Опубликовано

Кому нужна лицензия на образовательную деятельность?

В соответствии со статьей 12 Федерального закона ˮО лицензировании отдельных видов деятельностиˮ от 04.05.2011 № 99-ФЗ осуществление образовательной деятельности подлежит обязательному лицензированию. Однако, возникает вопрос: все ли должны получить такую лицензию, чтобы осуществлять образовательную деятельность?

Первый пункт Положения о лицензировании образовательной деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 18 сентября 2020 г. № 1490 ˮО лицензировании образовательной деятельностиˮ утвердил перечень субъектов лицензирования образовательной деятельности. К ним относятся: юридические лица и индивидуальные предприниматели, за исключением индивидуальных предпринимателей, осуществляющих образовательную деятельность непосредственно.

Таким образом, лицензию на образовательную деятельность НЕ нужно получать следующим категориям субъектов:

  1. Физические лица (включая самозанятых);
  2. Индивидуальные предприниматели, которые оказывают образовательные услуги самостоятельно, без найма педагогов;
  3. Частные организации, которые осуществляют образовательную деятельность на территории инновационного центра ˮСколковоˮ (часть 2 статьи 17 Федерального закона ˮОб инновационном центре ˮСколковоˮ);
  4. Организации, осуществляющие образовательную деятельность на территории инновационного научно-технологического центра, если это предусмотрено правилами проекта в соответствии с частью 3 статьи 21 Федерального закона ˮОб инновационных научно-технологических центрах и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерацииˮ.

Часто у субъектов, подлежащих лицензированию, возникает вопрос: а если мы не выдаем никакие документы об образовании, значит нам не нужна лицензия? Разберемся, что же такое образовательная деятельность.

Согласно статье 2 Федерального закона от 29.12.2012 № 273-ФЗ (ред. от 02.07.2021) ˮОб образовании в Российской Федерацииˮ образовательная деятельность представляет собой единый целенаправленный процесс воспитания и обучения, являющийся общественно значимым благом и осуществляемый в интересах человека, семьи, общества и государства, а также совокупность приобретаемых знаний, умений, навыков, ценностных установок, опыта деятельности и компетенции определенных объема и сложности в целях интеллектуального, духовно-нравственного, творческого, физического и (или) профессионального развития человека, удовлетворения его образовательных потребностей и интересов.

На основании данного определения, получается, что необязательно выдавать какие-либо документы, чтобы деятельность считалась образовательной. Достаточно систематически давать человеку любые знания, навыки и умения, чтобы такая деятельность полностью идентифицировалась как образовательная в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Что же касается выдачи образовательных документов об освоении образовательной программы, действительно, например, при осуществлении дополнительных общеобразовательных общеразвивающих программ, законодательство не устанавливает конкретного документа, который должен выдаваться ученику, успешно освоившего программу. В данном случае, организация или индивидуальный предприниматель на свое усмотрение решают, выдавать ли какой-либо документ, если да, то самостоятельно определяют, как он будет выглядеть и называться.

Если у Вас остались какие-либо вопросы по получению лицензии на осуществление образовательной деятельности, мы всегда готовы Вас проконсультировать, а также помочь получить образовательную лицензию с нуля.

https://m.ulc.ru/obrazovatelnaja-licenzija/

 

Гольская Екатерина,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Опубликовано

Актуальность туроператорской деятельности в условиях COVID-19.

Осуществление туроператорской деятельности в Российской Федерации возможно только при наличии сведений о туроператоре в Едином Федеральном реестре туроператоров, что закреплено в Федеральном законе ˮОб основах туристской деятельности в Российской Федерацииˮ от 24.11.1996 № 132-ФЗ.

Туроператорская деятельность возможна в сфере внутреннего, въездного и выездного туризма. Внутренний туризм предполагает туризм в пределах территории Российской Федерации лиц, постоянно проживающих в Российской Федерации. Въездной туризм – это туризм в пределах территории Российской Федерации лиц, не проживающих постоянно в Российской Федерации. Выездной туризм, в свою очередь, это туризм лиц, постоянно проживающих в Российской Федерации, в другую страну.

В наших непростых условиях пандемии коронавируса возникает разумный вопрос об актуальности осуществления туроператорской деятельности. Конечно, границы многих стран, в настоящее время, закрыты для Российской Федерации и других стран, однако это не приуменьшает значение и важность туроператорской деятельности. Как раз во время всевозможных ограничений люди хотят вырваться из рутины хотя бы на несколько дней. В этом легко может помочь внутреннее направление туризма, а также выездное, но только в страны, которые открыты для граждан Российской Федерации. Въездной туризм тоже обладает немалой актуальностью, так как иностранцы являются такими же людьми, которые хотят ненадолго сменить обстановку и часто выбирают Россию для своего путешествия.

