Рубрика: Анализ нормы

С 1 марта 2022 года были внесены существенные изменения в процесс лицензирования различных видов деятельности, а том числе в лицензирование медицинской деятельности.

Одним из основных изменений является способ подачи документов в лицензирующий орган. Теперь можно подать заявление и пакет документов только в форме электронного документа через портал «Госуслуги».

К заявлению о предоставлении лицензии должны прилагаться следующие документы:

1. правоустанавливающие документы на помещения (например, документы, подтверждающие собственность, аренду, субаренду, безвозмездное пользование или другие);
2. правоустанавливающие документы на необходимые для осуществления заявленных медицинских работ медицинские изделия (например, оборотно-сальдовая ведомость или балансовая справка);
3. сведения о полученном на заявленные виды медицинских работ санитарно-эпидемиологическом заключении Роспотребнадзора;
4. сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), которые заполняются в специальной форме, которая скачивается со страницы заполнения заявления;
5. реквизиты документов, подтверждающих наличие у специалистов по заявленным видам работ соответствующего образования и пройденной аккредитации специалиста или сертификатов специалиста;
6. реквизиты документов, подтверждающих наличие у инженера по техническому обслуживанию медицинской техники соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, либо договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление технического обслуживания медицинской техники;
7. сведения о внесении соответствующей информации в федеральный реестр медицинских организаций и федеральный регистр медицинских работников единой информационной системы здравоохранения (на портале ЕГИСЗ);
8. опись прилагаемых документов.

Другим важным изменением в процессе лицензирования медицинской деятельности является существенное сокращение срока предоставления и переоформления лицензии по всем основаниям. Так, срок предоставления лицензии сократился с 45 рабочих дней до 15 рабочих дней. Сама процедура переоформления лицензии теперь называется внесением изменений в реестр лицензий и занимает всего 10 рабочих дней, вне зависимости от того, меняется юридический или фактический адрес юридического лица, наименование или виды работ. Срок внесения изменений в реестр лицензий на медицинскую деятельность единый.

Существует только одно исключение из вышеупомянутых сроков. Если юридическое лицо намерено осуществлять медицинскую деятельность на территории закрытого административно-территориального образования, срок предоставления лицензии увеличивается до 20 рабочих дней, а срок внесения изменений в реестр лицензий до 15 рабочих дней.

По-прежнему остаются две проверки лицензирующего органа: документарная и выездная, но теперь выездная оценка лицензиата проводится в случае включения в лицензию нового адреса места осуществления деятельности, во всех остальных случаях проводится выездная оценка с использованием средств дистанционного взаимодействия. Выездная оценка с использованием средств дистанционного взаимодействия осуществляется посредством аудио- или видеосвязи.

Таким образом, в процессе лицензирования медицинской деятельности произошли существенные изменения, которые необходимо принимать во внимание при подаче документов на предоставление лицензии или на внесение изменений в реестр лицензий на медицинскую деятельность. Если у Вас остались какие-либо вопросы, мы всегда готовы на них ответить.

https://m.ulc.ru/medicinskaja-licenzija-v-Moskve-i-Moskovskoj-oblasti/

 

Гольская Екатерина,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

С 1 марта 2022 года вступили в силу изменения в Положение о лицензировании образовательной деятельности, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 18 сентября 2020 г. № 1490.

Первое изменение касается способа подачи документов на получение, переоформление лицензии. С 1 марта документы можно подать только через единый портал государственных и муниципальных услуг дистанционным способом.

Следующее изменение касается списка документов, необходимых для подачи, чтобы получить лицензию на образовательную деятельность. Так, теперь нужно подавать следующие документы:

1. заявление о предоставлении лицензии;
2. правоустанавливающие документы на помещение, в котором планируется осуществление образовательной деятельности, то есть это может быть свидетельство о собственности, договор аренды или субаренды (причем нужно заверить копии таких документов у нотариуса, отсканировать и направить через портал госуслуги);
3. справка о материально-техническом обеспечении образовательной деятельности по образовательным программам;
4. копии разработанных образовательных программ (или одной образовательной программы – в зависимости от видов образования, планируемых к осуществлению);
5. если планируется осуществление профессионального обучения, необходимо подать также справку о наличии условий для получения образования обучающимися с ограниченными возможностями здоровья;
6. если планируется осуществление исключительно онлайн-образования, необходимо подготовить соответствующую справку о наличии условий для функционирования электронной информационно-образовательной среды;
7. другие документы предоставляются в частных случаях.

