Опубликовано

Обязательное внесение сведений в реестр турагентов 2022.

С начала 2022 года вступили в силу изменения в редакцию Федерального закона от 24.11.1996 № 132-ФЗ «Об основах туристской деятельности в Российской Федерации», в частности добавилась статья 4.3, регулирующая ведение реестра турагентов, которого ранее не существовало. То есть, наравне с уже существующим реестром туроператоров, теперь появился новый реестр – реестр турагентов (субагентов).

В данном контексте стоит отметить различия туроператорской и турагентской деятельности. Так, в соответствии со статьей 1 Федерального закона от 24.11.1996 № 132-ФЗ «Об основах туристской деятельности в Российской Федерации» под туроператорской деятельностью понимается деятельность по формированию, продвижению и реализации туристского продукта, осуществляемая только юридическим лицом, а под турагентской деятельностью понимается деятельность по продвижению и реализации туристского продукта, осуществляемая юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем, сведения о которых внесены в единый федеральный реестр турагентов, субагентов.

Таким образом, турагент только продает (реализует) туристский продукт (тур), а туроператор занимается его формированием (бронирует отель, организовывает трансфер, питание, досуг и т.д.). Причем турагентом может быть как юридическое лицо, так и индивидуальный предприниматель, в то время как туроператором может быть только юридическое лицо.

Реестр турагентов также подконтролен Ростуризму (Федеральному агентству по туризму). Сведения о турагентах должны быть внесены в реестр до 1 июля 2022 года. Невнесение туроператором сведений о турагенте, осуществляющем продвижение и реализацию туристского продукта, сформированного туроператором, в реестр турагентов, внесение сведений о турагенте в реестр турагентов с нарушением порядка, предусмотренного законодательством Российской Федерации, либо внесение в реестр турагентов недостоверных сведений влечет за собой административную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Внесение сведений о турагенте в реестр турагентов осуществляется туроператором в электронной форме с использованием личного кабинета туроператора на официальном сайте уполномоченного федерального органа исполнительной власти в информационно-телекоммуникационной сети ˮИнтернетˮ.

Внесение сведений о субагенте в реестр турагентов осуществляется турагентом точно также в электронной форме, а невнесение таких сведений или внесение недостоверных сведений влечет административную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Если какие-либо сведения о турагенте или субагенте изменились, необходимо внести такие изменения в реестр турагентов в очень ограниченные сроки – в течение трех дней с момента таких изменений.

Туроператор вносит сведения о турагенте, а турагент о субагенте на основании заключенного между туроператором и турагентом или турагентом и субагентом договора на продвижение и реализацию туристского продукта. Причем внести такие сведения необходимо не позднее 3-х дней с момента заключения такого договора между сторонами.

Таким образом, в 2022 году у туроператоров появилась новая обязанность по внесению в реестр своих турагентов, а у турагентов – обязанность по внесению в реестр своих субагентов в связи с продвижением и реализацией туристского продукта туроператора.

https://m.ulc.ru/svidetelstvo-turoperatora/

 

Гольская Екатерина,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Опубликовано

Что такое ЕГИСЗ (Единая государственная информационная система здравоохранения) и как туда попасть?

Единая государственная информационная система здравоохранения (ЕГИСЗ) – это совокупность информационно-технологических и технических средств, обеспечивающих информационную поддержку методического и организационного обеспечения деятельности участников системы здравоохранения.

Иными словами, единая государственная информационная система здравоохранения (ЕГИСЗ) включает в себя различные базы данных, но для лицензирования медицинской деятельности значение имеет федеральный реестр медицинских организаций и федеральный реестр медицинских работников.

С сентября 2021 года, согласно Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра ˮСколковоˮ), утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. № 852, обязательным требованием к соискателю лицензии и лицензиату является размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о медицинских работниках организации имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг) (в федеральном реестре медицинских работников).

Таким образом, каждый соискатель лицензии и лицензиат должны зарегистрировать свою медицинскую организацию на портале ЕГИСЗ, а также внести туда всех своих медицинских работников с соответствующим образованием.

