Лицензирование фарм склада под ключ. Лицензия на оптовую фармацевтическую деятельность аптечного склада под ключ. Подбор и полное оформление фармацевтического склада.

Описание

Решили заняться оптовой фармацевтической деятельностью? Помните, что данный вид деятельности, согласно российскому законодательству, подлежит обязательному лицензированию.

Документы, необходимые для лицензирования фарм склада под ключ:

1. Устав.
2. Лист записи/свидетельство о государственной регистрации.
3. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
4. Доверенность.

Действия клиента, необходимые для лицензирования оптовой фармацевтической деятельности под ключ:

1. Заключить с нами договор поручения на получение лицензии на фармацевтическую деятельность на склад под ключ.
2. Передать необходимые документы.
3. Оформить доверенность.

Наши юридические услуги «Лицензирование аптечного склада под ключ» включают в себя следующее:

1. Консультация специалиста по вопросу получения фармацевтической лицензии на фармсклад до заключения договора.
2. Консультации специалиста по вопросу получения оптовой фармацевтической лицензии после заключения договора.
3. Подбор фармацевтического склада.
4. Оформление аренды фармацевтического склада.
5. Предоставление необходимого оборудования.
6. Проведение замеров параметров микроклимата и освещенности склада.
7. Разработка и заключение договоров, необходимых для получения санитарно-эпидемиологического заключения.
8. Подготовка необходимых документов для получения санитарно-эпидемиологического заключения.
9. Формирование пакета документов и сдача их в Роспотребнадзор.
10. Прохождение выездной проверки Роспотребнадзора.
11. Получение бланка санитарно-эпидемиологического заключения и передача его клиенту.
12. Подбор и оформление правоотношений с квалифицированными специалистами.
13. Разработка СМК: стандартных операционных процедур (СОП).
14. Разработка инструкций, приказов, журналов и иных локальных документов, необходимых для получения лицензии.
15. Проведение картирования и подбор системы электронного мониторинга (подбор датчиков, программного обеспечения и т.д.).
16. Подготовка заявления о предоставлении лицензии, различных форм, приказов, бланков необходимых для сдачи документов в Росздравнадзор.
17. Формирование пакета документов, подтверждающих соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям и сдача его в Росздравнадзор.
18. Получение документа, подтверждающего принятие на рассмотрение пакета документов.
19. Прохождение выездной проверки Росздравнадзора.
20. Взаимодействие с Росздравнадзором в процессе проверки соискателя лицензии на соответствие лицензионным требованиям и отслеживание хода проверки.
21. Устранение замечаний экспертов Росздравнадзора при их наличии.

22. Получение выписки из реестра лицензий Росздравнадзора.

Услуга «Лицензирование фармацевтического склада под ключ» не включает в себя следующие действия:

1. Оплата аренды склада;
2. Оплата труда сотрудников.

Результат лицензирования оптовой фармацевтической деятельности на склад:

Лицензия на фармацевтическую деятельность. Право осуществлять заявленные виды работ (такие виды работ, как оптовая торговля, хранение, перевозка лекарственных средств для медицинского применения).

Правовая база лицензирования фармацевтической деятельности:

Лицензирование фармацевтической деятельности в опт в настоящее время регламентировано следующими документами:

Федеральный закон от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

Преимущества получения лицензии на оптовый фармацевтический склад с нашей помощью:

Вы можете поставить задачу получить лицензию на фармацевтическую деятельность на складе юристу, который работает в Вашей организации, но зачастую юристы, работающие в штате компаний, чья основная деятельность не является юридической, являются слишком универсальными специалистами и обладают лишь поверхностными знаниями в области лицензирования. В связи с этим, для того, чтобы они смогли получить для Вас лицензию, им будет необходимо углубиться в изучение законодательства в области лицензирования, это займет у них значительную часть времени, в течение которого они не смогут выполнять свою основную ежедневную работу по юридическому обслуживанию компании. Конечно, Ваши юристы смогут изучить законодательство в области лицензирования оптовой фармацевтической деятельности, и, путем проб и ошибок, получить для Вас лицензию, но на это уйдет много времени, материальных и моральных ресурсов, стоимость которых больше нашей цены.