Стоит отметить, что несмотря на то, что в данном списке не требуется предоставлять санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора, его наличие все еще остается одним из основных требований к соискателю лицензии и лицензиату. То есть, нельзя осуществлять образовательную деятельность без санитарного заключения и, соответственно, лицензию получить без него также не получится, потому что лицензирующий орган сам проверит его наличие, независимо от того, предоставили Вы его или нет.

При переоформлении лицензии в связи с изменением адреса осуществления деятельности, необходимо также предоставить заявление, документы на помещение и справку о материально-техническом обеспечении образовательной деятельности по образовательным программам. При изменении же образовательных программ список документов совпадает с вышеуказанным списком документов, необходимых для подачи на получение лицензии на образовательную деятельность.

Следующее, довольно важное изменение касается срока рассмотрения документов, поданных для получения или переоформления лицензии. Данный срок составляет 5 рабочих дней с момента приема заявления. То есть, теперь срок не зависит от наименования государственной услуги, будь то предоставление лицензии на образовательную деятельность или ее переоформление, срок всё равно составит 5 рабочих дней.

Важным изменением также является отсутствие выездных проверок с 1 марта 2022 года. Теперь проводится только документарная проверка, то есть, оценивается полнота и достоверность сведений в предоставленных документах, и на основе такой оценки выносится решение о выдаче лицензии либо об отказе в предоставлении лицензии.

Таким образом, в лицензировании образовательной деятельности произошли существенные изменения, которые необходимо принимать во внимание, чтобы получить лицензию с первого раза. Наши опытные юристы всегда рады помочь Вам в получении и переоформлении лицензии на образовательную деятельность.

https://m.ulc.ru/obrazovatelnaja-licenzija/

 

Гольская Екатерина,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Деятельность по карантинному фитосанитарному обеззараживанию подлежит обязательному лицензированию согласно Федеральному закону от 04.05.2011 № 99-ФЗ ˮО лицензировании отдельных видов деятельностиˮ.

Деятельность по карантинному фитосанитарному обеззараживанию включает в себя следующие виды работ:

1. Работа по уничтожению или лишению жизнеспособности вредных организмов в подкарантинной продукции или на (в) подкарантинных объектах с применением пестицидов первого класса опасности в соответствии с санитарными нормами и правилами, утвержденными в установленном порядке.

2. Работа по уничтожению или лишению жизнеспособности вредных организмов в подкарантинной продукции или на (в) подкарантинных объектах с применением пестицидов второго, третьего, четвертого классов опасности в соответствии с санитарными нормами и правилами, утвержденными в установленном порядке.

3. Работа по уничтожению или лишению жизнеспособности вредных организмов в подкарантинной продукции или на (в) подкарантинных объектах термическим методом.

4. Работа по уничтожению или лишению жизнеспособности вредных организмов в подкарантинной продукции или на (в) подкарантинных объектах путем понижения температуры (рефрижерации).

5. Работа по уничтожению или лишению жизнеспособности вредных организмов в подкарантинной продукции или на (в) подкарантинных объектах путем воздействия вакуумом.

6. Работа по уничтожению или лишению жизнеспособности вредных организмов в подкарантинной продукции или на (в) подкарантинных объектах путем повышения давления воздуха.

7. Работа по уничтожению или лишению жизнеспособности, стерилизации (лишению репродуктивной способности) вредных организмов в подкарантинной продукции или на (в) подкарантинных объектах путем ионизирующего (радиоактивного) облучения.

Наиболее распространена лицензия на карантинное фитосанитарное обеззараживание термическим методом (пункт 3), также его называют лицензированием обеззараживания в термокамерах или в сушильных камерах.

Термокамера (сушильная камера) представляет собой металлический шкаф (обычно из нержавеющей стали) с термоизолированными стенками.

Чтобы получить лицензию, достаточно показать только одну термокамеру, в которой обязательно должны быть четыре датчика температуры, расположенные по периметру камеры и один датчик влажности внутри нее. Все датчики должны быть с действующими поверками. Также необходимо иметь в собственности, на правах аренды или любом ином законном основании два склада: обработанный и необработанный древесиной. Обработанный древесиной склад должен быть закрытым, в то время как необработанный древесиной склад может быть открытым. Оба склада должны иметь бетонированное основание.

Таким образом, для получения лицензии нужны следующие документы:

1. Паспорт сушильной камеры (термокамеры), руководство к эксплуатации;
2. Паспорта на датчики с поверками;
3. Правоустанавливающие документы на склады;
4. Договор и акт установки пожарной сигнализации.