Для регистрации в ЕГИСЗ нужно зайти на официальный портал по электронному адресу: https://nr.egisz.rosminzdrav.ru/ Вход осуществляется через госуслуги руководителя (директора) медицинской организации. После выполнения входа станет доступна инструкция по подключению к порталу ЕГИСЗ. Необходимо выполнить ее шаг за шагом, а именно: заполнить заявку с приложениями, заполнить заявление на лицензию без приложений и отправить документы на адрес электронной почты, указанный в инструкции. В течение нескольких дней должен прийти ответ на электронную почту соискателя лицензии или лицензиата с уведомлением о подключении к порталу ЕГИСЗ. Далее, необходимо войти на страницу своей организации по указанному в заявке СНИЛС руководителя (директора) и паролю от госуслуг и добавить медицинских работников, поиск которых также осуществляется только по номеру СНИЛС. После добавления медицинских работников, необходимо также внести всё необходимое медицинское оборудование по государственному стандарту осуществления той или иной медицинской деятельности.

Отсутствие любого из перечисленных сведений в единой государственной информационной системе здравоохранения (ЕГИСЗ) может послужить основанием для отказа или возвращения заявления о предоставлении лицензии или о внесении изменений в реестр лицензий. Таким образом, будет проверяться наличие в ЕГИСЗ следующей информации:

  1. о медицинской организации;
  2. о медицинских работниках (всех необходимых для заявленных видов деятельности);
  3. о медицинском оборудовании (всех необходимых наименований для заявленных видов деятельности).

Если у Вас остались какие-либо вопросы по поводу внесения сведений в ЕГИСЗ, а также в целом по получению или переоформлению медицинской лицензии, наши квалифицированные юристы всегда рады Вам помочь с любыми юридическими вопросами.

https://m.ulc.ru/medicinskaja-licenzija-v-Moskve-i-Moskovskoj-oblasti/

 

Гольская Екатерина,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Опубликовано

Государственную пошлину за лицензирование платить не нужно.

Перечень видов деятельности, подлежащих обязательному лицензированию закреплен в статье 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Статьей 10 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено, что за предоставление лицензии, внесение изменений в реестр лицензий на основании заявления о внесении изменений в реестр лицензий, подаваемого в лицензирующий орган в соответствии со статьей 18 данного Федерального закона, уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.

Так, по общей норме статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации, за предоставление лицензии уплачивается государственная пошлина в размере 7 500 рублей; за внесение изменений в реестр лицензий на основании заявления о внесении изменений в реестр лицензий или переоформление лицензии, связанные с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности, в том числе о реализуемых образовательных программах – 3 500 рублей; за внесение изменений в реестр лицензий на основании заявления о внесении изменений в реестр лицензий или переоформление лицензии в других случаях, за исключением случая изменения сведений об автобусах, используемых и (или) приобретенных для осуществления лицензируемого вида деятельности по перевозкам пассажиров и иных лиц автобусами – 750 рублей.

Данная норма применяется только к видам деятельности, которые регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», то есть указаны в статье 12 данного Федерального закона.

Однако, в марте 2022 года в законодательстве произошли существенные изменения, а именно было утверждено Постановление Правительства РФ от 12.03.2022 № 353 ˮОб особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 годуˮ, в пункте 9 которого закреплено: в отношении лицензируемых видов деятельности, предусмотренных частью 1 статьи 12 Федерального закона ˮО лицензировании отдельных видов деятельностиˮ, оплата государственных пошлин в рамках оказания государственных услуг за предоставление лицензии, внесение изменений в реестр лицензий, продление срока действия лицензии по заявлениям, поданным со дня вступления в силу настоящего постановления до 31 декабря 2022 г., не требуется.

Таким образом, весь оставшийся 2022 год можно получать и переоформлять лицензии без оплаты государственной пошлины, что значительно сокращает затраты соискателя лицензии или лицензиата, так как даже в случае отказа, можно подавать документы снова неограниченное количество раз без оплаты государственной пошлины до достижения конечного желаемого результата.

Так, например, не нужно платить государственную пошлину до конца 2022 года за лицензирование таких видов деятельности, как образовательная, медицинская, фармацевтическая, карантинное фитосанитарное обеззараживание, переработка и скупка драгоценных металлов, содержание животных в зоопарках, дельфинариях и океанариумах, деятельность по оказанию услуг связи и другие.

Если у Вас возникли какие-либо вопросы по лицензированию видов деятельности в 2022 году, наши опытные специалисты всегда готовы Вас проконсультировать и пройти с Вами весь процесс лицензирования до достижения желаемого результата в самые короткие (в рамках закона) сроки.

https://m.ulc.ru/licenzirovanie-vseh-vidov-dejatelnosti-licenzii-na-vse-vidy-rabot/

 

Гольская Екатерина,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Опубликовано

Изменения в лицензировании деятельности по перевозке пассажиров автобусами 2022.

