Рубрика: Анализ нормы

В наше время рыночных отношений практически любое взаимоотношение субъектов предпринимательской деятельности строится через договорные отношения того или иного характера.

Однако в процессе исполнения договора не редко между сторонами наступают трения, разногласия и недопонимания, приносящие ущерб (убытки) одной из сторон сделки.

И в этот момент пострадавшая или считающая себя ущемлённой сторона сделки обращается к тексту договора и букве закона.

Но тут, зачастую, когда речь не касается контрактов, заключённых между субъектами крупного бизнеса и тем более государственных и (или) муниципальных контрактов, подобные участники правоотношений наталкиваются на одну весьма щекотливую проблему.

Проблема эта заключается в упущении, допущенном ими при заключении договора в части, касающейся порядков разрешения споров.

Не редко бывает так, что в договорах имеется лишь пункт следующего содержания:

«Все разногласия, возникающие в процессе исполнения договора, стороны решают путём переговоров. При недостижении согласия любая из сторон вправе передать рассмотрение спора на рассмотрение арбитражного суда в порядке, установленном действующим законодательством РФ».

И тут у стороны предстоящего спора встаёт вопрос необходимо ли до обращения в арбитражный суд с исковым заявлением в отношении оппонента обращаться к нему в письменном виде путём направления соответствующей претензии или нет.

В данной статье мы разберём вкратце наиболее значимые вопросы досудебного урегулирования спора, его необходимость, а также плюсы и минусы его соблюдения.

Что собой представляет досудебное урегулирование спора.

Действующее законодательство РФ оценивает обращение в арбитражный суд, а равно передачу спора на разрешение арбитраж, как радикальный и в большинстве случаев последний из этапов разрешения спорного правоотношения, возникшего в процессе исполнения сторонами взятых на себя обязательств.

Принимая во внимание указанное обстоятельство выходит, что законодатель в большинстве своём наделяет правом на обращение в арбитражный суд сторону правоотношения только в том случае, когда она исчерпает возможности самостоятельного решения данного вопроса и достижения добровольного удовлетворения оппонентом своих требований.

Логика подобного решения законодателя весьма проста, поскольку она проистекает из двух основополагающих принципов любых как договорных, так и межличностных отношений – равноправия и добросовестности сторон правоотношения.

В данном случае равноправие сторон и их добросовестность заключается в том, что при соблюдении досудебного урегулирования спора реализуются как право кредитора на самостоятельное достижение решения вопроса, так и право должника на добровольное удовлетворение требования кредитора.

Когда нужен досудебный порядок урегулирования спора.

Досудебный порядок урегулирования спора в порой так же именуют претензионным порядком. Это проистекает от слова претензия, направляемая кредитором должнику в целях досудебного урегулирования спора.

Действующее законодательство в большинстве своём не содержит законодательно установленной формы претензии.

Исключение составляют унифицированные формы обращений в органы муниципальной и государственной власти и страховые компании.

В данных претензиях сторона кредитора (а под кредитором в настоящей статье подразумевается любая из сторон договора, считающая свои права нарушенными контрагентом в процессе исполнения конкретного договора) в свободной форме излагает суть ситуации, сложившейся по предмету спора, суть своих претензий, а также требования к контрагенту, касающиеся указанных претензий и срок удовлетворения своих требований.

В каких же случаях необходим досудебный претензионный порядок, а в каких нет.

Федеральным законом №47-ФЗ от 2 марта 2016 года изменена часть 5 статьи 4 АПК РФ. Ее новая редакция, вступившая в силу с 1 июня 2016 года, такова:

Спор, возникающий из гражданских правоотношений, может быть передан на разрешение арбитражного суда после принятия сторонами мер по досудебному урегулированию по истечении тридцати календарных дней со дня направления претензии (требования), если иные срок и (или) порядок не установлены законом либо договором (за исключением прямо указанных категорий дел).

Таким образом с 01 июня 2016 г. по большей части споров, рассматриваемых арбитражными судами РФ предусмотрен обязательный досудебный порядок урегулирования споров.

Однако в то же время есть категории споров, освобождённые от обязательного досудебного урегулирования.

К числу указанных споров относятся:

1. Экономические споры, возникающие из административных и иных публичных правоотношений (претензионный порядок вводится именно для «споров, возникающих из гражданских правоотношений»).
2. Дела об установлении фактов, имеющих юридическое значение (особое производство).
3. Дела о присуждении компенсации за нарушение права на судопроизводство в разумный срок или права на исполнение судебного акта в разумный срок.
4. Дела о несостоятельности (банкротстве).
5. Дела по корпоративным спорам (включая оспаривание сделок по крупности и по заинтересованности, оспаривание решений органов управления, истребование документов участником корпорации, взыскание убытков с руководителя и т.п.).
6. Дела о защите прав и законных интересов группы лиц (гл.28.2 АПК РФ).
7. Дела о досрочном прекращении правовой охраны товарного знака вследствие его неиспользования (рассматриваются по первой инстанции Судом по интеллектуальным правам).
8. Дела об оспаривании решений третейских судов.

Несоблюдение досудебного порядка по спорам, не отнесённым к указанным категориям приведёт Истца либо к возврату искового заявления (в силу ч.1 ст.129 АПК РФ), либо к оставлению искового заявления без рассмотрения (в силу п. 2 ч.1 ст.148 АПК РФ).

В то же время, несмотря на то, что часть юристов расценивают досудебный порядок как способ скорейшего и наименее затратного пути урегулирования возникшего разногласия, поскольку освобождает от необходимости нести дополнительные расходы по оплате экспертиз, пошлин и оплаты услуг юристов (поскольку с 01 октября 2019 г. представлять интересы в арбитражных судах всех инстанций могут только лица, имеющие высшее юридическое образование или степень), однако я более склонен к точке зрения иной группы своих коллег, полагающих, что установленный законодателем обязательный досудебный порядок урегулирования спора, а так же срок указанного этапа, установленный в 30-ть дней является в большинстве случаев ни чем иным, как законной «лазейкой» для недобросовестных контрагентов по уходу от ответственности или по меньшей мере снижению рисков и негативных последствий на случай удовлетворения требований кредитора, что в свою очередь приводит к нарушению баланса прав сторон договора и ущемлению права кредитора на достижение восстановления своего права даже в случае положительного исхода дела в арбитражном суде.

Какие негативные факторы претензионного порядка имеются для кредиторов.

Первым и, пожалуй самым основным «минусом» является то, что направление в адрес контрагента претензии (требования) по сути своей является для адресата, своего рода, предупреждением о наличии у Вас финансовых или иного рода финансовых претензий к нему, что в свою очередь, принимая во внимание весьма значительный по нынешним меркам (когда и минута порой решает всё) срок рассмотрения и ответа на претензию даёт возможность недобросовестному контрагенту предпринять все возможные меры по уходу от ответственности (к примеру путём реорганизации, или ликвидации), или по меньшей мере, как указывалось выше, снижению возможных рисков и негативных последствий для контрагента (например выведение активов, продажа имущества и т.п.);

Вторым, немало значимым минусом, проистекающем из первого является то, что «дешевое» российское судопроизводство (выражающееся в занижении судами размера присуждаемых судебных расходов) и отсутствие реальных негативных последствий для контрагента в случае нарушения договорных обязательств (размер финансовой ответственности по ст. 395 и 317.1 ГК РФ значительно ниже рыночных и реальных убытков), что в свою очередь делает соблюдение кредитором обязательного досудебного порядка урегулирования спора лишь оттягиванием даты передачи спора в арбитражный суд, поскольку к достижению реального урегулирования спора претензионный порядок явно не стимулирует.