Как указывалось выше, для законного осуществления туроператорской деятельности в России, необходимо внести сведения о туроператоре в реестр туроператоров. Стоит отметить, что туроператором может быть только юридическое лицо. Основным требованием к туроператору является наличие финансового обеспечения, под которым понимается либо договор страхования гражданской ответственности туроператора, либо банковская гарантия. Размер финансового обеспечения туроператора зависит от вида туризма, которым он планирует заниматься. Для внутреннего и въездного туризма сумма финансового обеспечения составляет 500 000 рублей, в то время как для выездного туризма – 50 миллионов рублей.

Что касается оформления договора страхования для внутреннего и въездного туризма, страховые компании довольно часто одобряют такие заявки и быстро оформляют сам договор. Однако, для выездного туризма есть некоторые трудности, связанные с ситуацией с COVID-19 на международном уровне. Компаниям, планирующим осуществлять туроператорскую деятельность впервые, будет довольно трудно заключить договор страхования, так как страховые компании тоже себя страхуют от неустойчивости рынка международного туризма. Есть всего два условия на выбор для заключения договора страхования гражданской ответственности на 50 миллионов рублей:

  1. Помимо ежегодных страховых взносов в размере 600-800 тысяч рублей, нужно открыть новый вклад на сумму 50 миллионов рублей в качестве залога;
  2. Помимо ежегодных страховых взносов в размере от 600 тысяч до 1,5 миллионов рублей, нужно заложить недвижимое имущество на сумму 25 миллионов рублей.

Соответственно, если юридическое лицо не готово к соблюдению одного из данных условий, то лучше начать свою деятельность с внутреннего или въездного туризма, что позволит получить хороший опыт и закрепиться на рынке туроператорских услуг. В дальнейшем, можно будет всегда расширить бизнес, при желании, и добавить в реестр выездной туризм.

Мы всегда готовы помочь Вам заключить договор страхования гражданской ответственности туроператора, а также внести сведения о туроператоре в Единый Федеральный реестр туроператоров.

https://m.ulc.ru/svidetelstvo-turoperatora/

 

Гольская Екатерина,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Опубликовано

Образовательная лицензия на тренинги для взрослых.

Согласно статье 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ ˮО лицензировании отдельных видов деятельности», образовательная деятельность в Российской Федерации подлежит обязательному лицензированию.

Тренинги для взрослых представляют собой разновидность быстрого обучения, направленного на развитие определенных навыков, знаний и (или) социального поведения. Наиболее распространенная форма тренинга для взрослых – это бизнес-тренинги. Бизнес-тренинги чаще всего направлены на профессиональное развитие и развитие личностных качеств. Так, чаще всего предметом бизнес-тренинга является тайм-менеджмент, управление персоналом, предпринимательская деятельность, маркетинг, менеджмент, личная эффективность, правильная постановка целей и их достижение. В связи с данным определением тренинги подпадают под понятие образовательной деятельности.

Определение образования закреплено в статье 2 Федерального закона от 29.12.2012 № 273-ФЗ ˮОб образовании в Российской Федерацииˮ. Так, под образованием понимается единый целенаправленный процесс воспитания и обучения, являющийся общественно значимым благом и осуществляемый в интересах человека, семьи, общества и государства, а также совокупность приобретаемых знаний, умений, навыков, ценностных установок, опыта деятельности и компетенции определенных объема и сложности в целях интеллектуального, духовно-нравственного, творческого, физического и (или) профессионального развития человека, удовлетворения его образовательных потребностей и интересов.

Таким образом, не имеет значения, выдает ли образовательная организация документы об образовании, если она уже занимается передачей людям каких-либо знаний, навыков, умений, ценностей, опыта и др., а также просто удовлетворяет потребность человека в получении знаний, значит эта организация осуществляет образовательную деятельность, и ей обязательно нужно получить лицензию.

В случае с тренингами происходит то же самое, даже если тренинги не продолжительны, не регулярны, если после их успешного прохождения не выдаются никакие документы, они всё равно являются разновидностью образовательной деятельности. То есть, чтобы законно осуществлять тренинги для взрослых на территории Российской Федерации, необходимо иметь лицензию на осуществление образовательной деятельности в части дополнительного образования детей и взрослых.

Стоит также отметить, что лицензия на осуществление образовательной деятельности нужна не только для очного проведения тренингов, но и для онлайн-тренингов, поэтому в любом случае нужно получать образовательную лицензию.

Чтобы получить лицензию на образовательную лицензию с первого раза нужно учесть немало особенностей и лицензионных требований к осуществлению образовательной деятельности. Лицензионные требования касаются не только документов, но и самого соискателя лицензии, в том числе пригодности его помещения, оборудования и специалистов.