Получение лицензии на деятельность по карантинному фитосанитарному обеззараживанию требует учета множества деталей, с которыми всегда сможет помочь только опытный юрист, который работает с такими лицензиями каждый день. Если Вам необходима помощь в получении такой лицензии, мы всегда рады Вам помочь. Данная лицензия является федеральной, то есть мы можем получить для Вас лицензию на термокамеру (сушильную камеру) вне зависимости от региона, в котором Вы находитесь.

https://m.ulc.ru/licenzija-karantinnoe-fitosanitarnoe-obezzarazhivanie-termicheskim-metodom-sushka-pilomaterialov/

 

Гольская Екатерина,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Раздел имущества регулируется Семейным кодексом Российской Федерации, а также сформированной судебной практикой, которая подтверждается Постановлениями Пленумов Верховного суда Российской Федерации.  Вопросы пользования общим совместным имуществом освещены в Гражданском кодексе Российской Федерации.

Распространено мнение, что, при разводе супругов, имущество, приобретенное в браке, всегда делится поровну. Это не так. Если быть точным, то в Семейном кодексе Российской Федерации указано, что «Общим имуществом супругов являются приобретенные за счет общих доходов супругов движимые и недвижимые вещи, ценные бумаги, паи, вклады, доли в капитале, внесенные в кредитные учреждения или в иные коммерческие организации, и любое другое нажитое супругами в период брака имущество независимо от того, на имя кого из супругов оно приобретено либо на имя кого или кем из супругов внесены денежные средства». Ключевыми тут являются слова: «приобретенные за счет общих доходов».

Таким образом, общим имуществом является не все, что куплено супругами в период брака, а именно то, что было приобретено за счет общих доходов, т.е. доходов, полученных в период брака.

В случае же, если имущество приобреталось на денежные средства одного из супругов, несмотря на его приобретение в период брака, – такое имущество не делится, что довольно логично.

Например, поженилась молодая пара, и на следующий день супруг покупает новую машину на деньги от продажи его собственной старой машины, приобретенной до брака. Является ли это приобретение общим имуществом? Прежде всего, нужно понять, откуда появились деньги на покупку. В случае, если деньги совместные, то, конечно, и предмет покупки совместный. В нашем примере деньги появились от реализации предыдущей машины одного из супругов, и в случае развода можно это доказать и не делить машину пополам, так как она куплена за счет личных средств одного из супругов. Данная позиция закрепляется Обзором судебной практики Верховного Суда Российской Федерации № 2 (2017), утвержденным Президиумом Верховного Суда РФ 26.04.2017 в пункте 10.

Таким образом, лучше указывать источник происхождения денег в договорах, связанных с приобретением имущества. Например, если в договоре купли-продажи квартиры указать, что квартира приобретается за счет денежных средств одного из супругов, то в случае развода и раздела имущества проблем будет гораздо меньше.

Однако, не стоит забывать, что в Семейном кодексе Российской Федерации есть следующая формулировка: «супруг имеет право на общее имущество, если он по уважительным причинам не имел самостоятельного дохода». Из-за упоминания уважительных причин в данной норме, может показаться, что, например, если муж долгое время бездельничал и играл в компьютерные игры вместо того, чтобы зарабатывать деньги, то в случае развода жена может забрать себе купленную в период брака машину, на которую она сама заработала деньги, но это не так. Нигде в законодательстве не указано, какие причины относятся к уважительным. Чаще всего суды при вынесении решения ссылаются на то, что неуважительность причин отсутствия дохода не доказана. На наш взгляд, черпать вдохновение при доказывании неуважительности причин необходимо в законодательстве, регулирующем назначение разного рода пособий и пенсий, – в нем законодатель довольно чётко обозначил уважительность причины и период возможного отсутствия дохода при наличии каждой из перечисленных им уважительных причин.

Стоит отметить, что раньше, если супруги не заявляли требования о разделе общего совместного имущества в течение трех лет, то суды рассматривали собственность в том порядке, который сложился в браке, т.е. если кто-то из супругов пользовался машиной с молчаливого согласия второго супруга, то значит он и становился полноправным собственником. В настоящее время практика изменилась. Сейчас, по общему правилу, признается право общей совместной собственности, если не заявлено обратное.

Теперь Вы знаете больше об особенностях раздела имущества при разводе. Если у Вас возникли какие-либо вопросы по данной теме, или Вы хотели бы защитить свои интересы при разделе совместного имущества, наши опытные юристы по судебной защите всегда рады Вам помочь.

https://m.ulc.ru/razdel-imushhestva/

 

Коскова Елена,

юрист, специалист по гражданскому праву.

Для осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом необходимо получить специальное разрешение на данный вид деятельности от Росздравнадзора.

Осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом представляет собой деятельность по приему, формированию, хранению и доставке заказов на лекарственные препараты, а также отпуск лекарственных препаратов.