Предусмотренные процессуальным законодательством способы предотвращения злоупотребления недобросовестными контрагентами своими правами на стадии досудебного урегулирования спора, а именно обеспечение иска (предусмотренные ст. 91 АПК РФ) и предварительные обеспечительные меры (предусмотренные ст. 99 АПК РФ) по сути своей, с учётом правоприменительной практики являются лишь мифической гарантией для кредитора.

Это заключается в том, что заявить требование об обеспечении иска можно только при одновременной подаче искового заявления, которое произойдёт уже после соблюдения претензионного порядка, а требование о принятии предварительных обеспечительных мер всё равно оставляет недобросовестному контрагенту как минимум неделю на снижение негативных последствий.

Подводя итог анализу института досудебного урегулирования спора становится очевидным, что данный правовой институт нуждается еще в существенных проработках и поправках.

На данный же период времени, исходя из приведённого выше анализа и личной практики могу дать совеет следующего характера:

При заключении договоров снижать срок на рассмотрение претензии;
Направлять претензию по адресу регистрации контрагента, как юридического лица (в связи с тем, что в настоящее время большая часть субъектов малого и среднего бизнеса попросту не отслеживают корреспонденцию, поступающую по адресу регистрации их юридического лица), либо прописывать в договорах возможность направления претензии по средствам электронной почты.

https://m.ulc.ru/predyjavit-pretenziju/

 

Черкасов Андрей,

юрист, специалист по судебной защите

группы Объединённые Юристы.

Сегодня многие интернет-проекты используют ставшее модным понятие телемедицины в качестве маркетингового хода для популяризации собственного ресурса. Количество медицинских онлайн-сервисов выросло в разы за последние пару лет, объём инвестиций превышает 2 миллиарда рублей в год, а количество пользователей с каждым годом в среднем увеличивается  на 20-30%. Мы можем наблюдать, как телемедицина в России из вспомогательной отрасли неуклонно превращается в самостоятельный рынок системы здравоохранения.

Особенно эта тенденция усилилась после принятия Федерального закона от 29.07.2017 года № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья». Данным законом были внесены изменения в ст. 36.2 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», которая содержит нормы, регулирующие особенности медицинской помощи, оказываемой с применением телемедицинских технологий.

В ч. 22, ст. 2 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» даётся следующее определение понятию «телемедицинские технологии»: «информационные технологии, обеспечивающие дистанционное взаимодействие медицинских работников между собой, с пациентами и (или) их законными представителями, идентификацию и аутентификацию указанных лиц, документирование совершаемых ими действий при проведении консилиумов, консультаций, дистанционного медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента».

Для того, чтобы заниматься медицинской деятельностью с использованием телемедицинских технологий юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю необходимо пройти процедуру получения лицензии. Эта процедура стандартна для всех медицинских организаций – как предоставляющих подобные дистанционные услуги, так предоставляющих медицинские услуг при физическом контакте врача и пациента.

С заявлением на получение лицензии в данном случае будет необходимо обратиться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения или уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации.

Медицинская организация, получившая соответствующую медицинскую лицензию, приобретает право оказывать медицинскую помощь с применением телемедицинских технологий по видам работ (услуг), указанным в данной лицензии. Из этого следует, что оказание медицинской помощи с применением телемедицинских технологий не является отдельным видом медицинской деятельности, и телемедицинские технологии используются как дополнительный способ выполнения работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность.

Медицинская помощь с применением телемедицинских технологий организуется и оказывается в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а также в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи. Об этом говорится в Приказе Минздрава РФ от 30.11.2017 № 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий».

В соответствии с ч. 12 вышеупомянутого Приказа, «телемедицинские технологии могут использоваться при оказании следующих видов медицинской помощи:

1. первичной медико-санитарной помощи;
2. специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи;
3. скорой, в том числе специализированной, медицинской помощи;
4. паллиативной медицинской помощи».

Телемедицинские технологии, согласно действующему законодательству, в целях оказания медицинской помощи могут использоваться в нескольких вариантах:

1. консультации (консилиумы) при дистанционном взаимодействии медицинских работников между собой;
2. дистанционное взаимодействие медицинских работников между собой для формирования заключения по результатам диагностических исследований;
3. дистанционное взаимодействие медицинских работников с пациентами и (или) их законными представителями;
4. дистанционный мониторинг за состоянием здоровья пациента.

В ч. 13 Приказа № 965н указано, что «медицинская помощь с применением телемедицинских технологий может оказываться в любых условиях: вне медицинской организации, амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно. Условия оказания помощи определяются фактическим местонахождением пациента».

Однако есть и ряд ограничений в отношении применения телемедицинских технологий.

Например, помощь может оказываться только посредством Единой государственной информационной системы и только по тем услугам, на которые у организации есть лицензия, при условии, что она идентифицирована в этой системе.

Кроме того, как указано в ст. 91.1 ФЗ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» все медицинские работники должны быть внесены в специальный федеральный регистр.

Также и врачи, и пациенты должны быть идентифицированы через информационную систему, которая называется Единой системой идентификации и аутентификации.

Росздравнадзор и органы исполнительной власти могут проверить наличие регистрации в ЕГИСЗ (в Федеральном регистре) в рамках лицензионного контроля и, если будет обнаружено отсутствие данной регистрации, это будет расценено как грубое нарушение, влекущее административную ответственность.

Для медицинских работников законодательство предусматривает обязательное наличие усиленной квалифицированной электронной подписи, а для пациентов усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации. Это означает, что пациенты, не авторизованные в системе, попросту не смогут воспользоваться услугой.

Существуют и другие регуляторные ограничения. Например, врач не имеет права проводить первичный осмотр пациента, ставить диагноз и назначать первичный курс лечения удалённо. Помимо этого, обязательная аутентификация лишает пациентов права на анонимность.

Кроме ограничений, у медицинских организаций, применяющих телемедицинские технологии, существуют и особые обязанности. Так, из Письма Минздрава от 09.04.2018 № 18-2/0579 « О порядке организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий» следует, что на такие организации налагаются дополнительные требования. Одним из таких является требование выделить отдельную комнату, оснащённую необходимым компьютерным оборудованием, с посменным дистанционным консультированием врачей либо обеспечить каждый кабинет приёма врача компьютерным оборудованием.

В то же время, можно назвать и положительные составляющие для каждого из участников взаимодействия в процессе осуществления медицинской помощи с применением телемедицины.

Для пациентов, проживающих в регионах вдали от крупных медицинских центров, телемедицина может оказаться прекрасным способом получить консультацию, сэкономив на транспортных расходах.