Обратившись к нам, Вы получаете услуги высококвалифицированных профильных специалистов в области лицензирования, которые могут гарантировать юридически грамотное исполнение всех действий, связанных с получением лицензии и, как следствие, получение лицензии для фарм. склада в предельно короткие сроки с минимальными затратами сил и времени с Вашей стороны.

Последствия осуществления фармацевтической деятельности оптового склада без лицензии:

Осуществление фармацевтической деятельности без лицензии является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена КоАП РФ.

Статья 14.1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии)

1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации в качестве индивидуального предпринимателя или без государственной регистрации в качестве юридического лица, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 статьи 14.17.1 настоящего Кодекса, —

влечет наложение административного штрафа в размере от 500 до 2 000 рублей.

2. Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), —

влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 2 000 тысяч до 2 500 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на должностных лиц — от 4 000 до 5 000 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на юридических лиц — от 40 000 до 50 000 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

3. Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, —

влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от 1 500 до 2 000 рублей; на должностных лиц — от 3 000 до 4 000 рублей; на юридических лиц — от 30 000 до 40 000 рублей.

4. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, —

влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от 4 000 до 8 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; на должностных лиц — от 5 000 до 10 000 рублей; на юридических лиц — от 100 000 до 200 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

В отдельных случаях УК РФ также предусмотрена уголовная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения.

Статья 171. Незаконное предпринимательство («Уголовный кодекс Российской Федерации» от 13.06.1996 N 63-ФЗ).

1. Осуществление предпринимательской деятельности без регистрации или без лицензии либо без аккредитации в национальной системе аккредитации или аккредитации в сфере технического осмотра транспортных средств в случаях, когда такие лицензия, аккредитация в национальной системе аккредитации или аккредитация в сфере технического осмотра транспортных средств обязательны, если это деяние причинило крупный ущерб гражданам, организациям или государству либо сопряжено с извлечением дохода в крупном размере, за исключением случаев, предусмотренных статьей 171.3 настоящего Кодекса, —

наказывается штрафом в размере до 300 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до 2 лет, либо обязательными работами на срок до 480 часов, либо арестом на срок до 6 месяцев.

2. То же деяние:

а) совершенное организованной группой;

б) сопряженное с извлечением дохода в особо крупном размере;

наказывается штрафом в размере от 100 000 до 500 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от 1 года до 3 лет, либо принудительными работами на срок до 5 лет, либо лишением свободы на срок до 5 лет со штрафом в размере до 80 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до 6 месяцев либо без такового.

Наши гарантии по получению лицензии на фармацевтическую деятельность оптовую:

Мы заключаем договор поручения, в котором указываем перечень поручений, калькуляцию стоимости и график исполнения. Мы вернем Вам деньги в случае нашей виновной ответственности и защитим Вас от требований, которые предъявлены Вам по нашей вине.

Как и где заказать фармацевтическую лицензию на оптовый склад под ключ:

Узнать, как можно получить помощь по получению фармацевтической лицензии на фарм склад, что для этого нужно, и сколько это все будет стоить, Вы можете по телефону, электронной почте, в чате на сайте, в Вотсапп / Телеграм, сделав онлайн заказ на сайте или посетив наш офис. Мы уверены, что сможем Вам предложить наиболее простые и бюджетные варианты решения Ваших задач. Мы окажем помощь в сборе необходимых документов, проконсультируем Вас по вопросам, которые могут возникнуть в процессе, возьмем на себя все общение с госорганом – одним словом сделаем весь процесс легким и комфортным для Вас, насколько это возможно.

Оформление фармацевтической лицензии требует знания большого количества нюансов и способов решения проблем. Многолетний опыт компании Объединенные Юристы поможет Вам максимально быстро и эффективно, без лишних затрат получить лицензию и открыть свой фармацевтический оптовый склад.