Согласно Федеральному закону от 04.05.2011 № 99-ФЗ (ред. от 30.12.2021) «О лицензировании отдельных видов деятельности» деятельность по перевозке пассажиров и иных лиц автобусами для любых целей, в том числе для личных, подлежит обязательному лицензированию.

В 2022 году вступили в силу изменения в процессе лицензирования для ряда видов деятельности, в том числе для деятельности по перевозке пассажиров и иных лиц автобусами. Данные изменения содержатся в Положении о лицензировании деятельности по перевозкам пассажиров и иных лиц автобусами, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 7 октября 2020 г. № 1616.

Прежде всего Положение закрепляет, что деятельность по перевозке пассажиров и иных лиц автобусами может осуществляться не только российскими, но и иностранными юридическими лицами.

Также закрепляется, что местами осуществления лицензируемой деятельности являются автобусы, используемые для осуществления лицензируемой деятельности и принадлежащие лицензиату на праве собственности или ином законном основании. Внесение изменений в реестр лицензий при намерении лицензиата осуществлять лицензируемую деятельность в месте, не предусмотренном реестром лицензий, не требует проведения оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям.

Положение устанавливает единственный возможный способ подачи документов в лицензирующий орган – в форме электронных документов посредством использования портала «Госуслуг» – федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)».

Для предоставления лицензии необходимо направить в лицензирующий орган через портал «Госуслуг» заявление о предоставлении, а также следующие документы:

  1. копия приказа о назначении ответственного за обеспечение безопасности дорожного движения — в случае, если лицензируемая деятельность будет осуществляться наемным работником соискателя лицензии;
  2. копия договора с медицинской организацией, или иной организацией, или индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию на медицинскую деятельность в отношении работ (услуг) по медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым), — в случае, если такие медицинские осмотры водителей осуществляются в соответствии с такими договорами;
  3. копии документов, подтверждающих основание владения автобусами соискателя лицензии (если такие автобусы не являются собственностью соискателя лицензии, а используются на ином законном основании);
  4. опись прилагаемых документов.

Более того, устанавливается довольно небольшой срок получения лицензии и внесения изменений в реестр лицензий на деятельность по перевозке пассажиров и иных лиц автобусами – всего 8 рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган заявления о предоставлении лицензии или заявления о внесении изменений в реестр лицензий в части изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемую деятельность.

Подводя итог, можно сделать вывод, что с одной стороны, процедура получения лицензии на деятельность по перевозке пассажиров и иных лиц автобусами значительно упростилась, но, с другой стороны, нельзя не принимать во внимание, что теперь нужно еще более тщательно заполнять и проверять все документы, так как срок их рассмотрения стал значительно меньше. В связи с этим целесообразно поручить получение лицензии на деятельность по перевозке пассажиров и иных лиц автобусами опытным юристам, которые полностью сопровождают Вас в получении лицензии или внесении изменений в реестр лицензий, экономя Ваши временные и иные ресурсы.

https://m.ulc.ru/licenzija-na-avtobus-licenzirovanie-licenzija-na-perevozku-passazhirov-avtobusom/

 

Гольская Екатерина,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Опубликовано

Изменения в лицензировании деятельности по содержанию животных в зоопарках, дельфинариях, океанариумах, цирках 2022.

С 1 января 2022 года деятельность по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях и океанариумах подлежит обязательному лицензированию на территории Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ. То есть все юридические лица и индивидуальные предприниматели, которые занимаются данной деятельностью, должны получить соответствующую лицензию Россельхознадзора.

Лицензирование деятельности по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях и океанариумах регулируется Положением о лицензировании деятельности по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях и океанариумах, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2019 г. № 1938 с учетом изменений, вступивших в силу в 2022 году.

Первым нововведением является установление способа подачи документов в форме электронного документа (пакета документов), подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, посредством использования федеральной государственной информационной системы ˮЕдиный портал государственных и муниципальных услуг (функций)ˮ (Госуслуги). Однако, также сказано, что в случае невозможности представления документов в форме электронного документа (пакета документов) соискатель лицензии вправе направить заявление о предоставлении лицензии и иные документы заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или представить их непосредственно в лицензирующий орган.