Если у Вас возникнут какие-либо вопросы на любом этапе получения лицензии на осуществление образовательной деятельности, наши опытные юристы всегда готовы на них ответить. Мы можем помочь Вам получить лицензию и привести Вас в соответствии лицензионным требованиям, на каком бы этапе получения лицензии Вы не находились. Также мы всегда можем помочь Вам подготовиться к плановым проверкам после получения лицензии. Вы всегда можете на нас рассчитывать, в том числе при желании получения образовательной лицензии под ключ.

https://m.ulc.ru/obrazovatelnaja-licenzija/

 

Гольская Екатерина,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Опубликовано

Как получить разрешение на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом: изменения 2021.

Для осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом необходимо получить специальное разрешение на данный вид деятельности от Росздравнадзора.

Осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом представляет собой деятельность по приему, формированию, хранению и доставке заказов на лекарственные препараты, а также отпуск лекарственных препаратов.

Данное разрешение можно получить только при наличии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с указанием выполняемых работ по розничной торговле лекарственными препаратами, также такая лицензия должна быть получена не менее одного года назад до подачи заявления на получение разрешения на розничную торговлю лекарственными препаратами дистанционным способом.

Кроме наличия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, также необходимо соблюсти ряд требований, установленных Постановлением Правительства РФ от 16.05.2020 № 697 (ред. от 31.05.2021) ˮОб утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способомˮ. К таким требованиям относятся:

  1. наличие специально оборудованных помещений для хранения сформированных заказов в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации;
  2. наличие сайта в информационно-телекоммуникационной сети ˮИнтернетˮ или наличие договора с юридическим лицом, являющимся владельцем агрегатора информации о товарах (услугах) в соответствии с Законом Российской Федерации ˮО защите прав потребителейˮ. Также допускается наличие мобильного приложения;
  3. наличие собственной курьерской службы, имеющей оборудование, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима для доставки термолабильных лекарственных препаратов, или договора с иными лицами, осуществляющими доставку с использованием такого оборудования;
  4. наличие электронной системы платежей или мобильных платежных терминалов, предназначенных для проведения электронных платежей, в том числе с помощью банковских карт, непосредственно в месте оказания услуги.

Стоит отметить, что есть виды препаратов, которые нельзя продавать дистанционным способом, к таким исключениям относятся: психотропные и наркотические лекарственные препараты, лекарственные препараты, которые отпускаются только по рецепту и лекарственные препараты с объемной долей этилового спирта свыше двадцати пяти процентов.

Благодаря изменениям в законодательстве, введенным в 2021 году, требования к получению разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом значительно смягчились.

Если Вам нужна помощь в получении разрешения на дистанционную розничную торговлю лекарственными препаратами, наши опытные юристы всегда рады помочь и проконсультировать Вас по любому возникающему вопросу не только в процессе получения разрешения на дистанционную торговлю, но и в получении фармацевтической лицензии, что является основополагающим требованием для получения разрешения на дистанционную торговлю лекарственными препаратами.

https://m.ulc.ru/razreshenie-na-distancionnuju-torgovlju-lekarstvennymi-preparatami-prodazha-lekarstv-onlajn-internet-telefon/

 

Гольская Екатерина,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Опубликовано

Обязательное переоформление лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники.

Согласно законодательству Российской Федерации, деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники подлежит лицензированию в обязательном порядке (статья 12 Федерального закона ˮО лицензировании отдельных видов деятельностиˮ от 04.05.2011 № 99-ФЗ).

Не так давно были внесены значительные изменения в Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники. Новое Положение было утверждено Постановлением Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. № 1445 ˮОб утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техникиˮ. Положение в своей новой редакции отменило отдельную лицензию на производство медицинской техники с 1 января 2022 года, а также значительно изменило виды работ по техническому обслуживанию медицинской техники. Если раньше виды работ представляли собой конкретные действия по техническому обслуживанию медицинской техники, то теперь нужно выбрать конкретные наименования групп медицинской техники, которые организация намерена обслуживать.

Виды медицинской техники, обслуживание которой подлежит лицензированию, делятся на три класса риска: класс потенциального риска применения 2а, класс потенциального риска применения 2б, класс потенциального риска применения 3. К классу потенциального риска 2а, например, относятся ортопедические, гастроэнтерологические медицинские изделия, медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии и другие. К классу потенциального риска 2б относятся, например, сердечно-сосудистые, радиологические и иные медицинские изделия. К классу потенциального риска 3 относится всего два вида медицинских изделий: урологические медицинские изделия и медицинские изделия, предназначенные для афереза. В зависимости от выбранных для технического обслуживания медицинских изделий, организация должна оснаститься определенным перечнем оборудования. Соответственно, если какая-либо медицинская техника (медицинские изделия) не подпадают ни под один из вышеперечисленных классов потенциального риска, значит обслуживание данного оборудования не подлежит обязательному лицензированию.

