинной волны до 0,17-0,19 ангстрем.

И возникает следующий вопрос: а в чем тогда разница между новым аппаратом и обычным рентгеном? Благодаря своей конструкции, визиограф не опаснее обычной цифровой камеры или офисного сканера. Он состоит из трех частей: сенсора, который принимает на себя излучение, аналого-цифровая камера и соединительный шнур. Принцип работы заключается в следующем: излучение проходит через ткани человека, попадает на сенсор, а затем обрабатывается в аналого-цифровом преобразователе. После обработки информация конвертируется в изображение, которое в итоге передается на монитор. Звучит все безобидно и просто, но полноценная работа визиографа осуществляется исключительно в паре с рентгеновской трубкой. И этот факт снова возвращает нас к вопросу безопасности визиографа для здоровья человека.

Однозначно можно сказать лишь одно, ионизирующее излучение при работе аппарата присутствует, но радиовизиография значительно уменьшает лучевую нагрузку на пациента. Все дело в том, что современное оборудование превосходит рентгеновские аппараты прошлых поколений. Все современные разработки направлены на то, чтобы давать узконаправленное излучение. В основе их работы лежит принцип создания точного, малого по площади луча, который попадает на чувствительный сенсор. Сенсоры, в свою очередь, проектируются таким образом, чтобы они могли улавливать даже малейшее излучение меньше чем за полсекунды. Этим показателем сенсоры во много раз превосходят рентгеновскую пленку. Таким образом, мы наглядно смогли убедиться в том, что радиовизиография действительно безопаснее обычной рентгенографии.

Многих пациентов также интересует вопрос «Какое количество снимков можно сделать максимально при работе с визиографом и не навредить здоровью?» Согласно документам СанПиН, во время проведения визиографических процедур и научных исследований, доза не может превышать 0,01зиверт за год. Для сравнения, такая нагрузка равняется примерно трем обзорным снимкам грудной клетки. Именно поэтому так важен опыт специалиста, работающего с данным аппаратом, чтобы с первого раза получались информативные снимки.

По поводу размещения нередко ведутся споры и существуют различные мнения. Давайте разбираться. Ответ довольно простой: визиограф можно поставить где угодно, главное, чтобы Санитарно-эпидемиологическая служба разрешила разместить еще рядом и дентальный рентгенодиагностический аппарат.

Приобрести визиограф и рентгеновскую трубку может кто угодно, но, для того, чтобы использовать аппаратуру, которая генерирует рентгеновское излучение, необходимо иметь лицензию, которая предоставляет такое право.

Вот мы и ответили на главный вопрос, интересующий многих. Каким бы минимальным не было излучение, исходящее от радиовизиографа, оно, в любом случае, присутствует. И, следовательно, влечет за собой обязанность получения лицензии на использование источников ионизирующего излучения. Составляется схема кабинета, далее, исходя из характеристик аппарата, Санитарно-эпидемиологическая служба делает расчет биологической защиты. Затем анализируют, соответствует ли площадь кабинета и свинцовый эквивалент стройматериалов, из которых состоят стены. Также принимаются в расчет такие факторы, как расположение помещения в здании и средняя нагрузка на визиографическую установку. Далее специалисты дают заключение, может ли в данном кабинете находиться рентген. Если ответ отрицательный, то лучше отказаться от планов установки рентген аппарата и не причинять вред здоровью людей. Более того, следует помнить, что ведется очень пристальный контроль со стороны государственных органов за лицензирование данного вида деятельности.

В заключении отметим, что процесс лицензирования медицинской деятельности по рентгенологии достаточно долгий и затруднен некоторыми нюансами. Тем, кто впервые сталкивается с оформлением и согласованием документов, зачастую очень трудно разобраться во множестве законов, положений и нормативных актов, регулирующих данный процесс. Именно поэтому мы рекомендуем обратиться к специалистам, которые более подробно предоставят всю необходимую информацию и помогут в оформлении документов.

https://m.ulc.ru/litsenzirovanie-deyatelnosti-po-rentgenologii-v-stomatologii-meditsinskaya-litsenziya-po-rentgenologii-v-stomatologii-v-moskve-i-moskovskoy-oblasti/
 

Филатова Людмила,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Возвращаясь к теме покупки недвижимости, проанализируем вот какой вопрос.

Какие особенность в сделках купли-продажи недвижимости с непогашенной ипотекой?

На первый взгляд кажется, ну кто захочет покупать недвижимость, обремененную правами банка. Однако случаи бывают, тем более, как правило, цена на такую недвижимость существенно занижена.

Важно отметить, что согласно ст. 37 ФЗ Федерального закона «Об ипотеке (залоге недвижимости)» от 16.07.1998 № 102-ФЗ (далее – Закон об ипотеке) имущество, заложенное по договору об ипотеке, может быть отчуждено залогодателем другому лицу путем продажи, дарения, обмена, внесения его в качестве вклада в имущество хозяйственного товарищества или общества либо паевого взноса в имущество производственного кооператива или иным способом лишь с согласия залогодержателя, если иное не предусмотрено договором об ипотеке. То есть без согласия банка тут обойтись не получится. Это первый и самый главный шаг, ведь без согласия банка – сделка оспорима (ст. 166 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее – ГК РФ)).

Итак, учитывая специфику такой сделки, есть несколько вариантов ее совершения.