Вторым изменением является вариативность выездных проверок лицензирующего органа. При наличии у соискателя лицензии (лицензиата) технической возможности проведения оценки соответствия лицензионным требованиям в дистанционном формате лицензирующим органом может быть принято решение о проведении выездной оценки без фактического выезда сотрудников по месту нахождения соискателя лицензии (лицензиата), по месту осуществления лицензируемого вида деятельности посредством использования средств фото-, аудио- и видеофиксации.

Третьим важным изменением является сокращенный срок предоставления лицензии, который теперь составляет не 45 рабочих дней, а всего 15 рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов. Однако, данный срок может быть продлен до 25 рабочих дней в случае предоставления соискателем лицензии заявления на пять и более адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности.

Также стоит отметить, что до конца 2022 года отменена обязанность по уплате госпошлины за предоставление лицензии и внесение изменений в реестр лицензии по видам деятельности, регулируемым Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ, что установлено Постановлением Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 году».

Таким образом, теперь можно подать все необходимые документы для получения лицензии, не выходя из офиса, с помощью электронных технологий и уже через месяц получить лицензию.

Если Вам необходима помощь на любом из этапов получения лицензии на деятельность по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях и океанариумах, наши опытные юристы по лицензированию всегда готовы облегчить для Вас данный процесс и помочь Вам в любом вопросе.

https://m.ulc.ru/litsenzirovanie-deyatelnosti-zooparkov-i-tsirkov-litsenziya-na-deyatelnost-zooparka-ili-tsirka-v-moskve-ili-moskovskoy-oblasti/

 

Гольская Екатерина,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Опубликовано

Производство медицинских изделий — как его лицензировать.

Ежедневно в нашу компанию Объединенные Юристы обращаются организации с вопросом лицензирования производства медицинских изделий, медицинской техники и изделий медицинского назначения. В этой статье хотелось бы сразу прояснить несколько вопросов, а именно: чем отличаются эти три понятия между собой, в каком случае нужно получать лицензию при производстве медицинских изделий и какие требования выдвигаются для соискателя лицензии. Понятие «медицинские изделия» обхватывает два понятия: «медицинская техника» и «изделия медицинского назначения». Под медицинской техникой понимается любые аппараты, приборы, оборудование и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой.

Под изделиями медицинского назначения понимается, используемые в медицине изделия из стекла, полимерных, текстильных, резиновых и иных материалов, наборы реагентов и контрольные материалы к ним, другие расходные средства и изделия. Из вышеизложенного можно сделать вывод, что эти два понятия подразумевают разные медицинские продукты-товары на российском рынке. Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ ˮО лицензировании отдельных видов деятельностиˮ дает полный перечень бессрочных лицензий в отношении какой-либо деятельности, в числе которых лицензия на производство и техническое обслуживание медицинской техники, но, как указывалось выше, у клиентов все равно возникают недопонимания по поводу лицензирования. Казалось бы, все понятно, а – нет. Есть такие изделия как: бинты, салфетки для инъекций, шприцы, эргометры, винты спинальные костные, ленты поддерживающие хирургические и т. К каким Вы отнесли бы данные изделия?

Конечно, данная категория продукта относится к медицинским изделиями, а именно, изделиям медицинского назначения. Казалось бы, нужно получать лицензию, но в 99 ФЗ четко прописано, что лицензию получают только при производстве медицинской техники. Итак, если Вы производите, к примеру, эргометры, то лицензия Вам на данную деятельность не нужна. При производстве такого рода изделия разрешительным документом является удостоверение о государственной регистрации медицинского изделия. Медицинские изделия допускаются для обращения на территории Российской Федерации только после их государственной регистрации в Росздравнадзоре. Поэтому, друзья, запомните, что лицензия нужна только на производство медицинской техники, то есть речь идет об оборудовании и различной технике. Помимо удостоверения к лицензионным требованиям относится наличие помещения и сотрудников, ответственных за производство и качество медицинской техники, с высшим или средним специальным техническим или медицинским образованием и стажем работы по соответствующей специальности.

Если Вам нужна лицензия или консультация по данному виду деятельности, анализ документов о соответствии лицензионным требованиям, то обращайтесь в Объединенные Юристы, мы всегда готовы Вам помочь.