Таким образом, на основании пунктов Постановления Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. № 1445 ˮОб утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техникиˮ лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, выданные до вступления в силу данного Постановления, подлежат переоформлению в соответствии с требованиями Положения, утвержденного данным Постановлением, до 31 декабря 2023 г.

Подводя итог, стоит отметить, что осталось не так много времени, чтобы переоформить лицензию на производство и техническое обслуживание медицинской техники по новым требованиям. Нужно помнить, что процесс лицензирования не такой быстрый и займёт около полутора месяца, поэтому всем организациям со старыми лицензиями рекомендуется в разумный срок приступить к переоформлению лицензий. Если же Вам нужна какая-либо помощь в переоформлении лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники по новым лицензионным требованиям, наши юристы – профессионалы своего дела, они всегда рады Вам помочь в переоформлении или получении лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники.

https://m.ulc.ru/licenzirovanie-medicinskoj-tehniki/

 

Гольская Екатерина,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Опубликовано

Изменения в стандартах оснащения медицинских кабинетов в 2021 году. Требования на оснащение медкабинетов изменились.

Одним из ключевых требований для получения медицинской лицензии является соответствие оборудования заявленным видам работ (Федеральный закон ˮО лицензировании отдельных видов деятельностиˮ от 04.05.2011 N 99-ФЗ; Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра ˮСколковоˮ), утвержденное Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291).

С 1 января 2021 года стандарты оснащения некоторых медицинских кабинетов поменялись, поэтому для успешного получения лицензии стоит подробно их изучить. Далее рассмотрим наиболее распространенные виды деятельности, в требованиях для которых произошли изменения.

Правила проведения ультразвуковых исследований, утвержденные Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2020 года N 557н устанавливают новый стандарт оснащения для кабинета ультразвуковой диагностики:

  1. Ультразвуковой аппарат не ниже среднего класса;
  2. Кушетка медицинская;
  3. Аппарат для измерения артериального давления с плечевой манжетой трех размеров;
  4. Аппарат для измерения артериального давления с плечевой манжетой и курковым клапаном;
  5. Ширма.

Требования к организации и выполнению работ (услуг) по сестринскому делу, утвержденные Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 декабря 2020 г. N 1317 устанавливают обновленный стандарт оснащения процедурного кабинета:

  1. Рабочее место медицинской сестры с персональным компьютером и выходом в информационно-телекоммуникационную сеть ˮИнтернетˮ;
  2. Кушетка медицинская;
  3. Штатив для внутривенного капельного вливания;
  4. Стол для лекарственных препаратов и медицинских изделий;
  5. Стол процедурный;
  6. Манипуляционный столик;
  7. Кресло или стол для забора крови;
  8. Холодильник фармацевтический;
  9. Шкаф для хранения медицинских инструментов, стерильных расходных материалов;
  10. Шкаф для хранения медицинских изделий;
  11. Шкаф для хранения лекарственных препаратов;
  12. Термометр медицинский;
  13. Аппарат для измерения артериального давления;
  14. Стетофонендоскоп;
  15. Ширма медицинская;
  16. Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей;
  17. Емкости для сбора медицинских отходов;
  18. Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи;
  19. Укладка для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме.

Письмо Минздрава России от 28.12.2020 N 1/и/1-9601 «О порядке проведения вакцинации против COVID-19 взрослого населения» установило следующие требования к прививочному кабинету:

  1. Автоматизированное рабочее место;
  2. Термометр медицинский;
  3. Тонометр для измерения артериального давления с манжетами;
  4. Шкаф для хранения лекарственных препаратов;
  5. Шкаф для хранения медицинского инструментария, стерильных расходных материалов;
  6. Кушетка медицинская;
  7. Медицинский стол с маркировкой по видам прививок;
  8. Бактерицидный облучатель воздуха рециркуляторного типа;
  9. Шпатель одноразовый;
  10. Холодильник (морозильник ниже минус 18 °C);
  11. Термоконтейнер или сумка-холодильник с набором хладоэлементов;
  12. Емкость — непрокалываемый контейнер с крышкой для дезинфекции отработанных шприцев, тампонов, использованных вакцин;
  13. Шприцы одноразовые емкостью 1, 2, 5, 10 мл с набором игл;
  14. Пинцет;
  15. Ножницы;
  16. Резиновый жгут;
  17. Почкообразный лоток;
  18. Емкость с дезинфицирующим раствором;
  19. Лейкопластырь, полотенца, пеленки, простыни, одноразовые перчатки;
  20. Емкость для сбора бытовых и медицинских отходов;
  21. Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи;
  22. Противошоковая укладка.

