Если Вы собираетесь открыть рентген-кабинет, то Вам необходимо получить лицензию на осуществление медицинской деятельности по рентгенологии либо, если у Вас уже есть лицензия, переоформить ее, добавив дополнительный вид «рентгенология».
Зачастую невозможно поставить верный диагноз без рентгеновского снимка. А постоянно направлять пациентов в отдельные центры неудобно и невыгодно. Более того, при направлении пациента на рентген в другую клинику Вы не контролируете качество сделанного снимка.
Открыть рентген-кабинет можно как в узконаправленных, например, стоматологических клиниках, так и в многопрофильных медицинских центрах.
Документы, необходимые для лицензирования деятельности по рентгену в Москве и Московской области:
- Устав.
- Регистрационные документы:
- свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;
- свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
- Санитарно-эпидемиологическое заключение.
- Сведения о размещении в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о специалистах (в федеральном регистре медицинских работников).
- Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица:
- трудовой договор;
- диплом о наличии среднего или высшего медицинского образования;
- документ, подтверждающий прохождение послевузовского профессионального образования (удостоверение о прохождении ординатуры/интернатуры);
- сертификат/удостоверение/аккредитация специалиста;
- свидетельство о заключении брака, в случае смены фамилии;
- номер СНИЛС.
- Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений:
- договор аренды;
- актуальная выписка из ЕГРН об основных характеристиках объекта недвижимости;
- поэтажный план с экспликацией.
- Документы о наличии оборудования, инструментов:
- список оборудования с указанием его моделей, количества и регистрационных удостоверений по кабинетам;
- договор на техническое обслуживание медицинской техники с организацией, имеющей лицензию на осуществление технического обслуживания медицинского оборудования или трудовой договор с инженером, имеющим повышение квалификации по техническому обслуживанию медицинского оборудования.
- Доверенность.
Документ, подтверждающий выдачу лицензии на рентген:
Выписка из реестра лицензий Росздравнадзора.
Ваши действия, необходимые для получения медицинской лицензии на рентгенологию от Департамента здравоохранения г. Москвы и Министерства здравоохранения Московской области:
- Заключить с нами договор поручения на оформление лицензии для рентгенологии.
- Передать необходимые документы и сведения.
- Оформить доверенность.
- Консультация специалиста по вопросу возможности получения медицинской лицензии.
- Консультация по сбору необходимых документов для лицензии на рентген (ответы на вопросы, рекомендации).
- Юридическая экспертиза представленных документов и сведений на соответствие их требованиям, предъявляемым к отделениям рентгенологии, рентгенкабинету.
- Рекомендации по устранению/устранение найденных несоответствий требованиям госоргана.
- Разработка проекта на стоматологический рентген-кабинет – 40 000 рублей (при одном рентген-аппарате).
- Ускоренное согласование проекта рентген-кабинета – 20 000 рублей.
- Выезд специалиста и оформление протокола замеров по вентиляции – 7 000 рублей.
- Выезд специалиста и оформление протокола замеров электрики с заземлением – 9 000 рублей.
- Выезд специалиста и оформление протокола замеров дозиметрии (3 замера) – 23 000 рублей.
- Оформление технического паспорта на рентген-кабинет – 28 000 рублей.
- Организация обучения одного сотрудника по радиационной безопасности — 10 000 рублей.
- Прохождение экспертизы и получение экспертного заключения – 25 000 рублей
- Получение санитарно-эпидемиологического заключения на ИИИ – 35 000 рублей.
- Получение санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление медицинской деятельности по «рентгенологии» – 35 000 рублей.
- Подбор специалиста по обслуживанию медицинской техники или организация заочного повышения квалификации по обслуживанию медицинской техники – 20 000 рублей.
- Получение (переоформление с добавлением нового вида работ) лицензии на осуществление медицинской деятельности – 75 000 рублей.
- Подготовка заявлений, различных форм, приказов, журналов, планов, бланков необходимых для сдачи документов в государственные органы.
- Формирование пакета документов и сдача его в соответствующие государственные органы.
- Получение документа, подтверждающего принятие на рассмотрение пакета документов.
- Взаимодействие с государственными органами в процессе проверки на соответствие требованиям и отслеживание хода проверки.
- Устранение замечаний экспертов при их наличии.
- Получение заключений и выписки из реестра лицензий Росздравнадзора.
Наша услуга по оформлению медицинской лицензии под ключ означает приведение Вас в полное соответствие лицензионным требованиям и в каждом случае сроки исполнения и полная стоимость калькулируется индивидуально исходя из Вашей степени готовности на момент обращения за услугой.
Дополнительные услуги по лицензированию рентгена:
- Включение дополнительных видов – 6 000 рублей за каждый дополнительный вид.
- Сопровождение подбора и оформления правоотношений с персоналом, необходимой квалификации от 18 000 рублей. Консультации по требованиям, предъявляемым к уровню подготовки медицинских специалистов и документам, необходимым для подтверждения заявляемых компетенций. Услуга является сопутствующей при заказе получения или переоформления медицинской лицензии.
- Внесение сведений в ЕГИСЗ (ФРМО и ФРМР) — от 15 000 рублей (зависит от количества и видов работ).
- Получение Санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора (СЭЗ, заключения СЭС) — 35 000 рублей по Москве и 45 000 рублей по Московской области.