Все действия связанные с получением лицензии являются кропотливыми, скучными и требуют огромного количества времени. Как всегда, проблемами, с которыми встречаются организации – это необходимость оформлять множество документов, получать различные удостоверения, иметь в штате работников, к которым предъявляются огромные требования, ну и самое главное – затягивание процесса лицензирования на длительное время и в результате большая вероятность отказа в выдаче лицензии. Объединенные Юристы оказывают помощь в оформлении любых лицензий, тем самым, экономя Ваше время. Специалисты группы Объединенные юристы знают все «подводные камни» процедуры лицензирования, делают свою работу качественно и по оптимальным ценам. Придя к нам, Вы поймете, что мы всегда сможем найти вариант решения вопроса. При работе с клиентом у нас используется индивидуальный подход. Специалисты компании Объединенные Юристы проведут подробную юридическую консультацию по лицензируемым видам деятельности, помогут минимизировать затраты на оформление лицензии, грамотно оформят сопутствующую документацию и получат бланк лицензии для Вас.

Лицензия на производство медицинских изделий — это работа для опытных юристов.

https://m.ulc.ru/licenzirovanie-medicinskoj-tehniki/

Смирнова Ольга,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Опубликовано

Изменения в лицензировании деятельности по предоставлению услуг связи 2022.

В лицензирование деятельности по предоставлению услуг связи наряду с другими видами деятельности внесены существенные изменения в 2022 году.

В новой редакции Положения о лицензировании деятельности в области оказания услуг связи, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2020 г. № 2385, закреплено несколько способов подачи документов на предоставление лицензии:

  1. на бумажном носителе лично в лицензирующий орган (Роскомнадзор);
  2. на бумажном носителе заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;
  3. в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью с использованием федеральной государственной информационной системы ˮЕдиная система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной формеˮ.

Введено также следующее положение: лицензиат вправе иметь несколько лицензий, если предусмотренные записями в реестре лицензий в области связи в отношении данных лицензий перечни оказываемых услуг не являются идентичными.

Срок предоставления лицензии до 1 марта 2023 года составляет 15 рабочих дней, после 1 марта 2023 года заявление о предоставлении лицензии будет рассматриваться всего 10 рабочих дней. В то время как внесение изменений в реестр лицензий (ранее переоформление лицензии) осуществляется в срок, не превышающий 10 рабочих дней. Решение о продлении срока действия лицензии принимается лицензирующим органом на основании заявления о продлении срока действия лицензии и прилагаемых к нему документов в срок, не превышающий 25 рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган указанных заявления и документов.

Также 14.03.2022 вступило в силу постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 году», которое также повлияло на процесс лицензирования в целом, и в частности на лицензирование деятельности в сфере оказания услуг связи:

  1. До конца 2022 года не нужно платить государственную пошлину за оказание государственных услуг в сфере лицензирования деятельности по предоставлению услуг связи.
  2. Не требуется предоставление описания услуги связи и плана и экономического обоснования развития сети связи для получения и продления срока действия лицензий.
  3. Сроки действия лицензий на оказание услуг связи для целей эфирного вещания, оказания услуг связи для целей кабельного вещания, оказания услуг связи для целей проводного радиовещания, оказания почтовых услуг связи, оказания услуг местной телефонной связи за исключением услуг местной телефонной связи с использованием таксофонов и средств коллективного доступа, сроки действия которых истекают с 14.03.2022 до 31.12.2022, продлеваются на 12 месяцев.
  4. Не требуется внесение изменений в реестр лицензий в случае переименования юридического лица, реорганизации юридического лица в форме преобразования, слияния, присоединения, а также в случае изменения места нахождения юридического лица, места жительства индивидуального предпринимателя, места осуществления лицензируемого вида деятельности, связанного с переименованием географического объекта, улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объекта адресации, в том числе почтового индекса.

Таким образом, Вы смогли ознакомиться с основными изменениями в процессе лицензирования деятельности в области оказания услуг связи, которые введены с начала 2022 года. Если у Вас остались какие-либо вопросы или Вам необходима помощь в получении лицензии, наши опытные юристы всегда рады Вам помочь!

https://m.ulc.ru/licenzii-svjazi/

 

Гольская Екатерина,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Опубликовано

Изменения в лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники 2022.

В 2022 году было введено множество изменений в процесс лицензирования различных видов деятельности. Деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники не стала исключением. Во-первых, лицензия на производство медицинской техники перестала существовать и соответственно выдаваться, такие лицензии утратили свою силу. Во-вторых, у лицензии появилось новое название – лицензия на деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий. То есть теперь необходимо получать лицензию только на техническое обслуживание, на производство медицинской техники лицензию получать больше не нужно, ее больше не существует.