К стоматологическому кабинету новый стандарт оснащения установлен Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 786н:

Место рабочее (комплект оборудования) для врача-стоматолога: установка стоматологическая (УС);

  1. Стерилизатор для инструментов;
  2. Аквадистиллятор (медицинский);
  3. Аппарат для диагностики жизнеспособности пульпы (электроодонтометр);
  4. Аппарат для снятия зубных отложений ультразвуковой (скейлер) при отсутствии в МРУ и УС;
  5. Дентальный рентгеновский аппарат с цифровым приемником изображения (радиовизиограф);
  6. Емкости для дезинфекции инструментов;
  7. Емкость для сбора бытовых и медицинских отходов;
  8. Емкость для утилизации шприцев, игл и других одноразовых инструментов;
  9. Инъектор стоматологический, для карпульной анестезии;
  10. Компрессор стоматологический (безмасляный), при отсутствии в МРУ и УС или централизованной системы подачи сжатого воздуха;
  11. Лампа стоматологическая для фотополимеризации (светоотверждения);
  12. Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей;
  13. Микромотор стоматологический с оптикой или без оптики;
  14. Наконечник стоматологический механический угловой для микромотора;
  15. Наконечник стоматологический турбинный без фиброоптики;
  16. Негатоскоп;
  17. Светильник стоматологический;
  18. Столик стоматологический;
  19. Стул врача-стоматолога;
  20. Шкаф медицинский для хранения расходных материалов;
  21. Щипцы стоматологические для удаления зубов и корней зубов на верхней и нижней челюстях в ассортименте;
  22. Холодильник для хранения медикаментов;
  23. Элеваторы стоматологические для удаления корней зубов на верхней и нижней челюстях в ассортименте.

Порядок оказания медицинской помощи по профилю ˮакушерство и гинекологияˮ, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г. N 1130н устанавливает новый стандарт оснащения для кабинета гинеколога:

  1. Анализатор допплеровский сердечно-сосудистой деятельности матери и плода малогабаритный;
  2. Аппарат для измерения артериального давления;
  3. Весы медицинские;
  4. Диспенсер для мытья и дезинфекции рук;
  5. Кольпоскоп;
  6. Контейнеры и емкости для сбора бытовых и медицинских отходов;
  7. Емкость для дезинфекции инструментария и расходных материалов;
  8. Контейнер для хранения стекол и доставки в лабораторию;
  9. Контейнер для хранения стерильных инструментов и материала;
  10. Кресло гинекологическое;
  11. Кушетка медицинская;
  12. Набор гинекологических инструментов;
  13. Бактерицидный облучатель;
  14. Противошоковая укладка;
  15. Ростомер;
  16. Сантиметровая лента;
  17. Светильник медицинский передвижной;
  18. Стетоскоп акушерский;
  19. Стетофонендоскоп;
  20. Стол медицинский манипуляционный;
  21. Стул медицинский;
  22. Стул медицинский винтовой;
  23. Тазомер;
  24. Термометр медицинский;
  25. Укладка для профилактики парентеральных инфекций;
  26. Холодильник медицинский;
  27. Ширма;
  28. Шкаф для медикаментов;
  29. Стол/шкаф для хранения инструментария и средств медицинского назначения;
  30. Шкаф для хранения медицинской документации;
  31. Рабочие места с компьютером и принтером.

Таким образом, чтобы получить медицинскую лицензию с первого раза, необходимо внимательно проверять стандарты оснащения кабинетов, которые будут организованы для проведения выбранных Вами видов деятельности. Если Вам необходима помощь в применении тех или иных стандартов, проверке наличия необходимого оборудования и, в целом, в получении медицинской лицензии, мы с удовольствием Вам поможем.

https://m.ulc.ru/medicinskaja-licenzija-v-Moskve-i-Moskovskoj-oblasti/

 

Гольская Екатерина,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Опубликовано

Изменение видов работ и порядка лицензирования деятельности в области гидрометеорологии.

Деятельность в области гидрометеорологии и в смежных с ней областях (за исключением указанной деятельности, осуществляемой в ходе инженерных изысканий, выполняемых для подготовки проектной документации, строительства, реконструкции объектов капитального строительства) подлежит обязательному лицензированию в соответствии со статьей 12 Федерального закона ˮО лицензировании отдельных видов деятельностиˮ от 04.05.2011 № 99-ФЗ.

С 1 января 2021 года вступило в силу новое Положение о лицензировании деятельности в области гидрометеорологии и в смежных с ней областях (за исключением указанной деятельности, осуществляемой в ходе инженерных изысканий, выполняемых для подготовки проектной документации, строительства, реконструкции объектов капитального строительства), утвержденное Постановлением Правительства РФ от 16 ноября 2020 г. № 1845, которое изменило виды работ и порядок лицензирования в целом.

