Давайте рассмотрим лицензирование медицинской деятельности, но для начала затронем историю лицензирования. С чего все начиналось?
А началось все, с распада Советского Союза. Многие хозяйственные и экономические сферы становились неконтролируемые. В связи с этим дальнейшее развитие очень сильно затрудняло регулирование отдельных видов деятельности, к которым относилась и медицинская деятельность. Одним из главных институтов регулирования экономической деятельности является лицензирование.
После распада появляется первый нормативно-правовой акт, который начинает регулирования в сфере лицензионного права, это Постановление Правительства 1994 года №1418 «О лицензировании отдельных видов деятельности», после чего в 98 году выходит Федеральный закон № 158 «О лицензировании отдельных видов…», после в 2001 году выходит новый ФЗ №128 «О лицензировании отдельных видов…» и спустя ровно 10 лет появляется Федеральный закон от 2011 года №99, который действует посей день. В нем количество видов деятельности снизилось с 81 до 49, это существенное снижение можно объяснить не ликвидацией, а объединением лицензируемых видов в более крупные сферы экономической деятельности.
В течение всего этого периода времени оптимизирование лицензирования заключалось в следующих этапах:
— регламентация порядка по выдаче лицензий;
— перевод услуг в электронную систему по представлению лицензий;
— упрощение режима лицензирования.
Но отойдя от истории, теперь посмотрим сам порядок получения лицензии на медицинскую деятельность, в соответствии с Постановлением Правительства от 16.04.2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности». При получении лицензии соискатель направляет в орган лицензирования следующие документы:
— заявление о предоставлении лицензии;
— учредительные документы юридического лица;
— документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии прав на здания, строения, сооружения и (или) помещения, необходимых для выполнения заявленных работ;
— документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии прав медицинских изделий, необходимых для выполнения заявленных работ;
— санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ;
— сведения о государственной регистрации медицинских изделий (аппараты, приборы и другое оборудование), необходимое для выполнения заявленных работ соискателем лицензии;
— у руководителя медицинской организации, а также заместителей руководителя медицинской организации и ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения или иной другой организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности. Требуется наличие высшего образования, послевузовского, либо дополнительного профессионального медицинского образования, в соответствии с квалификационными требованиями к специалистам в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по профилю «Организация здравоохранения и общественное здоровье».
А у индивидуального предпринимателя все аналогично, но кроме осуществления доврачебной помощи, тут уже возможно наличие среднего медицинского образования и сертификата специалиста в соответствии со специальностью. И при наличии стажа работ для высшего образования требуются 5 лет, а для средне специального 3 года;
— наличие трудовых договоров у работников, заключивших с соискателем лицензии, имеющих среднее, высшее, послевузовское или дополнительное медицинское образование, либо сертификат специалиста и профессиональное образование для выполнения заявленных работ;
— также требуется наличие трудового договора с работником или работниками, осуществляющих техническое обслуживание медицинского оборудования (либо аппаратов, инструментов, изделий) и при этом имеющих профессиональное образование или квалификацию, но возможен договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
— документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;
— опись документов.
После предоставления документов, срок оказания услуги 45 рабочих со дня подачи заявления, говорит нам в Федеральный закон № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности». В течение всего этого времени регистрирующий орган должен подтвердить указанные заявителем сведения и сделать запросы в межведомственные органы. На их основаниях орган проводит проверку соискателя на соответствие лицензионным требованиям.
Но в случае если, заявитель подал не полный комплект документов, который указан выше, ему дается 30 дней, в течение этого времени соискатель лицензии должен, донести документы. Если соискатель лицензии не уложится в данный срок, орган лицензирования возвращает документы соискателю, и срок оказания услуги начинает течь с даты предоставления полного комплекта документов.
https://m.ulc.ru/medicinskaja-licenzija
Головин Роман,
юрист, специалист по лицензированию
группы Объединённые Юристы.