Данное разрешение можно получить только при наличии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с указанием выполняемых работ по розничной торговле лекарственными препаратами, также такая лицензия должна быть получена не менее одного года назад до подачи заявления на получение разрешения на розничную торговлю лекарственными препаратами дистанционным способом.

Кроме наличия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, также необходимо соблюсти ряд требований, установленных Постановлением Правительства РФ от 16.05.2020 № 697 (ред. от 31.05.2021) ˮОб утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способомˮ. К таким требованиям относятся:

1. наличие специально оборудованных помещений для хранения сформированных заказов в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации;
2. наличие сайта в информационно-телекоммуникационной сети ˮИнтернетˮ или наличие договора с юридическим лицом, являющимся владельцем агрегатора информации о товарах (услугах) в соответствии с Законом Российской Федерации ˮО защите прав потребителейˮ. Также допускается наличие мобильного приложения;
3. наличие собственной курьерской службы, имеющей оборудование, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима для доставки термолабильных лекарственных препаратов, или договора с иными лицами, осуществляющими доставку с использованием такого оборудования;
4. наличие электронной системы платежей или мобильных платежных терминалов, предназначенных для проведения электронных платежей, в том числе с помощью банковских карт, непосредственно в месте оказания услуги.

Стоит отметить, что есть виды препаратов, которые нельзя продавать дистанционным способом, к таким исключениям относятся: психотропные и наркотические лекарственные препараты, лекарственные препараты, которые отпускаются только по рецепту и лекарственные препараты с объемной долей этилового спирта свыше двадцати пяти процентов.

Благодаря изменениям в законодательстве, введенным в 2021 году, требования к получению разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом значительно смягчились.

Если Вам нужна помощь в получении разрешения на дистанционную розничную торговлю лекарственными препаратами, наши опытные юристы всегда рады помочь и проконсультировать Вас по любому возникающему вопросу не только в процессе получения разрешения на дистанционную торговлю, но и в получении фармацевтической лицензии, что является основополагающим требованием для получения разрешения на дистанционную торговлю лекарственными препаратами.

https://m.ulc.ru/razreshenie-na-distancionnuju-torgovlju-lekarstvennymi-preparatami-prodazha-lekarstv-onlajn-internet-telefon/

 

Гольская Екатерина,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Согласно законодательству Российской Федерации, деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники подлежит лицензированию в обязательном порядке (статья 12 Федерального закона ˮО лицензировании отдельных видов деятельностиˮ от 04.05.2011 № 99-ФЗ).

Не так давно были внесены значительные изменения в Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники. Новое Положение было утверждено Постановлением Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. № 1445 ˮОб утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техникиˮ. Положение в своей новой редакции отменило отдельную лицензию на производство медицинской техники с 1 января 2022 года, а также значительно изменило виды работ по техническому обслуживанию медицинской техники. Если раньше виды работ представляли собой конкретные действия по техническому обслуживанию медицинской техники, то теперь нужно выбрать конкретные наименования групп медицинской техники, которые организация намерена обслуживать.

Виды медицинской техники, обслуживание которой подлежит лицензированию, делятся на три класса риска: класс потенциального риска применения 2а, класс потенциального риска применения 2б, класс потенциального риска применения 3. К классу потенциального риска 2а, например, относятся ортопедические, гастроэнтерологические медицинские изделия, медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии и другие. К классу потенциального риска 2б относятся, например, сердечно-сосудистые, радиологические и иные медицинские изделия. К классу потенциального риска 3 относится всего два вида медицинских изделий: урологические медицинские изделия и медицинские изделия, предназначенные для афереза. В зависимости от выбранных для технического обслуживания медицинских изделий, организация должна оснаститься определенным перечнем оборудования. Соответственно, если какая-либо медицинская техника (медицинские изделия) не подпадают ни под один из вышеперечисленных классов потенциального риска, значит обслуживание данного оборудования не подлежит обязательному лицензированию.

Таким образом, на основании пунктов Постановления Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. № 1445 ˮОб утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техникиˮ лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, выданные до вступления в силу данного Постановления, подлежат переоформлению в соответствии с требованиями Положения, утвержденного данным Постановлением, до 31 декабря 2023 г.