Согласно пункту 2 Положения деятельность в области гидрометеорологии и в смежных с ней областях включает в себя следующие виды работ:

а) проведение наблюдений за состоянием окружающей среды для определения ее метеорологических характеристик (за исключением характеристик, получаемых с целью аэронавигационного обслуживания полетов воздушных судов);

б) проведение наблюдений за состоянием окружающей среды для определения ее метеорологических характеристик (получаемых с целью аэронавигационного обслуживания полетов воздушных судов);

в) проведение наблюдений за состоянием окружающей среды для определения ее аэрологических характеристик;

г) проведение наблюдений за состоянием окружающей среды для определения ее климатических характеристик;

д) проведение наблюдений за состоянием окружающей среды для определения ее гидрологических характеристик;

е) проведение наблюдений за состоянием окружающей среды для определения ее океанологических характеристик;

ж) проведение наблюдений за состоянием окружающей среды для определения ее гелиогеофизических характеристик (в том числе околоземного космического пространства);

з) проведение наблюдений за состоянием окружающей среды для определения ее агрометеорологических характеристик;

и) проведение наблюдений за состоянием окружающей среды для определения уровня химического загрязнения атмосферного воздуха;

к) проведение наблюдений за состоянием окружающей среды для определения уровня химического загрязнения почв;

л) проведение наблюдений за состоянием окружающей среды для определения уровня химического загрязнения водных объектов (в том числе по гидробиологическим показателям);

м) проведение наблюдений за состоянием окружающей среды для определения уровня радиоактивного загрязнения атмосферного воздуха;

н) проведение наблюдений за состоянием окружающей среды для определения уровня радиоактивного загрязнения почв;

о) проведение наблюдений за состоянием окружающей среды для определения уровня радиоактивного загрязнения водных объектов (в том числе по гидробиологическим показателям).

Чтобы получить лицензию, у юридического лица или индивидуального предпринимателя должно быть помещение, и (или) земельный участок, и (или) часть акватории водного объекта, а также оборудование, принадлежащее ему на праве собственности или на ином законном основании, соответствующее требованиям к средствам измерений, для каждого конкретного вида работ соответственно.

Другим важным условием получения лицензии является наличие соответствующего образования. Юридическое лицо должно принять на работу в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации работников с высшим или средним профессиональным образованием по конкретному виду работ, который собирается осуществлять юридическое лицо. Если лицензию намерен получить индивидуальный предприниматель, то тогда у него самого должно быть высшее или среднее профессиональное образование по выбранному виду деятельности.

Таким образом, нужно учесть все лицензионные требования для получения лицензии на деятельность в области гидрометеорологии и в смежных с ней областях, в чем всегда могут помочь наши опытные юристы, которые работают с такими лицензиями ежедневно и точно получат для Вас лицензию в минимальные, в рамках закона, сроки. Более того, Вы можете также обратиться к нам за услугой по получению лицензии на деятельность в области гидрометеорологии и в смежных с ней областях под ключ.

https://m.ulc.ru/licenzija-rosgidrometa/

 

Гольская Екатерина,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Опубликовано

Обязательное лицензирование деятельности по содержанию и использованию животных в зоопарках, цирках, зоосадах, зоотеатрах, дельфинариях, океанариумах.

Согласно Постановлению Правительства РФ от 30 декабря 2019 г. № 1938 “Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях и океанариумах”, которое вступило в силу с 1 января 2020 года, деятельность по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях и океанариумах подлежит обязательному лицензированию. С 1 января 2022 года осуществлять следующие виды работ без лицензии запрещено:

  1. Содержание и использование животных в зоопарках.
  2. Содержание и использование животных в зоосадах.
  3. Содержание и использование животных в цирках.
  4. Содержание и использование животных в зоотеатрах.
  5. Содержание и использование животных в дельфинариях.
  6. Содержание и использование животных в океанариумах.

Под зоопарком понимается юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, которые содержат животных с целью их демонстрации, сохранения, воспроизводства и изучения, в том числе и научного.

Понятие зоопарка также применимо к следующим видам деятельности: контактные зоопарки, парки птиц, сафари-парки, аквариумы, иные парки животных и выставки коллекций.

Зоосад представляет собой юридическое лицо или индивидуального предпринимателя, которые осуществляют деятельность по демонстрации растений и животных, что способствует сохранению видов растений и животных посредством экологического просвещения, сбора и распространения информации о растениях и животных.

Цирк – это юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, располагающие помещениями для содержания животных и специальным зрелищным сооружением, и оборудованием, осуществляющие цирковую деятельность с участием животных.

Зоотеатр – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, осуществляющие музыкально-развлекательную деятельность с участием дрессированных животных.