Для других пациентов это единственная возможность получить консультацию у специалиста нужной квалификации.

Для категории нетранспортабельных пациентов – такой вид медицинской помощи, вообще может оказаться настоящим спасением.

Медицинские организации, применяющие телемедицинские технологии также во многом выигрывают,  снижая расходы, связанные с приглашением необходимых консультантов, экономя время на постановку диагноза и лечение, что позволяет снизить время нетрудоспособности пациента, предотвращает его инвалидизацию или смерть.

Формат консилиума с использованием телемедицинских технологий позволяет объединить специалистов разных профилей, находящихся в разных учреждениях на значительном расстоянии друг от друга.

Кроме того, медицинские организации успешно применяют телемедицинские технологии в целях обучения персонала, внедряя телеобучение, используя видеоконференцсвязь и возможность удалённого доступа к информационным ресурсам. Кстати, снижая при этом расходы на оплату командировок сотрудников, отправляемых на обучение для повышения квалификации.

Нельзя не сказать о преимуществах использования телемедицинских технологий для самого консультанта.

Консультантом обычно является медицинский специалист высшей квалификации, его рабочее время само по себе представляет большую ценность. Телемедицина позволяет сэкономить этот ценный ресурс, устраняя необходимость долгих переездов из одного пункта в другой для предоставления консультации.

Избежать возможных расходов телемедицинские технологии позволяют и страховым организациям. Например, в случае, если в договоре добровольного медицинского страхования, содержится пункт об обязанности оплатить консультацию в сложном случае, то страховая компания будет вынуждена оплачивать транспортировку пациента и медицинского работника сопровождающего его к месту консультирования.

На сегодняшний день телемедицина является одним из наиболее быстро развивающихся направлений в медицинском мире, с ежегодным ростом около 19 %.

Размер мирового рынка телемедицинских услуг к 2021 году по прогнозам аналитиков достигнет порядка 44 миллиардов долларов.

Для более глубокого и успешного внедрения телемедицинских технологий в России необходима работа в нескольких важных направлениях:

1. обеспечение эффективной защиты персональной информации пациентов;
2. обеспечение доступности интернет-связи в любой точке страны;
3. привлечение к консультациям врачей – лидеров в своей области;
4. тщательная доработка законодательной базы в области телемедицины.

В связи с появлением новых нормативно-правовых актов, регламентирующих деятельность медицинских организаций и медицинских работников, постоянным внесением изменений и дополнений в них, специалистам необходимо провести проверку сложившегося порядка работы на соответствие действующему законодательству. В случае, если Ваша организация планирует предоставлять услуги в области телемедицины, обязательно получите соответствующую лицензию, а помогут Вам в этом опытные юристы.

https://m.ulc.ru/llitsenzirovanie-telemeditsiny-litsenziya-na-meditsinskuyu-deyatelnost-s-primeneniem-telemeditsinskikh-tekhnologiy-v-moskve-ili-moskovskoy-oblasti/

 

Денисьева Ксения,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединенные Юристы

Сейчас модно и востребовано привлечение для преподавания иностранных языков так называемых «носителей» языка, т.е. людей, для которых преподаваемый иностранный язык – родной. Зачастую такой преподаватель слабо знает русский язык. Понятно, что для обучающихся это дает хорошую практику в оригинальном правильном произношении, и они готовы платить за такую практику.

Всегда ли такой преподаватель имеет право преподавать в России, как выполнить формальные требования?

ФЗ «Об образовательной деятельности в РФ» говорит о том, что право на занятие педагогической деятельностью имеют лица, имеющие среднее профессиональное или высшее образование и отвечающие квалификационным требованиям, указанным в квалификационных справочниках, и (или) профессиональным стандартам.

Соответственно, среднее профессиональное или высшее образование может быть получено и в другой стране, не обязательно в России.  Есть страны, с которыми у России подписан Договор о признании документов по образованию. Если преподаватель из страны, которая находится в таком списке, то доучиваться и проходить дополнительные экзамены не нужно.

В 2020 году в число этих стран входят: Азербайджан, Албания, Алжир, Аргентина, Армения, Беларусь, Болгария, Босния и Герцеговина, Венгрия, Вьетнам, Греция, Грузия, Египет, Индия, Ирак, Иран, Испания, Италия, Йемен, Казахстан, Кипр, Китай, Северная Корея, Куба, Кыргызстан, Латвия, Литва, Македония, Молдова, Монголия, Польша, Румыния, Сербия, Словакия, Словения, Таджикистан, Тунис, Туркменистан, Узбекистан, Украина, Финляндия, Хорватия, Черногория, Чехия, Эстония и другие.

В этом случае нужно всего лишь подтвердить документы, подтверждающие образование. Процедура называется нострификация. Подтверждением иностранного образования в России занимается не Министерство Образования (как многие ошибочно полагают), а ФГБУ ˮГлавэкспертцентрˮ.

После того, как преподаватель подтвердит свое профильное образование, он должен повысить свою квалификацию в области педагогики уже на территории России. Повысить квалификацию может любая организация, имеющая право на ведение этой деятельности.

В случае, если иностранный преподаватель из страны, не входящей в список, то уровень образования проводится путем проведения экспертизы, в рамках которой оценивается  уровень и (или) квалификации, определяется равноценность академических и (или) профессиональных прав, предоставляемых их обладателю в иностранном государстве, в котором получены образование и (или) квалификация, и прав, предоставленных обладателям соответствующих образования и (или) квалификации, которые получены в Российской Федерации.

После того, как на руках у преподавателя есть документы, подтверждающее уровень его образования и повышение квалификации в области педагогики, он может не боятся никаких проверок и смело преподавать, официально трудоустроившись в любую образовательную организацию.

https://m.ulc.ru/obrazovatelnaja-licenzija/

 

Коскова Елена, специалист по лицензированию.

На сегодняшний день, если вы как предприниматель собираетесь иметь дело с какой бы то ни было спиртосодержащей продукцией, начиная от крепкого алкоголя и заканчивая спиртовыми салфетками, вы неизбежно сталкиваетесь с рядом вопросов, среди которых:

— Нужна ли лицензия на ту деятельность, которую я собираюсь осуществлять?

— Если лицензия нужна, то какая именно?

— Что нужно для получения лицензии?

— Где я могу получить такую лицензию?

 

Для того, чтобы получить на них ответы, нужно чётко понимать, под регулировку каких правовых норм и нормативных актов (законов, постановлений правительства и пр.) попадает ваша деятельность. Чтобы это выяснить, нужно иметь понимание того, какого рода деятельность вы планируете осуществлять (производство, оптовая торговля, розничная продажа и пр.), с каким продуктом, а также, в некоторых случаях, в каком объёме. Иногда ответ бывает вполне очевидным, например, когда вы собираетесь осуществлять розничную продажу крепкого алкоголя. А иногда может быть спрятан настолько глубоко, что его поиск может стать затруднительным даже для опытного юриста.