Подводя итог, стоит отметить, что осталось не так много времени, чтобы переоформить лицензию на производство и техническое обслуживание медицинской техники по новым требованиям. Нужно помнить, что процесс лицензирования не такой быстрый и займёт около полутора месяца, поэтому всем организациям со старыми лицензиями рекомендуется в разумный срок приступить к переоформлению лицензий. Если же Вам нужна какая-либо помощь в переоформлении лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники по новым лицензионным требованиям, наши юристы – профессионалы своего дела, они всегда рады Вам помочь в переоформлении или получении лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники.

https://m.ulc.ru/licenzirovanie-medicinskoj-tehniki/

 

Гольская Екатерина,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Одним из ключевых требований для получения медицинской лицензии является соответствие оборудования заявленным видам работ (Федеральный закон ˮО лицензировании отдельных видов деятельностиˮ от 04.05.2011 N 99-ФЗ; Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра ˮСколковоˮ), утвержденное Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291).

С 1 января 2021 года стандарты оснащения некоторых медицинских кабинетов поменялись, поэтому для успешного получения лицензии стоит подробно их изучить. Далее рассмотрим наиболее распространенные виды деятельности, в требованиях для которых произошли изменения.

Правила проведения ультразвуковых исследований, утвержденные Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2020 года N 557н устанавливают новый стандарт оснащения для кабинета ультразвуковой диагностики:

1. Ультразвуковой аппарат не ниже среднего класса;
2. Кушетка медицинская;
3. Аппарат для измерения артериального давления с плечевой манжетой трех размеров;
4. Аппарат для измерения артериального давления с плечевой манжетой и курковым клапаном;
5. Ширма.

Требования к организации и выполнению работ (услуг) по сестринскому делу, утвержденные Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 декабря 2020 г. N 1317 устанавливают обновленный стандарт оснащения процедурного кабинета:

1. Рабочее место медицинской сестры с персональным компьютером и выходом в информационно-телекоммуникационную сеть ˮИнтернетˮ;
2. Кушетка медицинская;
3. Штатив для внутривенного капельного вливания;
4. Стол для лекарственных препаратов и медицинских изделий;
5. Стол процедурный;
6. Манипуляционный столик;
7. Кресло или стол для забора крови;
8. Холодильник фармацевтический;
9. Шкаф для хранения медицинских инструментов, стерильных расходных материалов;
10. Шкаф для хранения медицинских изделий;
11. Шкаф для хранения лекарственных препаратов;
12. Термометр медицинский;
13. Аппарат для измерения артериального давления;
14. Стетофонендоскоп;
15. Ширма медицинская;
16. Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей;
17. Емкости для сбора медицинских отходов;
18. Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи;
19. Укладка для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме.

Письмо Минздрава России от 28.12.2020 N 1/и/1-9601 «О порядке проведения вакцинации против COVID-19 взрослого населения» установило следующие требования к прививочному кабинету:

1. Автоматизированное рабочее место;
2. Термометр медицинский;
3. Тонометр для измерения артериального давления с манжетами;
4. Шкаф для хранения лекарственных препаратов;
5. Шкаф для хранения медицинского инструментария, стерильных расходных материалов;
6. Кушетка медицинская;
7. Медицинский стол с маркировкой по видам прививок;
8. Бактерицидный облучатель воздуха рециркуляторного типа;
9. Шпатель одноразовый;
10. Холодильник (морозильник ниже минус 18 °C);
11. Термоконтейнер или сумка-холодильник с набором хладоэлементов;
12. Емкость — непрокалываемый контейнер с крышкой для дезинфекции отработанных шприцев, тампонов, использованных вакцин;
13. Шприцы одноразовые емкостью 1, 2, 5, 10 мл с набором игл;
14. Пинцет;
15. Ножницы;
16. Резиновый жгут;
17. Почкообразный лоток;
18. Емкость с дезинфицирующим раствором;
19. Лейкопластырь, полотенца, пеленки, простыни, одноразовые перчатки;
20. Емкость для сбора бытовых и медицинских отходов;
21. Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи;
22. Противошоковая укладка.

К стоматологическому кабинету новый стандарт оснащения установлен Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 786н:

Место рабочее (комплект оборудования) для врача-стоматолога: установка стоматологическая (УС);

1. Стерилизатор для инструментов;
2. Аквадистиллятор (медицинский);
3. Аппарат для диагностики жизнеспособности пульпы (электроодонтометр);
4. Аппарат для снятия зубных отложений ультразвуковой (скейлер) при отсутствии в МРУ и УС;
5. Дентальный рентгеновский аппарат с цифровым приемником изображения (радиовизиограф);
6. Емкости для дезинфекции инструментов;
7. Емкость для сбора бытовых и медицинских отходов;
8. Емкость для утилизации шприцев, игл и других одноразовых инструментов;
9. Инъектор стоматологический, для карпульной анестезии;
10. Компрессор стоматологический (безмасляный), при отсутствии в МРУ и УС или централизованной системы подачи сжатого воздуха;
11. Лампа стоматологическая для фотополимеризации (светоотверждения);
12. Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей;
13. Микромотор стоматологический с оптикой или без оптики;
14. Наконечник стоматологический механический угловой для микромотора;
15. Наконечник стоматологический турбинный без фиброоптики;
16. Негатоскоп;
17. Светильник стоматологический;
18. Столик стоматологический;
19. Стул врача-стоматолога;
20. Шкаф медицинский для хранения расходных материалов;
21. Щипцы стоматологические для удаления зубов и корней зубов на верхней и нижней челюстях в ассортименте;
22. Холодильник для хранения медикаментов;
23. Элеваторы стоматологические для удаления корней зубов на верхней и нижней челюстях в ассортименте.

