Медицинские технологии находятся в процессе бурного развития – буквально с каждым днём появляются всё новые методы и техники лечения различных заболеваний, разрабатываются новые препараты, новые медицинские инструменты, приборы и устройства. Всё больше внедряется автоматизация, информатизация и роботизация практически во все процессы, осуществляемые в рамках оказания медицинской помощи человеку. Не удивительно, что медицинские организации, использующие самые передовые методы лечения, станут не только флагманами в своих областях, на которые будут ориентироваться все прочие организации-коллеги по цеху, но также неизбежно получат серьёзные конкурентные преимущества в условиях рынка медицинских услуг. В этих условиях всё больше медицинских организаций, как старых и уважаемых, так и новых и амбициозных, делают свой выбор в пользу новейших медицинских технологий.
В этой статье мы разберём юридическую сторону оказания медицинскими организациями высокотехнологичной медицинской помощи, касающуюся лицензирования данной деятельности – одному из ключевых профилей нашей компании.
Начнём с определения того, что вообще входит в понятие «высокотехнологичная медицинская помощь» (далее – ВМП). В Федеральном законе «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» содержатся следующие сведения на этот счёт: «Высокотехнологичная медицинская помощь, являющаяся частью специализированной медицинской помощи, включает в себя применение новых сложных и (или) уникальных методов лечения, а также ресурсоемких методов лечения с научно доказанной эффективностью, в том числе клеточных технологий, роботизированной техники, информационных технологий и методов генной инженерии, разработанных на основе достижений медицинской науки и смежных отраслей науки и техники». Высокотехнологичная медицинская помощь оказывается в стационарных условиях (обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение) и в условиях дневного стационара (предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения). Данная характеристика даёт преимущественно общее понимание относительно того, какого рода медицинская помощь входит в ВМП.
Для того, чтобы узнать, относятся ли конкретные медицинские услуги к ВМП, нам потребуется обратиться к утверждённому Перечню видов высокотехнологичной медицинской помощи. Поскольку, как мы уже говорили, медицинская наука постоянно развивается, с одной стороны, постоянно появляются новые медицинские технологии, а с другой, иные технологии, бывшие когда-то новыми, перестают таковыми считаться. В этих условиях в России и Перечень видов ВМП не является статичным, а утверждается на каждый год Постановлением Правительства РФ. На момент написания статьи, действующий Перечень содержится в Приложении к Постановлению Правительства РФ от 10.12.2018 № 1506 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов». В нём, помимо всего прочего, содержатся сведения о наименовании вида ВМП, методы и виды лечения, а также соответствующие заболевания, классифицируемые по медицинским направлениям (онкология, педиатрия и пр.). Если медицинская технология, которую вы намереваетесь использовать, относится указанным в действующем Перечне видам ВМП и методам лечения, то она относится и к высокотехнологичной медицинской помощи.
Оказание высокотехнологичной медицинской помощи, как и любая другая медицинская деятельность, подлежит лицензированию. Несмотря на то, что ВМП является частью специализированной медицинской помощи, деятельность по её оказанию проходит самостоятельный процесс лицензирования и должна быть прямо предусмотрена в лицензии, поэтому, если вы только собираетесь приступать к осуществлению медицинской деятельности, то при подаче заявления необходимо специально заявить оказание ВМП в выбранной вами области. В случае, если у вас уже есть лицензия на оказание специализированной медицинской помощи по той или иной специальности, то для оказания ВМП, даже в рамках этой же специальности, вам потребуется переоформление вашей лицензии. Также важным моментом является то, что, в отличие от всех остальных видов медицинской деятельности, осуществляемых организациями, не подведомственными федеральным органам исполнительной власти, лицензирование оказания высокотехнологичной медицинской помощи осуществляется непосредственно Росздравнадзором РФ и его территориальными органами, куда и будет необходимо обратиться с заявлением о предоставлении или переоформлении лицензии.
Таким образом, мы познакомились с определением высокотехнологичной медицинской помощи, узнали, как определить, относится ли к ней использование конкретных медицинских технологий, а также выяснили, что нужно делать для получения на неё соответствующей лицензии. Более подробно о том, какие ещё шаги следует предпринять и какие требования следует соблюсти для получения медицинской лицензии, вы можете узнать на нашем сайте в разделах «Лицензирование» и «Пресс-лист», а также обратившись к нашим юристам любым удобным для вас способом – мы будем рады ответить на ваши вопросы и оказать вам юридическую помощь по получению лицензии со свойственными нашей организации профессионализмом, скоростью и эффективностью!
Урусов Сергей,
юрист, специалист по лицензированию
группы Объединённые Юристы.