Дельфинарий – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, осуществляющие деятельность по содержанию и демонстрации в представлениях дельфинов и иных представителей водных млекопитающих.

Океанариум представляет собой юридическое лицо или индивидуального предпринимателя, осуществляющие деятельность по содержанию и демонстрации зоологической и ботанической коллекции водного мира.

Для получения лицензии необходимо привести помещение для содержания животных в соответствие требованиям Постановления Правительства Российской Федерации от 30.12. 2019 г. № 1937 «Об утверждении требований к использованию животных в культурно-зрелищных целях и их содержанию».

Также для получения лицензии понадобятся следующие документы:

  1. Документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании специально предназначенных зданий, сооружений, помещений, обособленных территорий по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по содержанию и использованию животных и соответствующих требованиям к использованию животных в культурно-зрелищных целях и их содержанию (в копии);
  2. Документы, подтверждающих у работника (работников) соискателя лицензии, заключившего с соискателем лицензии трудовой договор (в копии):
  • наличие высшего образования соответственно по одной из специальностей и (или) одному из направлений подготовки — биология, ветеринария, зоотехния, — для выполнения работ по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах и океанариумах;
  • наличие высшего образования соответственно по одной из специальностей и (или) одному из направлений подготовки — биология, ветеринария, зоотехния, или наличие среднего профессионального образования по одному из направлений подготовки — культура и искусство, цирковое искусство и стажа работы не менее 2 лет в должности артиста жанра дрессуры животных, или наличие стажа работы не менее 10 лет в должности артиста жанра дрессуры животных, — для выполнения работ по содержанию и использованию животных в цирках и зоотеатрах;
  • наличие высшего образования соответственно по одной из специальностей и (или) одному из направлений подготовки — биология, ветеринария, зоотехния и наличие среднего профессионального образования по одному из направлений подготовки — культура и искусство, цирковое искусство и стажа работы не менее 2 лет в должности артиста жанра дрессуры животных или наличие стажа работы не менее 10 лет в должности артиста жанра дрессуры животных, — для выполнения работ по содержанию и использованию животных в дельфинариях.

В связи с тем, что обязательное получение лицензии на данный вид деятельности введен законодательством Российской Федерации не так давно, может возникнуть множество вопросов, с которыми Вам всегда рады помочь наши квалифицированные юристы. Мы готовы помочь Вам получить лицензию на деятельность по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях и океанариумах.
https://m.ulc.ru/litsenzirovanie-deyatelnosti-zooparkov-i-tsirkov-litsenziya-na-deyatelnost-zooparka-ili-tsirka-v-moskve-ili-moskovskoy-oblasti/

 

Гольская Екатерина,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Опубликовано

Как получить лицензию на управление многоквартирными домами?

Предпринимательская деятельность по управлению многоквартирными домами подлежит обязательному лицензированию в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 №99-ФЗ ˮО лицензировании отдельных видов деятельностиˮ.

Предпринимательская деятельность по управлению многоквартирными домами представляет собой деятельность по созданию и поддержанию безопасных и благоприятных условий проживания в многоквартирном доме, которая включает в себя предоставление коммунальных услуг гражданам, проживающим в многоквартирном доме, обеспечение надлежащего содержания общего имущества, а также разрешение вопросов пользования таким имуществом.

Получить лицензию на предпринимательскую деятельность по управлению многоквартирными домами могут как юридические лица, так и индивидуальные предприниматели. К ним предъявляются следующие требования:

  1. отсутствие неснятой или непогашенной судимости у должностного лица соискателя лицензии;
  2. отсутствие примененного к должностному лицу соискателя лицензии административного наказания в виде дисквалификации;
  3. отсутствие схожести до степени смешения фирменных наименований соискателя лицензии и уже существующей компании в сфере управления многоквартирными домами;
  4. отсутствие в реестре лицензий информации об аннулировании лицензии на деятельность по управлению многоквартирными домами.

В качестве должностного лица соискателя лицензии выступает единоличный исполнительный орган юридического лица, руководитель юридического лица или его филиала либо индивидуальный предприниматель (Положение о лицензировании предпринимательской деятельности по управлению многоквартирными домами, утвержденное постановлением Правительства РФ от 28 октября 2014 г. №1110).

У должностного лица соискателя лицензии обязательно должен быть квалификационный аттестат. Он выдается на 5 лет. Проверка квалификации лица, претендующего на получение квалификационного аттестата, осуществляется в форме квалификационного экзамена. В соответствии со сроком действия квалификационного аттестата, лицензия на предпринимательскую деятельность по управлению многоквартирными домами также выдается на 5 лет.