Порядок оказания медицинской помощи по профилю ˮакушерство и гинекологияˮ, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г. N 1130н устанавливает новый стандарт оснащения для кабинета гинеколога:

1. Анализатор допплеровский сердечно-сосудистой деятельности матери и плода малогабаритный;
2. Аппарат для измерения артериального давления;
3. Весы медицинские;
4. Диспенсер для мытья и дезинфекции рук;
5. Кольпоскоп;
6. Контейнеры и емкости для сбора бытовых и медицинских отходов;
7. Емкость для дезинфекции инструментария и расходных материалов;
8. Контейнер для хранения стекол и доставки в лабораторию;
9. Контейнер для хранения стерильных инструментов и материала;
10. Кресло гинекологическое;
11. Кушетка медицинская;
12. Набор гинекологических инструментов;
13. Бактерицидный облучатель;
14. Противошоковая укладка;
15. Ростомер;
16. Сантиметровая лента;
17. Светильник медицинский передвижной;
18. Стетоскоп акушерский;
19. Стетофонендоскоп;
20. Стол медицинский манипуляционный;
21. Стул медицинский;
22. Стул медицинский винтовой;
23. Тазомер;
24. Термометр медицинский;
25. Укладка для профилактики парентеральных инфекций;
26. Холодильник медицинский;
27. Ширма;
28. Шкаф для медикаментов;
29. Стол/шкаф для хранения инструментария и средств медицинского назначения;
30. Шкаф для хранения медицинской документации;
31. Рабочие места с компьютером и принтером.

Таким образом, чтобы получить медицинскую лицензию с первого раза, необходимо внимательно проверять стандарты оснащения кабинетов, которые будут организованы для проведения выбранных Вами видов деятельности. Если Вам необходима помощь в применении тех или иных стандартов, проверке наличия необходимого оборудования и, в целом, в получении медицинской лицензии, мы с удовольствием Вам поможем.

https://m.ulc.ru/medicinskaja-licenzija-v-Moskve-i-Moskovskoj-oblasti/

 

Гольская Екатерина,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Деятельность в области гидрометеорологии и в смежных с ней областях (за исключением указанной деятельности, осуществляемой в ходе инженерных изысканий, выполняемых для подготовки проектной документации, строительства, реконструкции объектов капитального строительства) подлежит обязательному лицензированию в соответствии со статьей 12 Федерального закона ˮО лицензировании отдельных видов деятельностиˮ от 04.05.2011 № 99-ФЗ.

С 1 января 2021 года вступило в силу новое Положение о лицензировании деятельности в области гидрометеорологии и в смежных с ней областях (за исключением указанной деятельности, осуществляемой в ходе инженерных изысканий, выполняемых для подготовки проектной документации, строительства, реконструкции объектов капитального строительства), утвержденное Постановлением Правительства РФ от 16 ноября 2020 г. № 1845, которое изменило виды работ и порядок лицензирования в целом.

Согласно пункту 2 Положения деятельность в области гидрометеорологии и в смежных с ней областях включает в себя следующие виды работ:

а) проведение наблюдений за состоянием окружающей среды для определения ее метеорологических характеристик (за исключением характеристик, получаемых с целью аэронавигационного обслуживания полетов воздушных судов);

б) проведение наблюдений за состоянием окружающей среды для определения ее метеорологических характеристик (получаемых с целью аэронавигационного обслуживания полетов воздушных судов);

в) проведение наблюдений за состоянием окружающей среды для определения ее аэрологических характеристик;

г) проведение наблюдений за состоянием окружающей среды для определения ее климатических характеристик;

д) проведение наблюдений за состоянием окружающей среды для определения ее гидрологических характеристик;

е) проведение наблюдений за состоянием окружающей среды для определения ее океанологических характеристик;

ж) проведение наблюдений за состоянием окружающей среды для определения ее гелиогеофизических характеристик (в том числе околоземного космического пространства);

з) проведение наблюдений за состоянием окружающей среды для определения ее агрометеорологических характеристик;

и) проведение наблюдений за состоянием окружающей среды для определения уровня химического загрязнения атмосферного воздуха;

к) проведение наблюдений за состоянием окружающей среды для определения уровня химического загрязнения почв;

л) проведение наблюдений за состоянием окружающей среды для определения уровня химического загрязнения водных объектов (в том числе по гидробиологическим показателям);

м) проведение наблюдений за состоянием окружающей среды для определения уровня радиоактивного загрязнения атмосферного воздуха;

н) проведение наблюдений за состоянием окружающей среды для определения уровня радиоактивного загрязнения почв;

о) проведение наблюдений за состоянием окружающей среды для определения уровня радиоактивного загрязнения водных объектов (в том числе по гидробиологическим показателям).

