Лицензирование деятельности по вакцинации. Медицинская лицензия на вакцинирование в Москве и Московской области.

Описание

Вакцинация: это введение антигенного материала с целью вызвать иммунитет к болезни, который предотвратит заражение или ослабит его отрицательные последствия. Оформление лицензии на вакцинацию позволит Вам на законном основании оказывать данный вид медицинских услуг.

Документы, необходимые для лицензирования деятельности по вакцинации в Москве и Московской области:

1. Устав.
2. Регистрационные документы:
   1. свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;
   2. свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
3. Санитарно-эпидемиологическое заключение.
4. Сведения о размещении в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о специалистах (в федеральном регистре медицинских работников).
5. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица:
   1. трудовой договор;
   2. диплом о наличии среднего или высшего медицинского образования;
   3. документ, подтверждающий прохождение послевузовского профессионального образования (удостоверение о прохождении ординатуры/интернатуры);
   4. сертификат/удостоверение/аккредитация специалиста;
   5. свидетельство о заключении брака, в случае смены фамилии;
   6. номер СНИЛС.
6. Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений:
   1. договор аренды;
   2. актуальная выписка из ЕГРН об основных характеристиках объекта недвижимости;
   3. поэтажный план с экспликацией.
7.  Документы о наличии оборудования, инструментов:
   1. список оборудования с указанием его моделей, количества и регистрационных удостоверений по кабинетам;
   2. договор на техническое обслуживание медицинской техники с организацией, имеющей лицензию на осуществление технического обслуживания медицинского оборудования или трудовой договор с инженером, имеющим повышение квалификации по техническому обслуживанию медицинского оборудования.
8. Доверенность.

Документ, подтверждающий выдачу лицензии на проведение вакцинации:

Выписка из реестра лицензий Росздравнадзор.

Ваши действия, необходимые для получения лицензии на медицинские услуги по вакцинации от Департамента здравоохранения г. Москвы и Министерства здравоохранения Московской области:

1. Заключить с нами договор поручения на оформление медицинской лицензии по вакцинации.
2. Передать необходимые документы и сведения.
3. Оформить доверенность.

Наши юридические услуги «Лицензирование деятельности по вакцинированию в Москве и МО» включают в себя:

1. Консультация специалиста по вопросу возможности получения лицензии на вакцинацию.
2. Консультация по сбору необходимых документов для медицинской лицензии (ответы на вопросы, рекомендации).
3. Юридическая экспертиза представленных документов и сведений на соответствие их требованиям, предъявляемым к деятельности по организации вакцинации.
4. Рекомендации по устранению/устранение найденных несоответствий требованиям госоргана.
5. Подготовка заявления на выдачу медицинской лицензии.
6. Формирование пакета документов и его направление в Департамент здравоохранения г. Москвы или Министерство здравоохранения Московской области, соответственно.
7. Получение подтверждения подачи пакета документов на рассмотрение.
8. Взаимодействие с Министерством в процессе проверки документов соискателя на соответствие требованиям и отслеживание хода проверки.
9. Получение выписки из реестра лицензий Росздравнадзор.

Дополнительные услуги по лицензированию услуг в области вакцинации:

1. Включение дополнительных видов по медицине – 6 000 рублей за каждый дополнительный вид.
2. Сопровождение подбора и оформления правоотношений с персоналом, необходимой квалификации от 18 000 рублей. Консультации по требованиям, предъявляемым к уровню подготовки медицинских специалистов и документам, необходимым для подтверждения заявляемых компетенций. Услуга является сопутствующей при заказе  получения или переоформления медицинской лицензии.
3. Внесение сведений в ЕГИСЗ — от 15 000 рублей (зависит от количества и видов работ).
4. Получение Санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора (СЭЗ, заключения СЭС) — 35 000 рублей по Москве и 45 000 рублей по Московской области.
5. Поиск, подбор и помощь в заключении необходимых договоров для получения Санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора (СЭЗ, заключения СЭС) — 32 000 рублей. Данная услуга является сопутствующей при заказе получения или переоформления Санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора.

В случае, если у Вас уже имеется медицинская лицензия, мы готовы оказать услуги по ее переоформлению в связи со сменой юридического адреса или наименования организации, а также переоформлению в связи со сменой адреса места осуществления деятельности или перечня выполняемых работ.

Результат наших услуг по лицензированию деятельности по медицинским услугам:

Право на осуществление деятельности по вакцинированию в Москве или Московской области, подтвержденное лицензией органа лицензирования.