Стоит отметить, что при аннулировании квалификационного аттестата, аннулируется и сама лицензия. Так, квалификационный аттестат может быть аннулирован в следующих случаях:

1) получения квалификационного аттестата с использованием подложных документов;

2) внесения сведений о должностном лице лицензиата в реестр дисквалифицированных лиц;

3) вступления в законную силу приговора суда в отношении должностного лица лицензиата, предусматривающего наказание за преступления в сфере экономики, за преступления средней тяжести, тяжкие и особо тяжкие преступления.

По истечении 5 лет можно подать в лицензирующий орган (территориальный орган субъекта Российской Федерации) заявление о продлении срока действия лицензии. Сделать это можно не ранее 60 рабочих дней, но не позднее 45 рабочих дней до дня истечения срока действия лицензии. Заявление о переоформлении лицензии, в свою очередь, подается в лицензирующий орган не позднее 15 рабочих дней со дня наступления случая, являющегося основанием для переоформления лицензии.

Наши юристы имеют большой опыт получения лицензий на предпринимательскую деятельность по управлению многоквартирными домами, поэтому готовы оперативно помочь на любом этапе получения лицензии и ответить на все сопутствующие вопросы. Помощь квалифицированных специалистов необходима для получения желаемого результата с наибольшей эффективностью и наименьшими затратами.

https://m.ulc.ru/licenziya-po-upravleniju-mnogokvartirnymi-domami/

Гольская Екатерина,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Опубликовано

Рентгенология в стоматологии: особенности получения лицензии.

Применение рентгена при стоматологическом обследовании или лечении имеет важное значение, так как благодаря использованию рентгена можно выяснить, поражены или насколько поражены твердые зубные ткани, есть ли какие-то трещины в зубах, заметить скрытое воспаление мягких тканей, обнаружить скрытые патологии, а также контролировать процесс лечения в целом.

Хоть стоматология и является разновидностью медицинской деятельности, лицензия на рентгенологию в стоматологии имеет свою специфику.

Первым этапом нужно обязательно получить санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность, связанную с использованием источников ионизирующего излучения, что является довольно трудоемким процессом. Для получения такого санитарно-эпидемиологического заключения среди прочих необходимы следующие специфические документы:

  1. Проектная документация на рентгеновский кабинет;
  2. Акт на скрытые работы (после проведения ремонта по согласованному проекту);
  3. Регистрационное удостоверение на рентгеновский аппарат;
  4. Эксплуатационная (техническая) документация на рентгеновский аппарат;
  5. Документы, подтверждающие квалификацию персонала группы «А» (сертификат по специальности «рентгенология», документ, подтверждающий обучение по курсу «радиационная безопасность»);
  6. Документы, подтверждающие обучение правилам работы на данном аппарате (запись в акте монтажа аппарата, запись в контрольно-техническом журнале и другие);
  7. Заключение (справка) или заключительный акт медицинской комиссии по результатам предварительных и периодических медосмотров персонала группы «А» об отсутствии противопоказаний к работе с источниками ионизирующего излучения;
  8. Контрольно-технический журнал на рентгеновский аппарат;
  9. Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте;
  10. Журнал приходно-расходный по учёту источников рентгеновского излучения.

Только после получения санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность, связанную с использованием источников ионизирующего излучения, рентгенологию можно будет внести в санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинскую деятельность. Комплект документов для получения санитарно-эпидемиологического заключения на медицинскую деятельность является стандартным (договоры на: дезинфекцию, дератизацию и дезинсекцию; вывоз мусора; кондиционер или вентиляцию; утилизацию люминесцентных ламп (при наличии); прохождение периодических медицинских осмотров; стирку белья и спецодежды; проведение замеров по параметрам микроклимата, уровня освещенности и чистоты воздуха и протоколы проведенных замеров не более 6 месяцев назад; а также медицинские книжки специалистов).

Следующим этапом, после получения обоих санитарно-эпидемиологических заключений, можно подавать документы на предоставление лицензии на медицинскую деятельность, включая стоматологию и рентгенологию.

Таким образом, получение лицензии на рентгенологию требует значительных затрат, как временных, так и финансовых. Для успешного прохождения всех вышеперечисленных этапов нужно с нуля спроектировать рентген-кабинет, оформить все соответствующие документы, найти сотрудников со специальным образованием и т.д. Если у Вас возникли сложности на любом из этапов получения лицензии на рентгенологию, наши юристы всегда готовы оказать Вам квалифицированную юридическую помощь по всем возникающим вопросам в процессе получения лицензии.

https://m.ulc.ru/litsenzirovanie-deyatelnosti-po-rentgenologii-v-stomatologii-meditsinskaya-litsenziya-po-rentgenologii-v-stomatologii-v-moskve-i-moskovskoy-oblasti/

 

Гольская Екатерина,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.