 

Одним из таких случаев, с которыми мы столкнулись в своей практике, оказался вопрос о получении лицензии на осуществление оптовой торговли (закупки, хранения и поставки) спиртосодержащими дезинфицирующими средствами личной гигиены – кожными антисептиками. Почему ответ на него оказался не так очевиден, как может показаться на первый взгляд? Всё дело в характере такого продукта, как спиртовой антисептик: разнообразие его видов и применений не позволяет со стопроцентной уверенностью отнести его к той или иной группе спиртосодержащей продукции, в то время как от этого зависит очень много вещей: во-первых, сама лицензия, которую нам нужно получить, во-вторых, порядок её получения, а также те требования, которым мы, как соискатель лицензии, должны соответствовать. Кроме того, на определённую деятельность с конкретными видами спиртосодержащего продукта законом также установлены исключения, при которых получение лицензии и вовсе не требуется.

 

В этой статье мы разберём, как правильно классифицировать тот или иной спиртосодержащий продукт, а также определить порядок, по которому осуществляется лицензирование связанной с ним деятельности на примере дезинфицирующих спиртосодержащих средств. Для того, чтобы это сделать, нам потребуется провести правильный разбор терминологии, содержащейся в российском законодательстве и касающейся конкретных видов спиртосодержащих средств, а также определить, в рамках каких нормативно-правовых актов устанавливаются правила лицензирования соответствующих видов деятельности.

 

Основным документом, устанавливающим правила производства и оборота алкогольной и спиртосодержащей продукции в России, является Федеральный закон от 22.11.1995 № 171-ФЗ ˮО государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукцииˮ (далее – Федеральный закон № 171). В нём, помимо всего прочего, содержатся нормы, касающиеся лицензирования деятельности, связанной с алкогольной и спиртосодержащей продукцией, и, кроме того, приведены чёткие определения самих понятий «алкогольная продукция», «спиртосодержащая продукция», «спиртосодержащая пищевая продукция» и «спиртосодержащая непищевая продукция». Почему это важно: приведение конкретных описаний видов спиртосодержащей продукции позволяет нам определить, к какой категории относится продукт, оборот или производство которого мы намерены осуществлять. Так, статья 2 этого закона приводит следующие определения:

 

Спиртосодержащая продукция — пищевая или непищевая продукция, спиртосодержащие лекарственные препараты, спиртосодержащие медицинские изделия с содержанием этилового спирта более 0,5 процента объема готовой продукции. Здесь, как мы видим, решающим фактором, позволяющим определить продукт как «спиртосодержащий», является достаточный объём находящегося в его составе этилового спирта.

 

Спиртосодержащая пищевая продукция — пищевая продукция, в том числе виноматериалы, любые растворы, эмульсии, суспензии, виноградное сусло, иное фруктовое сусло, пивное сусло (за исключением алкогольной продукции) с содержанием этилового спирта, произведенного из пищевого сырья, более 0,5 процента объема готовой продукции. В данном понятии ключевой характеристикой является назначение спиртосодержащего продукта, а именно, употребление его в пищу.

 

Спиртосодержащая непищевая продукция — непищевая продукция (в том числе денатурированная спиртосодержащая продукция, спиртосодержащая парфюмерно-косметическая продукция, любые растворы, эмульсии, суспензии), произведенная с использованием этилового спирта, иной спиртосодержащей продукции или спиртосодержащих отходов производства этилового спирта, с содержанием этилового спирта более 0,5 процента объема готовой продукции. Данное определение, аналогично с предыдущим, устанавливает акцент на назначении продукта, предусматривая любое применение за исключением пищевого.

 

Алкогольная продукция — пищевая продукция, которая произведена с использованием или без использования этилового спирта, произведенного из пищевого сырья, и (или) спиртосодержащей пищевой продукции, с содержанием этилового спирта более 0,5 процента объема готовой продукции, за исключением пищевой продукции в соответствии с перечнем, установленным Правительством Российской Федерации. Приведённый термин призван выделить алкогольную продукцию среди прочей спиртосодержащей пищевой продукции, указывая на особенный характер природы имеющегося в её составе этилового спирта (пищевое сырьё), а также на соответствие установленному официальному перечню.

 

Основываясь на приведённых определениях, мы уверенно можем отнести спиртосодержащие антисептики к спиртосодержащей непищевой продукции. Федеральным законом № 171 установлено, что закупка, хранение и поставки, а также производство спиртосодержащей непищевой продукции подлежат лицензированию (абзацы 5 и 9 части 2 статьи 18 Федерального закона). В то же время абзац 2 части 1 статьи 18 того же закона устанавливает исключение, при котором лицензия не требуется на деятельность по производству и обороту фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий. Как понять, нужна ли лицензия на производство и оборот наших спиртосодержащих кожных антисептиков, или же на них распространяются установленные исключения?

 

Здесь нам на помощь приходит уже примененный нами метод анализа официальной терминологии, а также характеристик дезинфицирующих средств, указанных в сопровождающей их документации (инструкциях, свидетельствах и пр.). Обзор российского законодательства позволяет нам обнаружить множество официально закреплённых определений, среди которых, впрочем, отсутствует определение «дезинфицирующего средства», однако есть множество других, достаточных для решения нашего вопроса. Среди них:

 

Фармацевтическая субстанция — лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность (пункт 2, абзаца 1 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ ˮОб обращении лекарственных средствˮ). Таким образом, закон выделяет следующие ключевые характеристики лекарственного средства: фармакологическая активность и назначение, предусматривающее использование средства не как конечного продукта, а как ингредиента для изготовления лекарственных препаратов в их финальном виде.

 

Фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол) – фармацевтическая субстанция, определённая в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ ˮОб обращении лекарственных средствˮ и содержащая этиловый спирт (пункт 2.1 абзаца первого статьи 2 Федерального закона № 171). Данное определение закрепляет разновидность фармацевтической субстанции на основе имеющегося в её составе этилового спирта.

 

Как мы видим из приведённых определений, дезинфицирующие средства не попадают в эту категорию уже как законченный продукт, в то время как одним из основных свойств фармацевтической субстанции является её незаконченность, так как она является лишь ингредиентом для конечного продукта.

 

Медицинские изделия — любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (часть 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). В данном определении закон закрепляет конкретные формы, в которых могут существовать медицинские изделия, цели их применения, а также акцентирует внимание на способах воздействия на организм человека, строго отличного от фармакологического, иммунологического, генетического и метаболического воздействия, характерного для лекарственных средств. Помимо всего прочего, медицинские изделия обязательно должны быть включены в Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, установленный Росздравнадзором.

 

Спиртосодержащие медицинские изделия — медицинские изделия в жидкой форме выпуска, содержащие фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) или этиловый спирт (пункт 3.2 абзаца первого статьи 2 Федерального закона № 171). При анализе данного определения следует обратить внимание на жидкую форму, в которой должно выпускаться изделие.