Правовая база по получению медицинской лицензии на вакцинацию:

Деятельность медицинской организации в настоящее время регламентировано следующими документами:

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 марта 2018 г. N 92н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям»

Письмо Минздрава России от 28.12.2020 N 1/и/1-9601 «О порядке проведения вакцинации против COVID-19 взрослого населения».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития может отказать в предоставлении лицензии в случае:

1. Наличия в документах, предоставленных соискателем лицензии, недостоверной или искажённой информации.
2. Несоответствия соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

Преимущества оформления медицинской лицензии для осуществления вакцинации с нашей помощью:

1. Консультированием, подготовкой пакета документов и приведением Вас в соответствие лицензионным требованиям занимается штат высококвалифицированных профильных юристов, специализирующийся в данной области на протяжении многих лет и хорошо владеющих юридическими тонкостями данной проблематики.
2. Вы получаете результат в кратчайшие, из возможных, сроки, и мы постараемся уберечь Вас от лишних расходов, поможем сэкономить Вам время и нервы.

Предостережение:

Текущим законодательством РФ НЕ предусмотрена возможность взять в аренду медицинский кабинет, часть или всю клинику. Врач, как физ. лицо не имеет права принимать клиентов, т.к. само по себе полученное образование не дает законного права на осуществление медицинской практики. Оказывать услуги по вакцинации может индивидуальный предприниматель или юридическое лицо. Как ИП, так и юридическое лицо обязаны получить лицензию. В данной лицензии прописывается в каком именно помещении индивидуальный предприниматель или юр. лицо имеют право оказывать услуги по вакцинированию. Если врач арендуют кабинет в клинике, принадлежащей юридическому лицу, то это означает, что они осуществляют свою деятельность без лицензии.

Последствия осуществления медицинской деятельности без лицензии: 

Осуществление деятельности по медицине до получения лицензии или без лицензии является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена КоАП РФ.

Статья 14.1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии)

1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации в качестве индивидуального предпринимателя или без государственной регистрации в качестве юридического лица, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 статьи 14.17.1 настоящего Кодекса, —

влечет наложение административного штрафа в размере от 500 до 2 000 рублей.

2. Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), —

влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 2 000 тысяч до 2 500 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на должностных лиц — от 4 000 до 5 000 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на юридических лиц — от 40 000 до 50 000 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

3. Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, —

влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от 1 500 до 2 000 рублей; на должностных лиц — от 3 000 до 4 000 рублей; на юридических лиц — от 30 000 до 40 000 рублей.

4. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, —

влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от 4 000 до 8 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; на должностных лиц — от 5 000 до 10 000 рублей; на юридических лиц — от 100 000 до 200 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

В отдельных случаях УК РФ также предусмотрена уголовная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения.

Статья 171. Незаконное предпринимательство («Уголовный кодекс Российской Федерации» от 13.06.1996 N 63-ФЗ (ред. от 23.03.2024) (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.04.2024))

1. Осуществление предпринимательской деятельности без регистрации или без лицензии либо без аккредитации в национальной системе аккредитации или аккредитации в сфере технического осмотра транспортных средств в случаях, когда такие лицензия, аккредитация в национальной системе аккредитации или аккредитация в сфере технического осмотра транспортных средств обязательны, если это деяние причинило крупный ущерб гражданам, организациям или государству либо сопряжено с извлечением дохода в крупном размере, за исключением случаев, предусмотренных статьей 171.3 настоящего Кодекса, —

наказывается штрафом в размере до 300 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до 2 лет, либо обязательными работами на срок до 480 часов, либо арестом на срок до 6 месяцев.

2. То же деяние:

а) совершенное организованной группой;

б) сопряженное с извлечением дохода в особо крупном размере;

наказывается штрафом в размере от 100 000 до 500 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от 1 года до 3 лет, либо принудительными работами на срок до 5 лет, либо лишением свободы на срок до 5 лет со штрафом в размере до 80 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до 6 месяцев либо без такового.

Наши гарантии по получению медицинской лицензии на вакцинацию:

Мы заключаем договор поручения, в котором указываем перечень поручений, калькуляцию стоимости и график исполнения. Мы вернем Вам деньги в случае нашей виновной ответственности и защитим Вас от требований, которые предъявлены Вам по нашей вине.

Как и где можно заказать медицинскую лицензию для оказания услуг по вакцинации:

Узнать, как можно получить помощь по лицензии на медуслуги, что для этого нужно, и сколько это все будет стоить, Вы можете по телефону, электронной почте, в чате на сайте, в Вотсапп / Телеграм, сделав онлайн заказ на сайте или посетив наш офис. Мы уверены, что сможем Вам предложить наиболее простые и бюджетные варианты решения Ваших задач. Мы окажем помощь в сборе необходимых документов, проконсультируем Вас по вопросам, которые могут возникнуть в процессе, возьмем на себя все общение с госорганом – одним словом сделаем весь процесс легким и комфортным для Вас, насколько это возможно.

Оформление лицензии на вакцинацию требует знания большого количества нюансов и способов решения проблем. Многолетний опыт компании Объединенные Юристы поможет Вам максимально быстро и эффективно, без лишних затрат получить лицензию и открыть свою клинику или медицинский кабинет.