Правительство Российской Федерации урегулировало вопросы продажи лекарств дистанционным способом — онлайн или по телефону.
С 18 мая 2020 вступило в силу Постановление Правительства РФ от 16.05.2020 № 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом» (далее «Постановление»).
Теперь в соответствии с п. 2 Постановления «Дистанционным способом может осуществляться розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения (далее — лекарственные препараты), за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат, наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, а также спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 25 процентов».
В соответствии с п. 3 Постановления «осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом включает в себя прием, формирование, хранение и доставку заказов на лекарственные препараты, а также отпуск лекарственных препаратов».
Покупатель имеет право расплатиться за заказ по собственному выбору – в наличной либо безналичной форме, совершить предоплату или оплатить непосредственно в момент получения товара.
Согласно п. 17 Постановления «Договор купли-продажи считается заключенным с момента выдачи аптечной организацией покупателю кассового или товарного чека либо иного документа, подтверждающего оплату товара, или с момента получения аптечной организацией сообщения о намерении покупателя приобрести лекарственные препараты.
При оплате лекарственного препарата покупателем в безналичной форме (за исключением оплаты с использованием банковской карты) продавец обязан подтвердить передачу товара путем составления накладной или акта сдачи-приемки товара».
Согласно п. 22 Постановления «отпуск лекарственных препаратов, доставляемых покупателю, осуществляется в соответствии с Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации».
Постановлением определено кто именно получит право вести розничную торговлю лекарствами дистанционно.
Так п. 5 Постановления установлено: «Розничная торговля лекарственными препаратами дистанционным способом осуществляется аптечными организациями (за исключением индивидуальных предпринимателей), имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности с указанием выполняемой работы (оказываемой услуги) по розничной торговле лекарственными препаратами и владеющими такой лицензией не менее одного года…».
Как мы видим, индивидуальные предприниматели не допускаются законодателем к такому виду деятельности.
Кроме того, из того же пункта следует, что компания должна иметь целую сеть аптек на территории России, а именно «не менее 10 мест осуществления фармацевтической деятельности». Также у аптечной организации должны быть в наличии специально оборудованные помещения для хранения сформированных заказов, сайт или мобильное приложение, электронная система платежей и (или) мобильных платёжных терминалов и собственная курьерская служба, имеющая специализированное оборудование, или договор с такой службой.
Выдачу разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Заявление и необходимые документы аптечная организация может направить в орган посредством сети «Интернет» или мобильного приложения. Заявление и документы, предоставляемые в электронной форме, должны быть подписаны и заверены усиленной квалифицированной подписью.
Срок выдачи разрешения составляет пять рабочих дней со дня поступления в территориальные органы Росздравнадзора надлежащим образом оформленного заявления с приложением документов (сведений), подтверждающих соответствие аптечной организации установленным требованиям. В случае отказа в выдаче разрешения, Росздравнадзор в течение трёх дней направляет соответствующее уведомление с обоснованием причин отказа.
Федеральная служба ведёт Реестр выданных разрешений с указанием сайтов аптечных организаций в сети «Интернет», который размещается на её официальном сайте.
Взимание платы за предоставление государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом не предусмотрено.
В случае обнаружения в интернете онлайн-магазинов, которые осуществляют продажу лекарств без необходимой лицензии, такие сайты будут внесены в реестр запрещенных и блокированы.
В целом нормы Постановления призваны поспособствовать повышению уровня доступности лекарственных препаратов для граждан и развития дистанционной торговли лекарствами, что сейчас, в условиях карантина, стало особенно важно.
Денисьева Ксения,
юрист, специалист по лицензированию
группы Объединенные Юристы