 

Здесь мы также прежде всего обращаем внимание на свойства, которыми закон наделяет медицинские изделия, касающиеся формы выпуска таких изделий, а также целей их применения. Если наше дезинфицирующее средство соответствует одному из перечисленных свойств, то можно говорить о том, что оно является именно медицинским изделием, а значит, его производство и оборот не подлежат лицензированию. Для проверки нашего утверждения нужно обязательно сверить сведения об этом средстве со сведениями в Государственном реестре медицинских изделий. Это довольно легко можно сделать на официальном сайте Росздравнадзора, например, проведя поиск по наименованию. Сведения о нашем средстве обязательно должны быть в этом реестре, и, если их нет, следовательно, оно не является медицинским изделием. Так, в реестре содержатся сведения о довольно большом количестве различных дезинфицирующих салфеток, реагентов, специальных стоматологических внутриканальных антисептиков, но совершенно отсутствуют сведения об антисептиках для обработки кожных поверхностей.

 

Лекарственные средства — вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты (п. 1 абзаца 1 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). В данном определении законодатель даёт исчерпывающий перечень способов взаимодействия лекарственных средств с человеческим или животным организмом, их назначений, а также источников, из которых такие средства производятся. На эти характеристики следует обратить внимание и нам.

 

Спиртосодержащие лекарственные препараты — лекарственные препараты для медицинского и ветеринарного применения в жидкой форме выпуска, определенные в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ ˮОб обращении лекарственных средствˮ и содержащие фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) (пункт 3.1 абзаца первого статьи 2 Федерального закона № 171). Указанное определение дополняет предыдущее, добавляя условие, касающееся содержания в составе лекарственного средства этилового спирта, а также устанавливая конкретную форму его выпуска – жидкую.

 

При решении вопроса об отнесении того или иного дезинфицирующего спиртосодержащего средства к лекарственным препаратам нам также следует прежде всего понимать, соответствует ли оно тем характеристикам, которыми закон наделяет лекарственные средства, а именно: способам действия таких средств и их назначению. При соответствии нашего дезинфицирующего средства одной из них мы также можем сделать вывод, что оно является лекарственным препаратом, и на него распространяется исключение, согласно которому лицензия на его оборот и производство, установленная Федеральным законом № 171, не требуется. При этом важно понимать, что если мы действительно собираемся производить, либо осуществлять оптовую торговлю подобными средствами, то нам потребуется лицензия на осуществление фармацевтической деятельности, получение которой регулируется Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»). Выдачей такой лицензии занимается Росздравнадзор. Для розничной продажи потребуется получение лицензии от территориальных органов власти субъекта федерации, в котором вы намерены осуществлять указанную деятельность. Как правило, это министерства и департаменты здравоохранения субъектов РФ. Если же лекарственное средство предназначено для ветеринарного применения, лицензию на его производство или оборот вам сможет предоставить Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

 

Для подтверждения сделанных выводов о том, относится или нет наше дезинфицирующее средство к категории лекарственных средств, мы должны обратиться в государственный реестр лекарственных средств, установленный Министерством здравоохранения РФ – сведения о средстве обязательно должны в нём содержаться. Кроме того, сведения о регистрации в данном реестре обязательно должны находиться в документах, сопровождающих лекарственное средство. Так, хотя характер большинства спиртосодержащих дезинфицирующих средств для личного применения и не позволяет отнести их к разряду лекарственных, в реестре всё же содержатся сведения о некоторых из них. Как правило, эти средства выделяет их способ применения (местный), а также то, в какой форме они выпускаются (аэрозоли, спреи и пр.).

 

Все прочие дезинфицирующие спиртосодержащие средства, не отнесённые к лекарственным, регистрируются в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзоре) и получают соответствующее свидетельство. В их число входят и кожные жидкие спиртосодержащие антисептики, о которых мы говорили в начале статьи. Следовательно, такие средства не относятся к указанным во 2 абзаце части 1 статьи 18 Федерального закона № 171, а значит, их оборот требует соответствующей лицензии на производство, хранение и поставки спиртосодержащей непищевой продукции, установленной этим Федеральным законом, а в случае, если осуществляется их производство – лицензии, получение которой регулируется Положением о лицензировании деятельности по производству, хранению, и поставке спиртосодержащей непищевой продукции, установленным Постановлением Правительства РФ от 06.12.1999 N 1344. Выдачей таких лицензий занимается Федеральная служба по регулированию алкогольного рынка.

 

Теперь мы знаем, как правильно определить, какая лицензия нам нужна, и нужна ли она вообще, если мы собираемся осуществлять производство и (или) оборот такого многозначного продукта, как дезинфицирующие спиртосодержащие средства. А более подробно разобраться с порядком получения таких лицензий и всем, что для этого нужно, вам всегда помогут наши опытные юристы.

https://m.ulc.ru/licenzija-na-optovuju-zakupku-alkogolja/

https://m.ulc.ru/licenzija-na-spirtosoderzhashhuju-nepishhevuju-produkciju/

 

Урусов Сергей,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы

С 1 марта 2017 года вступили в силу новые «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденные приказом Министерством здравоохранения РФ № 646н от 31.08.2016. Данные правила распространяются и на организации оптовой торговли лекарственными препаратами, то есть и на фармацевтические (оптовые) склады. Новые требования касаются нескольких аспектов.

Во-первых, увеличилось количество зон, на которые должен быть разделен склад. Теперь их шесть:

а) зона приемки лекарственных препаратов;

б) зона основного хранения;

в) зона экспедиции;

г) зона хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий;

д) зона хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов;

е) зона карантина (для возвращенных в организацию лекарственных средств, для лекарственных средств, поступивших в поврежденной таре, без сопроводительных документов, а также подлежащие изъятию из гражданского оборота).

Также если Вы хотите хранить и осуществлять оптовую торговлю БАДов, то необходимо выделить седьмую зону хранения.

Одним из главных и серьезных нововведений является введение обязательного температурного картирования. По своей сути картирование склада — это определение самой холодной и горячей точек, а также точки, в которой происходит максимальное колебание температур. Данные измерения проводятся первоначального на пустом складе на протяжении минимум 24 часов с интервалами 5-15 минут, количество датчиков температуры определяется индивидуально для каждого склада. Именно поэтому не представляется возможным проведение процедуры без специализированного оборудования. По результатам картирования определяются критические точки контроля для пустого склада, в которые размещается оборудование, используемое для регистрации температуры и влажности. Вторым этапом проводится картирование склада, загруженного продукцией. Повторные измерения проводятся уже на протяжении 72 часов. Объем заполнения склада должен быть максимально возможным, для моделирования наихудшего случая с точки зрения препятствия распределения воздушным потокам, обычно это более 60%. По результатам повторных измерений определяются критические точки контроля для склада с продукцией, в которые, если они отличаются от определенных ранее на пустом складе, размещается дополнительное оборудование для регистрации температуры и влажности. Температурное картирование повторяется периодически согласно результатам проведения анализа рисков, а также при изменениях расположения зон, размещения стеллажей или термогигрометров. Результаты температурного картирования регистрируются в специальном журнале регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде. Сама процедура картирования является непростой, требует наличие определенных навыков и профессионального оборудования. На сегодняшний день на рынке появилось множество организаций, профессионально осуществляющих картирование фармацевтических складов.

Также неизменным остается постоянное поддержание температурного режима в зонах, осуществляемое заведующим складом или провизором. Регистрация температуры и влажности производится ежедневно, включая выходные и праздничные дни. Необходимо помнить, что журнал регистрации хранится в течение 2 лет. Потому Вы обязаны предоставить 2 летние записи о ежедневных записях температуры на складе на любой проверке из Росздравнадзора.

