Описание
Цена: 75 000 рублей
Наша юридическая услуга разрешение на ввоз на территорию РФ лекарственных средств и фармацевтических субстанций:
- Консультации по вопросу получения разрешения на право ввоза на территорию РФ лекарственных средств до заключения договора.
- Консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения разрешения (ответы на вопросы, рекомендации), после заключения договора.
- Прием и предварительный анализ предоставленных документов и сведений, необходимых для получения разрешения.
- Экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия требованиям.
- Составление списка выявленных несоответствий требованиям.
- Составление рекомендаций по устранению или устранение выявленных несоответствий требованиям.
- Подготовка заявления о предоставлении разрешения, заполнение форм, бланков необходимых для сдачи документов в Министерство здравоохранения Российской Федерации.
- Формирование пакета документов и сдача документов в Министерство здравоохранения Российской Федерации для получения разрешения на ввоз на территорию РФ лекарственных средств и фармацевтических субстанций.
- Получение документа, подтверждающего факт подачи в Министерство здравоохранения Российской Федерации на рассмотрение документов и заявления о выдаче разрешения на ввоз на территорию РФ лекарственных средств и фармацевтических субстанций.
- Взаимодействие с Министерством здравоохранения Российской Федерации в процессе исполнения заказа и отслеживание продвижения документов в органе.
- Устранение замечаний экспертов Министерства здравоохранения Российской Федерации.
- Получение в Министерстве здравоохранения Российской Федерации и передача клиенту разрешения на право ввоза на территорию РФ лекарственных средств.
Мы оказываем эти услуги, как в комплексе, так и каждую из услуг в отдельности.
Результат наших юридических услуг:
Клиент получает разрешение и право на ввоз на территорию РФ лекарственных средств и фармацевтических субстанций.
Документ, подтверждающий результат предоставления юридических услуг.
Документ, подтверждающий наличие разрешения на ввоз на территорию РФ лекарственных средств и фармацевтических субстанций, оформленный на бланке Министерства здравоохранения Российской Федерации по форме, утвержденной Правительством Российской Федерации.
Действия клиента, необходимые для получения разрешения на ввоз на территорию РФ лекарственных средств и фармацевтических субстанций:
- Позвонить, отправить запрос по электронной почте, факсу или ICQ, сделать он-лайн заказ на сайте, посетить наш офис, т.е. выразить любым удобным и доступным способом свое желание получить разрешение на ввоз на территорию РФ лекарственных средств и фармацевтических субстанций.
- Получить от нас Договор на оказание юридических услуг по получению разрешения.
- Ознакомиться с Договором на оказание юридических услуг по получению разрешения и подписать Договор.
- Предоставить документы, необходимые для получения разрешения на ввоз на территорию РФ лекарственных средств и фармацевтических субстанций.
- Выдать нам доверенность на совершение юридических действий, связанных с получением разрешения.
- Оплатить аванс в размере 70 % от стоимости услуг по получению разрешения.
- Получить уведомление о готовности разрешения на ввоз на территорию РФ лекарственных средств и фармацевтических субстанций.
- Оплатить остаток от стоимости услуг по получению разрешения.
- Получить разрешение на ввоз на территорию РФ лекарственных средств и фармацевтических субстанций.
Перечень документов, необходимых для получения разрешения на ввоз на территорию РФ лекарственных средств и фармацевтических субстанций:
- Учредительные документы:
- устав;
- учредительный договор;
- протокол, положение, решение о создании организации, о назначении директора.
- Регистрационные документы:
- свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;
- свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
- Обоснование количества ввозимых лекарственных препаратов и (или) фармацевтических субстанций.
- Сертификат качества (протокол анализа) ввозимых лекарственных препаратов и (или) фармацевтических субстанций, выданный организацией — производителем лекарственных средств.
- Разрешение Министерства на проведение клинического исследования лекарственного препарата, в случае ввоза конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов.
- Документы (макеты и (или) фотографии упаковок), подтверждающие надлежащую маркировку лекарственных средств, обусловливающую их целевое использование исключительно в клинических исследованиях, в случае ввоза конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов.
- Заключение консилиума врачей федерального учреждения или учреждения Российской академии медицинских наук, в котором оказывается медицинская помощь конкретному пациенту.
- Обращение уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации о необходимости ввоза незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента.
- Копия паспорта или свидетельства о рождении пациента, которому назначен незарегистрированный лекарственный препарат по жизненным показаниям для оказания медицинской помощи.
Преимущества сторонних юридических услуг:
Вы можете поставить задачу получить разрешение Росздравнадзора на право ввоза лекарственных средств и фармацевтических субстанций юристу, который работает в Вашей организации, но зачастую юристы, работающие в штате компаний, чья основная деятельность не является юридической, являются слишком универсальными специалистами и обладают лишь поверхностными знаниями в области сертифицирования, в связи с этим, для того, чтобы они смогли получить для Вас сертификат им будет необходимо углубиться в изучение законодательства в области сертифицирования, это займет у них значительную часть времени, в течение которого, они не смогут выполнять свою основную ежедневную работу, по юридическому обслуживанию компании. Конечно, Ваши юристы смогут изучить законодательство в области сертифицирования в целом, а также в области лицензирования внешнеэкономической деятельности и путем проб и ошибок получить для Вас лицензию, но на это уйдет много времени, материальных и моральных ресурсов.
Обратившись к нам, Вы получаете услуги высококвалифицированных профильных специалистов в области сертифицирования внешнеэкономической деятельности, которые могут гарантировать юридически грамотное исполнение всех действий, связанных с получением разрешения и как следствие получение разрешения на ввоз на территорию РФ лекарственных средств и фармацевтических субстанций, в предельно короткие сроки с минимальными затратами сил и времени с Вашей стороны.
Как и где заказать лицензию на внешнеэкономическую деятельность?
Определиться с лицензией на внешнеэкономическую деятельность Вам помогут консультации квалифицированных специалистов компании по телефону, e-mail или ICQ. Наши юристы в кратчайшие сроки подберут необходимую лицензию и подготовят все необходимые для этого документы. Для оформления заказа (подачи заявки) Вам достаточно перейти по ссылке «заказать», расположенной справа от нужной Вам услуги по лицензированию внешнеэкономической деятельности.
При необходимости Вы можете подробно ознакомиться со всей информацией по каждому отдельному виду лицензии на внешнеэкономическую деятельность, перейдя по ссылке с наименованием вида услуги. Многолетний опыт компании Объединенные Юристы является гарантией высокого качества наших услуг по лицензированию внешнеэкономических деятельности.
Наши условия:
Стоимость услуг по получению разрешения на ввоз на территорию РФ лекарственных средств и фармацевтических субстанций составляет 75 000 рублей.
Срок выполнения юридических услуг по получению разрешения на ввоз на территорию РФ лекарственных средств и фармацевтических субстанций составляет 45 календарных дней.