Стоит отметить, что лицензируемая деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий представляет собой периодическое и внеплановое техническое диагностирование, восстановление работоспособности, монтаж и наладку медицинских изделий из групп по классам потенциального риска применения 2а, 2б и 3 класса.

Другим важнейшим изменением является утверждение единственного возможного способа подачи документов в лицензирующий орган — посредством федеральной государственной информационной системы ˮЕдиный портал государственных и муниципальных услуг (функций)ˮ (Госуслуги). То есть, для этого необходимо сделать себе усиленную электронную подпись, создать с помощью нее личный кабинет юридического лица на госуслугах и подать через него заявление на получение лицензии. Стоит обратить внимание, что для получения лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий представление соискателем лицензии иных документов, помимо заявления о предоставлении лицензии, не требуется.

Упрощена процедура переоформления лицензии, теперь она называется внесением изменений в реестр лицензий на деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий.

Новый срок предоставления лицензии составляет 15 рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении лицензии посредством федеральной государственной информационной системы ˮЕдиный портал государственных и муниципальных услуг (функций)ˮ. Срок внесения изменений в реестр лицензий теперь не может превышать 13 рабочих дней со дня получения посредством федеральной государственной информационной системы ˮЕдиный портал государственных и муниципальных услуг (функций)ˮ заявления о внесении изменений в реестр лицензий.

Таким образом, несмотря на то, что на первый взгляд процесс лицензирования деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий значительно упростился, данное впечатление может быть обманчиво, так как необходимо будет учесть множество деталей для правильного электронного заполнения и отправки документов в лицензирующий орган. Если не учитывать нововведения и правила подготовки заявления, можно сразу получить отказ и потерять время, подавая документы снова и снова.

В вопросах получения лицензии лучше довериться квалифицированным специалистам, которые имеют большой опыт в данной сфере и которые уже проработали все нововведения и готовы сэкономить для Вас время и энергию на прохождение процесса лицензирования деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий. Также наши юристы готовы помочь Вам с внесением изменений в реестр лицензий и по любым другим вопросам, касающихся процесса лицензирования деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий.

https://m.ulc.ru/licenzirovanie-medicinskoj-tehniki/

 

Гольская Екатерина,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Опубликовано

Изменения в лицензировании деятельности по скупке ювелирных изделий и переработке лома драгоценных металлов 2022.

Лицензия на деятельность по обработке (переработке) лома и отходов драгоценных металлов (за исключением деятельности по обработке (переработке) организациями и индивидуальными предпринимателями лома и отходов драгоценных металлов, образовавшихся и собранных ими в процессе собственного производства, а также ювелирных и других изделий из драгоценных металлов собственного производства, нереализованных и возвращенных производителю), а также лицензия на деятельность по скупке у физических лиц ювелирных и других изделий из драгоценных металлов и драгоценных камней, лома таких изделий являются относительно новыми лицензиями сами по себе, но в 2022 году уже введены некоторые изменения в процесс получения таких лицензий.

Процесс лицензирования деятельности по обработке (переработке) лома и отходов драгоценных металлов и деятельности по скупке у физических лиц ювелирных и других изделий из драгоценных металлов и драгоценных камней, лома таких изделий регулируется соответствующими Положениями о лицензировании, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 12 сентября 2020 г. № 1418.

Первым изменением является расширение круга субъектов лицензирования: помимо индивидуальных предпринимателей и российских юридических лиц, лицензию на обработку и/или переработку драгоценных металлов и их скупку могут получить иностранные юридические лица.

Также закрепляется единственный возможный способ подачи документов для получения лицензии в лицензирующий орган: через портал «госуслуги» (единый портал государственных и муниципальных услуг). Заявление о предоставлении лицензии подписывается соискателем лицензии усиленной квалифицированной электронной подписью.

Процедура переоформления лицензии по любым основаниям заменена на процедуру внесения изменений в реестр лицензий. Заявление о внесении изменений в реестр лицензий на деятельность по скупке или переработке драгоценных металлов также подается в электронном виде с помощью усиленной электронной подписи.

Более того, значительным изменением в процессе лицензирования деятельности по обработке лома драгоценных металлов и скупке ювелирных изделий является сокращение срока предоставления лицензии и внесения изменений в реестр лицензий. Так, срок предоставления лицензии составляет 15 рабочих дней со дня получения лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии, вместо 45 рабочих дней, а срок внесения любых изменений в реестр лицензий составляет 5 рабочих дней со дня предоставления в лицензирующий орган заявления о внесении изменений в реестр лицензий.