Также при проведении периодической проверки из территориального органа Росздравнадзора проверяется процедура составления сопроводительных документов на лекарственные препараты. Новые правила установили перечень информации, обязательной к наличию в каждом сопроводительном документе.

Также увеличился список оборудования, обязательного к наличию на фармацевтическом складе. Теперь он включает в себя не только охранную и пожарную сигнализацию, холодильные камеры, кондиционеры и термогигрометры (психрометры) или иное оборудование, используемое для регистрации температуры и влажности. Теперь оборудование включает в себя вентиляционную систему (а это значит наличие технического паспорта и постоянное техническое обслуживание) и системы контроля доступа.

Вторым главным нововведением новых правил является введение системы качества. Руководитель склада обеспечивает реализацию системы качества (СМК), которая должна гарантировать, что:

а) перемещение лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных препаратов, в том числе внутри склада, обеспечивает хранение и (или) перевозку с соблюдением всех требований;

б) определена ответственность работников склада за нарушение требований к приему, транспортировке, размещению лекарственных препаратов (далее — стандартные операционные процедуры (СОПы);

в) лекарственные препараты доставляются субъектом обращения лекарственных препаратов в согласованный с получателем лекарственных препаратов период времени с соблюдением всех требований;

г) документальное оформление любых действий на складе и достигнутых результатов осуществляется в ходе выполнения или непосредственно после завершения выполнения СОПов;

д) в отношении каждого нарушения требований, установленных СОПами, проводится внутренняя проверка и разрабатываются корректирующие действия с целью устранения выявленных нарушений.

Руководителем склада назначается лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы менеджмента качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и приведение СОП в соответствие.

Если после прочтения данной статьи у Вас останутся какие-либо вопросы по подготовке фармацевтического склада к процедуре лицензирования, то Вы всегда можете обратиться к опытной команде Объединенных юристов. Мы можем помочь не только в получении лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами от Росздравнадзора, но и в получении санитарного заключения от Роспотребнадзора!

https://m.ulc.ru/licenzirovanie-aptechnogo-sklada/

 

 

 

Асафьева Полина,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Согласно статье 14 Конвенции ООН о договорах международной купли-продажи товаров 1980 г. условием признания предложения о заключении договора офертой является прямое или косвенное установление в нем цены либо порядка ее определения. Несмотря на это недвусмысленное указание, вопрос о том, относится ли цена к числу существенных условий договора согласно Конвенции, является одним из наиболее дискуссионных. Это связано с тем, что в Конвенции содержится и иная норма (статья 55), формулировка которой отличается от содержащейся в статье 14.

В соответствии со статьей 55 Конвенции, если договор был заключен юридически действительным образом, но в нем ни прямо, ни косвенно не устанавливается цена или не предусматривается порядок ее определения, считается, что стороны, при отсутствии какого-либо указания об ином, подразумевали ссылку на цену, которая в момент заключения договора обычно взималась за такие товары, продававшиеся при сравнимых обстоятельствах в соответствующей области торговли. Таким образом, договор купли-продажи, заключенный юридически действительным образом, может не содержать условия о цене, которое рассматривается в ней как обычное договорное условие, «определимое» в силу диспозитивной нормы.

При рассмотрении этих положений Конвенции обычно обращается внимание на содержащееся в них явное противоречие. Вместе с тем этот вопрос становится более понятным при его рассмотрении в историческом аспекте, а также при толковании указанных положений Конвенции.

При подготовке проекта Конвенции его разработчики столкнулись с двумя диаметрально противоположными подходами относительно включения в статью 14 условия о цене. В результате страны, возражавшие против формулировки статьи 14 (страны англо-американской системы права, а также некоторые европейские государства), в порядке компромиссного решения настояли на включении в Конвенцию статьи 55, наряду с сохранением и указанной спорной формулировки статьи 14. Такой подход, в частности, стал возможным с учетом того, что указанные статьи находятся в различных частях Конвенции, имеющих относительно самостоятельный характер (соответственно в части II и в части III), в силу положений статьи 92, которая предусматривает, что при подписании Конвенции договаривающиеся государства могут оговорить, что не будут считать себя связанными положениями либо части II, либо части III Конвенции.

При анализе формулировки статьи 55 Конвенции обращает на себя внимание то, что она рассчитана на договоры, заключенные «юридически действительным образом». В силу же пункта «а» статьи 4 Конвенции вопросы юридической действительности договора не регулируются Конвенцией, а определяется на основании норм национального права, применимого к договору. Таким образом, национальным правом определяется действительность договора и им же разрешается вопрос о том, является ли указание цены существенным условием. Соответственно, если на основании норм такого права допускается заключение договора без указания цены, то без проблем применяется статья 55.

В практике МКАС при отсутствии в договоре условия о цене неоднократно возникали вопросы, связанные с возможностью ее определения в соответствии со статьей 55 Венской конвенции, исходя из положений российского права (применимого права), на основании которого определялась юридическая действительность контракта. По общему правилу цена не является существенным условием договора купли-продажи и является определимым условием в силу диспозитивных норм.

Однако не стоит забывать о том, что если к договору применяется российское право, то применяется и статья 432 ГК РФ, согласно которой существенными признаются также все те условия, относительно которых по заявлению одной из сторон должно быть достигнуто соглашение.

Поэтому, если контракт содержит условие о том, что цена подлежит дополнительному согласованию сторонами в будущем (т.е. стороны сами придали цене значение существенного условия), при недостижении соглашения между ними по данному условию контракт по российскому праву признается не заключенным.

Таким образом, при составлении оферты необходимо обращать внимание не только на грамотное формулирование условия о цене, но и на то, каким образом регулируется данный вопрос в избранном сторонами международного договора купли-продажи применимом праве.

https://m.ulc.ru/razrabotka-mezhdunarodnye-vneshnetorgovye-kontrakty-jekspertiza-zakljuchenie-sostavlenie/

 

Алпатова Виктория,

юрист, специалист по договорному праву

группы Объединённые Юристы.

Частная медицина – явление не новое и уже достаточно прочно закрепившееся в современной действительности. Формулировка «частная медицина» широко используется даже в законодательных актах. Как правило, система такой медицины «выделяется» из муниципальной или государственной посредством объединения врачей, получивших опыт медицинской работы, но решивших осуществлять врачебную практику вне бюджетных учреждений.

Однако открыть медицинские центры или врачебные кабинеты нередко хотят и лица, не имеющие медицинского образования. Возможно ли это? Ответ – да! Объясним подробнее.

Прежде всего, необходимо понимать, что осуществление медицинской деятельности, к какой бы системе она не относилась, требует наличия соответствующей лицензии. Поэтому чтобы разобраться, обязательно ли наличие медицинского образования для осуществления медицинской деятельности, необходимо обратиться к нормам, посвященным лицензированию. В сфере лицензирования медицины основополагающим актом является Постановление Правительства от 16.04.2012 № 291, устанавливающий специальные лицензионные требования.

