Описание
Основания полного переоформления лицензии:
- Изменение адреса места осуществления деятельности.
- Изменение перечня выполняемых работ, оказываемых услуг в рамках осуществляемой деятельности (изменение перечня обслуживаемых медицинских изделий).
Документы клиента, необходимые для переоформления лицензии на техническое обслуживание медтехники (медизделий):
- Учредительные документы:
- устав.
- Регистрационные документы:
- свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;
- свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
- Документы, подтверждающие наличие у работников, ответственных за производство и качество медицинской техники, высшего или среднего специального технического образования и стажа работы по соответствующей специальности (при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) — не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) — не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) — не менее 5 человек):
- диплом об образовании;
- свидетельство о повышении квалификации в области заявляемых видов работ;
- трудовая книжка (стаж работы не менее 3 лет);
- трудовой договор;
- приказ о принятии на работу;
- свидетельство о заключении/расторжении брака, в случае смены фамилии.
- Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений:
- договор аренды нежилого помещения;
- свидетельство на право собственности.
- Номенклатура медицинской техники, подлежащей обслуживанию.
- Система менеджмента качества, соответствующая требованиям межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 13485-2017:
- сертификат ИСО.
- Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения:
- свидетельства о поверке оборудования;
- договор аренды оборудования (если оборудование принадлежит не на праве собственности).
- Доверенность.
Ваши действия, необходимые для переоформления лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий:
- Заключить с нами договор поручения на внесение изменений в реестр лицензий на техобслуживание медицинских изделий.
- Передать необходимые документы и сведения.
Наши юридические услуги «Переоформление лицензий на техническое обслуживание медицинских изделий (медтехники)ˮ включают в себя следующее»:
- Консультации по вопросам переоформления лицензии по техническому обслуживанию медизделий.
- Прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для переоформления лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий.
- Экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия лицензионным требованиям по комплектности и качеству.
- Формирование пакета документов и подача документов в Росздравнадзор.
- Получение документа, подтверждающего факт принятия Росздравнадзором на рассмотрение документов и заявления о переоформлении лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий.
- Взаимодействие с Росздравнадзором при рассмотрении документов и сопровождение процесса лицензирования.
- Получение выписки из реестра лицензий на техническое обслуживание медизделий.
Результат переоформления лицензии на техобслуживание медицинской техники:
Право на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий.
Документ, подтверждающий результат лицензирования ТО медицинских изделий:
Выписка из реестра лицензий на техническое обслуживание медицинских изделий.
Преимущества сторонних юридических услуг по переоформлению лицензии на обслуживание медтехники:
- Консультированием, подготовкой пакета документов и приведением Вас в соответствие лицензионным требованиям занимается штат высококвалифицированных профильных юристов, специализирующийся в данной области на протяжении многих лет и хорошо владеющий юридическими тонкостями данной проблематики.
- Вы получаете результат в кратчайшие, из возможных, сроки, и мы постараемся уберечь Вас от лишних расходов, поможем сэкономить Вам время и нервы.
Наши гарантии по переоформлению лицензии на техобслуживание медтехники:
Мы заключаем договор поручения, в котором указываем перечень поручений. Мы вернем Вам деньги в случае нашей виновной ответственности и защитим Вас от требований, которые предъявлены Вам по нашей вине.
Как и где заказать переоформление лицензии на обслуживание медицинской техники:
Узнать, как можно получить помощь по переоформлению лицензии на техобслуживание медицинских изделий и техники, что для этого нужно, и сколько это все будет стоить, Вы можете по телефону, электронной почте, в чате на сайте, в Вотсапп / Телеграм, сделав онлайн заказ на сайте или посетив наш офис. Мы уверены, что сможем Вам предложить наиболее простые и бюджетные варианты решения Ваших задач. Мы окажем помощь в сборе необходимых документов, проконсультируем Вас по вопросам, которые могут возникнуть в процессе, возьмем на себя все общение с госорганом – одним словом сделаем весь процесс легким и комфортным для Вас, насколько это возможно.