Еще одной приятной новостью является отмена оплаты государственной пошлины за предоставление лицензии и внесение изменений в реестр лицензий до конца 2022 года, то есть даже при отказе можно подать документы еще раз, ничего при этом не теряя, конечно, кроме времени.

Если Вам необходима помощь в получении лицензии на деятельность по обработке (переработке) лома и отходов драгоценных металлов или в получении лицензии на деятельность по скупке у физических лиц ювелирных и других изделий из драгоценных металлов и драгоценных камней, лома таких изделий, а также во внесении изменений в реестр таких лицензий, целесообразно довериться нашим опытным юристам, которые подробно знакомы с законодательством в сфере лицензирования данных видов деятельности и всегда готовы Вам помочь на любой стадии получения лицензии.

https://m.ulc.ru/licenzirovanie-dragocennye-metally/

 

Гольская Екатерина,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Опубликовано

Изменения в лицензировании деятельности по карантинному фитосанитарному обеззараживанию 2022.

Деятельность по карантинному фитосанитарному обеззараживанию лицензируется на федеральном уровне, то есть центральным Россельхознадзором. С 1 марта 2022 года внесены изменения в процесс лицензирования всех видов работ по карантинному фитосанитарному обеззараживанию.

С 1 марта 2022 года документы в Россельхознадзор можно подать только в форме электронных документов посредством использования федеральной государственной информационной системы ˮЕдиный портал государственных и муниципальных услуг (функций)ˮ. При подаче заявления о предоставлении лицензии (внесении изменений в реестр лицензий) с приложением сведений, необходимых для получения лицензии на право выполнения работ по обеззараживанию (внесения изменений в реестр лицензий), через федеральную государственную информационную систему ˮЕдиный портал государственных и муниципальных услуг (функций)ˮ подписание такого заявления осуществляется усиленной квалифицированной электронной подписью.

То есть, теперь каждому юридическому лицу, планирующему получать лицензию на карантинное фитосанитарное обеззараживание необходимо обязательно иметь усиленную квалифицированную электронную подпись, чтобы взаимодействовать с лицензирующим органом, а также создать личный кабинет юридического лица или индивидуального предпринимателя на портале «госуслуг».

Появились основания для проведения выездной проверки, в том числе посредством аудио- и видеосвязи. Таким образом, выездная проверка не может быть дистанционной при наличии следующих оснований:

  1. юридическое лицо/индивидуальный предприниматель относится к режимному объекту, где на основании законодательства Российской Федерации запрещается использовать средства электронного взаимодействия;
  2. юридическое лицо/индивидуальный предприниматель самостоятельно отказался от проведения выездной оценки с использованием средств дистанционного взаимодействия;
  3. юридическое лицо/индивидуальный предприниматель не может создать условия для возможности полноценного применения средств взаимодействия для проведения выездной оценки, в том числе: прекращение связи 5 и более раз по причинам, не зависящим от лицензирующего органа, проводящего выездную оценку;
  4. использование юридическим лицом/индивидуальным предпринимателем средств взаимодействия, которые не обеспечивают возможность проведения оценки соответствия лицензионным требованиям;
  5. невозможность оценить соответствие лицензионным требованиям в связи с низким уровнем освещения.

Важным изменением является сокращение срока предоставления лицензии и внесения изменений в реестр лицензий до 15 рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии (внесении изменений в реестр лицензий).

Перечень необходимых документов для предоставления лицензии в целом остался прежним. Однако, появилось изменение, касающееся внесения изменений в реестр лицензий: в случае выполнения работ по обеззараживанию, установленных перечнем работ, не по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности, указанному в реестре лицензий, внесение изменений в реестр лицензий не требуется.

Таким образом, выше перечислены основные изменения в процедуре лицензирования карантинного фитосанитарного обеззараживания, если у Вас остались какие-либо вопросы или Вам требуется помощь в получении лицензии КФО на обработку пестицидами или в сушильной камере, наши опытные юристы уже изучили все нововведения и всегда рады Вам помочь со всеми возникающими трудностями на пути к получению лицензии.

https://m.ulc.ru/licenzija-na-vypolnenie-rabot-po-karantinnomu-obezzarazhivaniyu/

 

Гольская Екатерина,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.