Дело в том, что лицензиатами в сфере медицины могут быть юридические лица и индивидуальные предприниматели. Рассматриваемый нами вопрос может быть рассмотрен в отношении юридических лиц, поскольку наличие медицинского образования у директора/учредителя организации является альтернативным лицензионным требованием, т.е. – необязательным при соблюдении иного предоставляемого варианта. И такой вариант законодательством предусмотрен. Лицензионным требованием является наличие заместителя руководителя юридического лица или руководителя структурного подразделения (заведующего), ответственного за осуществление медицинской деятельности. Поэтому среди предоставленной альтернативы необходимо выполнить одно требование, и в данном случае, таким требованием будет наличие заместителя руководителя юридического лица, ответственного за медицинскую деятельность организации. Конечно, для непосредственного выполнения медицинских работ и оказания медицинских услуг необходимо наличие работников, имеющих соответствующее образование и квалификацию. Таким образом, руководителю/учредителю организации можно привлечь работников, удовлетворяющих квалификационным и лицензионным требованиям, самому не соответствуя им.

Конечно, непосредственно осуществлять медицинскую деятельность, не имея медицинского образования, нельзя. Но при этом, как уже было сказано, можно являться учредителем, руководителем медицинской организации, соответственно, получать доход от собственного «медицинского бизнеса», выполняя административно-управленческие функции.

Однако такое правило не применимо к индивидуальным предпринимателям. Специфика медицинской деятельности в отношении индивидуальных предпринимателей в том, что именно они самостоятельно обязаны осуществлять медицинскую деятельность, без найма иных медицинских работников. Поэтому если соискатель не имеет медицинского образования, он не может осуществлять медицинскую деятельность в качестве индивидуального предпринимателя.

Соответственно, стоит обратить внимание на правовой статус хозяйствующего субъекта при наличии у лица желания получить медицинскую лицензию, не имея медицинского образования. Для таких случаев необходимо учреждать юридическое лицо, при этом, конкретная организационно-правовая форма не имеет принципиального значения. Это может быть, как коммерческая, так и некоммерческая организация. Также необходимо сформировать штат медицинских работников, имеющих соответствующее образование, и назначить заместителя руководителя, ответственного за медицинскую деятельность (главный врач, заведующий и т.п.).

Таким образом, получение медицинской лицензии возможно при выполнении указанных условий, даже если у заинтересованного лица нет медицинского образования.

https://m.ulc.ru/medicinskaja-licenzija-v-Moskve-i-Moskovskoj-oblasti/  

 

Светличная Ксения,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы

В настоящее время, когда в условиях глобализации наблюдаются тенденции объединения экономик мира и построения новых рынков, нельзя не отметить стремительные темпы развития международных торговых отношений. Одной из наиболее распространенных правовых конструкций, используемых в международной торговле, является договор международной купли-продажи товаров.

Фундаментальным источником международно-правового регулирования отношений по международной купли-продаже является Конвенция ООН о договорах международной купли-продажи товаров 1980 г.

Если к договору, заключенному между сторонами, применяются нормы Венской конвенции 1980 года, это значит, что стороны должны точно понимать, без согласования каких условий договор будет считаться незаключенным. В Венской конвенции положения о существенных условиях договора международной купли-продажи товаров рассматриваются в рамках регулирования вопросов заключения договора. Пункт 1 статьи 14 Конвенции предусматривает, что «предложение о заключении договора, адресованное одному или нескольким конкретным лицам, является офертой, если оно достаточно определено и выражает намерение оферента считать себя связанным в случае акцепта. Предложение является достаточно определенным, если в нем обозначен товар и прямо или косвенно устанавливаются количество и цена либо предусматривается порядок их определения».

Из этого положения следует, что Венская конвенция относит к числу существенных условий обозначение товара, количество и условие о цене (либо способы их определения). Рассмотрим все эти условия по порядку.

В Конвенции не содержится каких-либо специальных правил, связанных с определением предмета купли-продажи (товара) путем его «обозначения». Для обозначения товара в договоре обычно указывается его наименование. Подробное описание товара может быть отражено в спецификации. Соответственно, в оферте могут содержаться не сами характеристики товара, а указание на их определение в будущем в спецификации, представляемой покупателем (либо, при определенных условиях, составленной продавцом). Однако, следует иметь в виду, что есть категории товаров, которые не нуждаются в составлении для них спецификации. Например, товары, размещенные на бирже и включенные в специальный листинг.

В связи с этим, важно определить, какие параметры, характеризующие товар, должны быть указаны в самой оферте, а какие могут быть согласованы в будущем (в спецификации), ведь если товар в оферте не будет достаточно четко определен, такое предложение не будет рассматриваться в качестве оферты.

Следующим существенным условием, характеризующим предмет договора, является количество товара. Согласно ст. 14 Венской конвенции оно может устанавливаться прямо в оферте либо косвенно путем указания порядка его определения (например, на определенную сумму по ценам, существующим в момент поставки в определенном месте).

При заключении договоров международной купли-продажи товаров используются различные способы определения количества товара, в отношении которых нередко возникают споры между сторонами, что приводит к выводу о желательности включения в них четких формулировок. Так, в практике МКАС подобные споры возникали, когда в договоре указывалось не точное количество товара, подлежавшего поставке, а лишь его верхний предел («до») с указанием периода поставки и того, что она должна осуществляться партиями, письменно согласовываемыми сторонами[1]; количество товара в договоре было определено с формулировкой «около» и с указанием о том, что поставка должна осуществляться «приблизительно» равными месячными партиями в размере, определенном также приблизительно.

По поводу цены в международном договоре купли-продажи товаров существует дискуссия о том, является ли это существенным условием, можно ли заключить договор без установления в нем прямо или косвенно цены либо порядка ее определения. Этому вопросу будет посвящена отдельная статья, в которой мы подробно осветим положение дел.

В связи с этим, очень важно, чтобы юрист, занимающийся составлением оферты или акцепта при определении условий договора, знал все тонкости, связанные с формулированием данных условий в тексте договора. Наши юристы на практике хорошо знакомы с данной темой и имеют большой опыт в составлении договором международной купли-продажи товаров. Грамотное составление договора – залог успешного проведения сделки, а в случае недобросовестных действий со стороны контрагента – возможности урегулирования спора с наиболее благоприятным исходом и минимальными потерями.

https://m.ulc.ru/oformlenie-kontrakta-razrabotka-mezhdunarodnogo-kontrakta-sostavlenie-vneshnetorgovogo-kontrakta/

 

Алпатова Виктория,

юрист, специалист по договорному праву

группы Объединённые Юристы.

 

[1] Решение МКАС при ТПП РФ от 25.05.1998 (дело № 104/1997) // Арбитражная практика Международного коммерческого арбитражного суда при ТПП РФ за 1998 г / Составитель Розенберг М.Г. М., 1999.

В соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» образовательная деятельность подлежит лицензированию.

Дополнительное профессиональное образование представляет собой повышение квалификации и переподготовку лиц, имеющих средне-профессиональное или высшее образование, то есть уже получивших профессию.