Чтобы получить лицензию, у юридического лица или индивидуального предпринимателя должно быть помещение, и (или) земельный участок, и (или) часть акватории водного объекта, а также оборудование, принадлежащее ему на праве собственности или на ином законном основании, соответствующее требованиям к средствам измерений, для каждого конкретного вида работ соответственно.

Другим важным условием получения лицензии является наличие соответствующего образования. Юридическое лицо должно принять на работу в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации работников с высшим или средним профессиональным образованием по конкретному виду работ, который собирается осуществлять юридическое лицо. Если лицензию намерен получить индивидуальный предприниматель, то тогда у него самого должно быть высшее или среднее профессиональное образование по выбранному виду деятельности.

Таким образом, нужно учесть все лицензионные требования для получения лицензии на деятельность в области гидрометеорологии и в смежных с ней областях, в чем всегда могут помочь наши опытные юристы, которые работают с такими лицензиями ежедневно и точно получат для Вас лицензию в минимальные, в рамках закона, сроки. Более того, Вы можете также обратиться к нам за услугой по получению лицензии на деятельность в области гидрометеорологии и в смежных с ней областях под ключ.

https://m.ulc.ru/licenzija-rosgidrometa/

 

Гольская Екатерина,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Согласно Постановлению Правительства РФ от 30 декабря 2019 г. № 1938 “Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях и океанариумах”, которое вступило в силу с 1 января 2020 года, деятельность по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях и океанариумах подлежит обязательному лицензированию. С 1 января 2022 года осуществлять следующие виды работ без лицензии запрещено:

1. Содержание и использование животных в зоопарках.
2. Содержание и использование животных в зоосадах.
3. Содержание и использование животных в цирках.
4. Содержание и использование животных в зоотеатрах.
5. Содержание и использование животных в дельфинариях.
6. Содержание и использование животных в океанариумах.

Под зоопарком понимается юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, которые содержат животных с целью их демонстрации, сохранения, воспроизводства и изучения, в том числе и научного.

Понятие зоопарка также применимо к следующим видам деятельности: контактные зоопарки, парки птиц, сафари-парки, аквариумы, иные парки животных и выставки коллекций.

Зоосад представляет собой юридическое лицо или индивидуального предпринимателя, которые осуществляют деятельность по демонстрации растений и животных, что способствует сохранению видов растений и животных посредством экологического просвещения, сбора и распространения информации о растениях и животных.

Цирк – это юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, располагающие помещениями для содержания животных и специальным зрелищным сооружением, и оборудованием, осуществляющие цирковую деятельность с участием животных.

Зоотеатр – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, осуществляющие музыкально-развлекательную деятельность с участием дрессированных животных.

Дельфинарий – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, осуществляющие деятельность по содержанию и демонстрации в представлениях дельфинов и иных представителей водных млекопитающих.

Океанариум представляет собой юридическое лицо или индивидуального предпринимателя, осуществляющие деятельность по содержанию и демонстрации зоологической и ботанической коллекции водного мира.

Для получения лицензии необходимо привести помещение для содержания животных в соответствие требованиям Постановления Правительства Российской Федерации от 30.12. 2019 г. № 1937 «Об утверждении требований к использованию животных в культурно-зрелищных целях и их содержанию».

Также для получения лицензии понадобятся следующие документы:

1. Документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании специально предназначенных зданий, сооружений, помещений, обособленных территорий по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по содержанию и использованию животных и соответствующих требованиям к использованию животных в культурно-зрелищных целях и их содержанию (в копии);
2. Документы, подтверждающих у работника (работников) соискателя лицензии, заключившего с соискателем лицензии трудовой договор (в копии):