- Поиск, подбор и помощь в заключении необходимых договоров для получения Санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора (СЭЗ, заключения СЭС) — 32 000 рублей. Данная услуга является сопутствующей при заказе получения или переоформления Санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора.
В случае, если у Вас уже имеется медицинская лицензия и Вы хотите ее переоформить, мы готовы оказать услуги по переоформлению лицензии в связи со сменой юр адреса или наименования организации. Еще одна причина переоформить лицензию — в связи добавлением нового вида деятельности или изменением фактического адреса места осуществления деятельности.
Результат наших услуг по лицензированию рентгенологии под ключ:
Право на осуществление деятельности кабинета рентгена в Москве или МО, подтвержденное лицензией органа лицензирования.
Правовая база по получению медицинской лицензии на рентген:
Деятельность рентгенологов в настоящее время регламентировано следующим документом:
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 июня 2020 г. N 560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований».
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 № 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.02.2003 № 8 «О введении в действие СанПиН 2.6.1.1192-03 «Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований. Санитарные правила и нормативы».
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2010 № 171 «Об утверждении СанПиН 2.6.1.2800-10 «Гигиенические требования по ограничению облучения населения за счет источников ионизирующего излучения».
Орган лицензирования может отказать в предоставлении лицензии в случае:
- Наличия в документах, предоставленных соискателем лицензии, недостоверной или искажённой информации.
- Несоответствия соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.
Преимущества оформления медицинской лицензии на рентгенологию под ключ с нашей помощью:
- Консультированием, подготовкой пакета документов и приведением Вас в соответствие лицензионным требованиям занимается штат высококвалифицированных профильных юристов, специализирующийся в данной области на протяжении многих лет и хорошо владеющих юридическими тонкостями данной проблематики.
- Наши юристы помогут разобраться со стандартном оснащения кабинета рентгена и привести Вас в соответствие лицензионным требованиям.
- Вы получаете результат в кратчайшие, из возможных, сроки, и мы постараемся уберечь Вас от лишних расходов, поможем сэкономить Вам время и нервы.
Последствия осуществления медицинской деятельности без лицензии:
Осуществление деятельности по рентгенологии до получения лицензии или без лицензии является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена КоАП РФ.
Статья 14.1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии)
- Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации в качестве индивидуального предпринимателя или без государственной регистрации в качестве юридического лица, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 статьи 14.17.1 настоящего Кодекса, —
влечет наложение административного штрафа в размере от 500 до 2 000 рублей.
- Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), —
влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 2 000 тысяч до 2 500 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на должностных лиц — от 4 000 до 5 000 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на юридических лиц — от 40 000 до 50 000 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.
- Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, —
влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от 1 500 до 2 000 рублей; на должностных лиц — от 3 000 до 4 000 рублей; на юридических лиц — от 30 000 до 40 000 рублей.
- Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, —
влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от 4 000 до 8 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; на должностных лиц — от 5 000 до 10 000 рублей; на юридических лиц — от 100 000 до 200 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
В отдельных случаях УК РФ также предусмотрена уголовная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения.
Статья 171. Незаконное предпринимательство («Уголовный кодекс Российской Федерации» от 13.06.1996 N 63-ФЗ.)
- Осуществление предпринимательской деятельности без регистрации или без лицензии либо без аккредитации в национальной системе аккредитации или аккредитации в сфере технического осмотра транспортных средств в случаях, когда такие лицензия, аккредитация в национальной системе аккредитации или аккредитация в сфере технического осмотра транспортных средств обязательны, если это деяние причинило крупный ущерб гражданам, организациям или государству либо сопряжено с извлечением дохода в крупном размере, за исключением случаев, предусмотренных статьей 171.3 настоящего Кодекса, —
наказывается штрафом в размере до 300 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до 2 лет, либо обязательными работами на срок до 480 часов, либо арестом на срок до 6 месяцев.
- То же деяние:
а) совершенное организованной группой;
б) сопряженное с извлечением дохода в особо крупном размере;
наказывается штрафом в размере от 100 000 до 500 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от 1 года до 3 лет, либо принудительными работами на срок до 5 лет, либо лишением свободы на срок до 5 лет со штрафом в размере до 80 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до 6 месяцев либо без такового.
Наши гарантии по получению медицинской лицензии:
Мы заключаем договор поручения, в котором указываем перечень поручений, калькуляцию стоимости и график исполнения. Мы вернем Вам деньги в случае нашей виновной ответственности и защитим Вас от требований, которые предъявлены Вам по нашей вине.
Как и где можно заказать лицензию для рентгенкабинета:
Узнать, как можно получить помощь по медицинской лицензии, что для этого нужно, и сколько это все будет стоить, Вы можете по телефону, электронной почте, в чате на сайте, в Вотсапп / Телеграм, сделав онлайн заказ на сайте или посетив наш офис. Мы уверены, что сможем Вам предложить наиболее простые и бюджетные варианты решения Ваших задач. Мы окажем помощь в сборе необходимых документов, проконсультируем Вас по вопросам, которые могут возникнуть в процессе, возьмем на себя все общение с госорганом – одним словом сделаем весь процесс легким и комфортным для Вас, насколько это возможно.