Лицензия на осуществление образовательной деятельности не требуется индивидуальным предпринимателям, которые обучают самостоятельно, без привлечения педагогов, но законодательством не предусмотрена реализация дополнительных профессиональных программ индивидуальными предпринимателями. То есть индивидуальные предприниматели в принципе не могут оказывать образовательные услуги в сфере дополнительного профессионального образования.

В зависимости от места оказания образовательных услуг лицензия на осуществление образовательной деятельности выдается Департаментом образования г. Москвы или Министерством образования Московской области в срок, составляющий 45 рабочих дней. Государственная пошлина за предоставление лицензии составляет 7500 рублей и должна быть оплачена с лицевого счета организации.

 

К соискателю лицензии предъявляется целый ряд лицензионных требований, без соблюдения которых получение лицензии станет невозможным:

— наличие на праве собственности или ином законном основании помещения, необходимого для осуществления образовательной деятельности. Документом, подтверждающим наличие помещения, может являться свидетельство о праве собственности, договор аренды или субаренды, договор безвозмездного пользования нежилым помещением.

— наличие материально-технического обеспечения образовательной деятельности, оборудование помещений. Для организации учебного процесса требуется оснастить помещение всем необходимым для обучения: мебелью, оргтехникой и другими материалами, которые могут понадобиться в той или иной сфере деятельности.

— наличие разработанных и утвержденных образовательных программ, в соответствии с которыми будет проходить весь процесс обучения, так как в них обозначены все ключевые моменты образовательного процесса организации такие как темы занятий, план обучения, количество часов обучения и другие.

— наличие санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам помещения, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления образовательной деятельности. Прежде всего, для получения санитарно-эпидемиологического заключения необходимо провести замеры микроклимата и освещенности помещения, иметь заключенные договоры на оказание услуг по дезинфекции, дезинсекции, дератизации, по вывозу твердых коммунальных отходов, на очистку и дезинфекцию систем вентиляции и кондиционирования, на утилизацию ртутьсодержащих отходов при наличии люминесцентного освещения. Данная процедура занимает 30 календарных дней с момента подачи документов, но есть нюанс, связанный с территориальным расположением организации, осуществляющей образовательные услуги. Если образовательную деятельность планируется осуществлять в Московской области, то первым этапом будет получение экспертного заключения. Это значит, что сначала документарную и выездную проверку проводит специалист ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области», готовит заключение о соответствии либо о несоответствии помещения установленным требованиям. И только после получения положительного экспертного заключения можно подавать документы на получение санитарно-эпидемиологического заключения в Роспотребнадзор. Таким образом, выходит, что процедура по получению санитарно-эпидемиологического заключения в Московской области занимает чуть больше времени.

— наличие у образовательной организации безопасных условий обучения, то есть отсутствие воздействия на обучающихся вредных и опасных факторов таких как: разбитые стекла, торчащие гвозди, сломанные ступени, плохо закрепленные стенды и т.д.

 

Чтобы не столкнуться с различного рода трудностями и избежать возможных ошибок при получении лицензии на образовательную деятельность в сфере дополнительного профессионального образования, лучше всего обратиться за помощью к опытным юристам, профессионалам своего дела и доверить им эту работу.

https://m.ulc.ru/licenzija-na-dopolnitelnoe-professionalnoe-obrazovanie/

 

Титова Александра,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Сфера здравоохранения в своём многообразии единовременно охватывает множество отдельных направлений, на столько же связанных между собой, на сколько и отличающихся друг от друга. Способность их разграничивать и понимать суть каждого из них, как правило, становится одним из первых требований к любому предпринимателю, намеревающемуся начать своё дело в данной области. Её отсутствие, вызванное, в большинстве случаев, недостатком знаний и опыта, приводит к совершению множества ошибок, выливающихся в потерю времени, денег, а иногда и оборачивающихся к привлечению незадачливых бизнесменов к различной степени ответственности, вплоть до уголовной.

В этой статье мы рассмотрим один из видов бизнеса, способных совместить в себе сразу несколько направлений связанной со здоровьем человека деятельности – организация изготовления очков в салоне оптики. Количество нарушений и ошибок, допускаемых предпринимателями в этой сфере, показывает, на сколько очень часто бывает низок уровень понимания у людей того, чем они занимаются.

Как правило, деятельность салонов оптики включает в себя оказание целого спектра услуг, которые можно условно разделить на три вида: подбор очков для каждого клиента, изготовление очков по индивидуальным заказам и их продажа.

На два из трёх видов данной деятельности требуются отдельные лицензии! Давайте пойдём по порядку.

Сама по себе продажа очков лицензии не требует. Для этого достаточно просто зарегистрировать юридическое лицо или зарегистрироваться в качестве индивидуального предпринимателя, открыть магазин в выбранном помещении, и приступить к продаже, соблюдая требования к продаже медицинских изделий.

В том же случае, если вы намереваетесь не только продавать очки, но и изготавливать их по индивидуальным заказам, то, поскольку в российском правовом поле очки считаются медицинской техникой, ваша деятельность будет подпадать под требования законодательства о лицензировании производства и технического обслуживания медицинской техники, и для её осуществления вам будет требоваться соответствующая лицензия в области «изготовления по индивидуальным заказам пациентов медицинской техники, к которой предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которая предназначена исключительно для личного использования конкретным пациентом». Такая витиеватая формулировка была введена специально, дабы отграничить изготовление очков для каждого конкретного клиента от их массового производства, к которому предъявляются совсем другие требования.

Для того, чтобы изготавливать очки, не обязательно самостоятельно оказывать услуги людям по их подбору – достаточно работать по рецепту от офтальмолога либо оптометриста, предоставляемому клиентом. В этом случае лицензия на медицинскую деятельность вам будет не нужна.

Если же вы хотите оказывать вашим клиентам полный спектр услуг, включающий также профессиональный подбор очков вашими силами, то для такого рода деятельности вам в обязательном порядке потребуется организация в вашем салоне специально выделенного кабинета офтальмолога либо оптометриста, а также получение дополнительной лицензии на осуществление медицинской деятельности по направлению «офтальмология» либо «медицинская оптика». Для оказания услуг по подбору клиентам очков подходят оба этих направления, которых отличает, по большому счёту, только то, какой специалист будет осуществлять подбор. Оптометрист – специалист со средним образованием, офтальмолог – с высшим, и, соответственно, с более высокой квалификацией. Выбор в данном случае остаётся за вами, кроме того, вы можете заявить сразу два этих вида медицинской деятельности при достаточном количестве специалистов.

Таким образом, мы выяснили, какие лицензии и в каких случаях будут требоваться для открытия вашего салона оптики. Более подробно ознакомиться со всеми требованиями, а также нашими услугами по получению описанных лицензий вы можете на нашем сайте в разделах «Лицензирование» и «Пресс-лист» — в последнем вы также найдёте множество интересных и полезных статей на заинтересовавшие вас темы.

https://m.ulc.ru/licenzija-na-proizvodstvo-ochkov/, https://m.ulc.ru/licenzija-oftalmologija/, https://m.ulc.ru/licenzirovanie-optiki/

 

Урусов Сергей,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.