• наличие высшего образования соответственно по одной из специальностей и (или) одному из направлений подготовки — биология, ветеринария, зоотехния, — для выполнения работ по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах и океанариумах;
• наличие высшего образования соответственно по одной из специальностей и (или) одному из направлений подготовки — биология, ветеринария, зоотехния, или наличие среднего профессионального образования по одному из направлений подготовки — культура и искусство, цирковое искусство и стажа работы не менее 2 лет в должности артиста жанра дрессуры животных, или наличие стажа работы не менее 10 лет в должности артиста жанра дрессуры животных, — для выполнения работ по содержанию и использованию животных в цирках и зоотеатрах;
• наличие высшего образования соответственно по одной из специальностей и (или) одному из направлений подготовки — биология, ветеринария, зоотехния и наличие среднего профессионального образования по одному из направлений подготовки — культура и искусство, цирковое искусство и стажа работы не менее 2 лет в должности артиста жанра дрессуры животных или наличие стажа работы не менее 10 лет в должности артиста жанра дрессуры животных, — для выполнения работ по содержанию и использованию животных в дельфинариях.

В связи с тем, что обязательное получение лицензии на данный вид деятельности введен законодательством Российской Федерации не так давно, может возникнуть множество вопросов, с которыми Вам всегда рады помочь наши квалифицированные юристы. Мы готовы помочь Вам получить лицензию на деятельность по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях и океанариумах.
https://m.ulc.ru/litsenzirovanie-deyatelnosti-zooparkov-i-tsirkov-litsenziya-na-deyatelnost-zooparka-ili-tsirka-v-moskve-ili-moskovskoy-oblasti/

 

Гольская Екатерина,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Применение рентгена при стоматологическом обследовании или лечении имеет важное значение, так как благодаря использованию рентгена можно выяснить, поражены или насколько поражены твердые зубные ткани, есть ли какие-то трещины в зубах, заметить скрытое воспаление мягких тканей, обнаружить скрытые патологии, а также контролировать процесс лечения в целом.

Хоть стоматология и является разновидностью медицинской деятельности, лицензия на рентгенологию в стоматологии имеет свою специфику.

Первым этапом нужно обязательно получить санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность, связанную с использованием источников ионизирующего излучения, что является довольно трудоемким процессом. Для получения такого санитарно-эпидемиологического заключения среди прочих необходимы следующие специфические документы:

1. Проектная документация на рентгеновский кабинет;
2. Акт на скрытые работы (после проведения ремонта по согласованному проекту);
3. Регистрационное удостоверение на рентгеновский аппарат;
4. Эксплуатационная (техническая) документация на рентгеновский аппарат;
5. Документы, подтверждающие квалификацию персонала группы «А» (сертификат по специальности «рентгенология», документ, подтверждающий обучение по курсу «радиационная безопасность»);
6. Документы, подтверждающие обучение правилам работы на данном аппарате (запись в акте монтажа аппарата, запись в контрольно-техническом журнале и другие);
7. Заключение (справка) или заключительный акт медицинской комиссии по результатам предварительных и периодических медосмотров персонала группы «А» об отсутствии противопоказаний к работе с источниками ионизирующего излучения;
8. Контрольно-технический журнал на рентгеновский аппарат;
9. Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте;
10. Журнал приходно-расходный по учёту источников рентгеновского излучения.

Только после получения санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность, связанную с использованием источников ионизирующего излучения, рентгенологию можно будет внести в санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинскую деятельность. Комплект документов для получения санитарно-эпидемиологического заключения на медицинскую деятельность является стандартным (договоры на: дезинфекцию, дератизацию и дезинсекцию; вывоз мусора; кондиционер или вентиляцию; утилизацию люминесцентных ламп (при наличии); прохождение периодических медицинских осмотров; стирку белья и спецодежды; проведение замеров по параметрам микроклимата, уровня освещенности и чистоты воздуха и протоколы проведенных замеров не более 6 месяцев назад; а также медицинские книжки специалистов).

Следующим этапом, после получения обоих санитарно-эпидемиологических заключений, можно подавать документы на предоставление лицензии на медицинскую деятельность, включая стоматологию и рентгенологию.

Таким образом, получение лицензии на рентгенологию требует значительных затрат, как временных, так и финансовых. Для успешного прохождения всех вышеперечисленных этапов нужно с нуля спроектировать рентген-кабинет, оформить все соответствующие документы, найти сотрудников со специальным образованием и т.д. Если у Вас возникли сложности на любом из этапов получения лицензии на рентгенологию, наши юристы всегда готовы оказать Вам квалифицированную юридическую помощь по всем возникающим вопросам в процессе получения лицензии.

https://m.ulc.ru/litsenzirovanie-deyatelnosti-po-rentgenologii-v-stomatologii-meditsinskaya-litsenziya-po-rentgenologii-v-stomatologii-v-moskve-i-moskovskoy-oblasti/

 

Гольская Екатерина,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.