Первый способ – досрочное погашение кредита. То есть продавец ищет покупателя с наличными денежными средствами. Покупатель дает продавцу задаток под расписку в сумме, необходимой для погашения кредита. Продавец сначала погашает кредит в банке, о чем банк выдает справку о полном погашении кредита и закладную с отметкой о выполненном обязательстве по кредитному договору в полном объеме (п. п. 1, 3 ст. 13, п. п. 2, 3 ст. 13.1, п. 2 ст. 17 Закона об ипотеке), затем продавец снимается обременение в органах Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии (далее – Росреестр). После чего квартира продается уже без обременения. Вот только в данном случае рискует покупатель, давший задаток. Не исключены случаи, когда недобросовестный продавец после погашения кредита попросту не захочет продавать недвижимость, а покупателю вдобавок к отсутствию недвижимости получает в придачу несколько лет судебного разбирательства по возврату денежных средств по расписке. Поэтому рекомендуем в этом случае заключить предварительный договор купли-продажи недвижимости, в котором точно указать способ оплаты, срок погашения кредита, срок заключения основного договора. После этого заложить оставшуюся сумму стоимости недвижимости в банковскую ячейку. Заключить основной договор купли-продажи недвижимости и регистрировать  переход права собственности в Росреестре (ст. 558 ГК РФ; ч. 1, 2 ст. 14, ст. 29 Закона N 218-ФЗ).

Согласно ч.1 ст. 28 Федерального закона «О государственной регистрации недвижимости» (далее – Закон № 218-ФЗ) государственный кадастровый учет, государственная регистрация возникновения или перехода прав на недвижимое имущество удостоверяются выпиской из Единого государственного реестра недвижимости (далее – Выписка из ЕГРН). После предъявления в банк Выписки из ЕГРН и договора купли-продажи недвижимости с отметкой Росреестра, деньги из банковской ячейки передаются продавцу. Сделка завершена, каждый остается при своем интересе.

Еще один способ совершения сделки купли-продажи недвижимости с обременением- это совершение сделки при участии банка, как кредитора. Такой способ более надежный для покупателя, ведь используются две банковские ячейки. В первую покупатель кладет денежные средства в сумме, которая необходима для погашения кредита. Во второй ячейке – сумма для продавца, по-другому – остаток. Подписывается договор купли-продажи и регистрируется переход права собственности на недвижимость в Росреестре. После регистрации документы (Выписка из ЕГРН и договор с отметкой Росреестра) подаются в банк, продавец получает деньги из первой банковской ячейки, погашается ипотека, выдается закладная с отметкой уже покупателю. Покупатель идет сам снимать обременение в Росреестр. Заметить стоит, что при регистрации перехода права покупатель получить выписку из ЕГРН с отметкой о наличии в отношении недвижимости обременения. То есть по факту он купил, обремененную ипотекой, недвижимость.

Погашается регистрационная запись об ипотеке, получается новая Выписка из ЕГРН без обременения и вот только тогда банк выдает продавцу сумму из второй ячейки.

Такой способ более надежный для покупателя, но занимает больше времени.

Намного упрощает процедуру, когда, по согласованию сторон сделки, стоимость объекта недвижимости, указанная в договоре, будет равна сумме непогашенной ипотеки вместе со всеми процентами по кредиту. Таким образом, после неизбежного шага – получения разрешения от банка, собрав все необходимые документы, стороны встречаются в банке, подписывают договор купли-продажи недвижимости и иные документы (акт приема-передачи объекта, соглашения к договору), покупатель тотчас, после подписания договора, погашает сумму задолженности по кредиту, к примеру, путем перевода из своего банковского счета на счет кредитования, счет закрывается, о чем в этот же день банк выдает погашенную закладную (с соответствующей отметкой об исполнении). Заметим, для регистрации в Росреестре погашения ипотеки, банк должен выдать доверенность на подписанта закладной. После чего подается в регистрирующий орган Росреестра два «пакета» документов: первый – заявление на погашение ипотеки и одновременно заявление о переходе права собственности по договору купли-продажи. Рекомендуем при подаче заявлений в Многофункциональных центрах государственных и муниципальных услуг (далее – МФЦ), либо в органах Росреестра просить сотрудников на приеме документов, чтобы они делали отметку «рассматривать совместно» в заявлениях. В соответствии со ст. 25 Закона об ипотеке погашение регистрационной записи об ипотеке погашается в 3 рабочих дня, а регистрация перехода права, в свою очередь в 7 рабочих дней, если подаете через МФЦ – 9 рабочих дней. Поэтому все «плавно» по срокам. Сначала погашение ипотеки, потом переход права и получение Выписки из ЕГРН на нового владельца без отметки с обременением.

Стоит заметить, что договор купли-продажи недвижимости должен содержать условия о согласовании такого способа оплаты, сумме и порядке.

Рекомендуем использовать аккредитив, как способ расчета по такой сделке купли-продажи недвижимости.

Как видите, процедура проведения сделки купли-продажи недвижимости с обременением сложна, даже рискована, но если все нюансы предусмотреть, вполне выполнима.

Доверяйте проведения «сложных» сделок квалифицированным специалистам, обращайтесь в Объединенные Юристы.

https://m.ulc.ru/juridicheskoe-soprovozhdenie-sdelok-kupli-prodazhi-nedvizhimosti-kvartiry-doma-uchastki-pomeshhenija-v-Moskve-i-Moskovskoj-oblasti/

 

Васильева Яна,

юрист, специалист по судебной защите

группы Объединённые Юристы.