Решили заняться оптовой фармацевтической деятельностью? Помните, что данный вид деятельности, согласно российскому законодательству, подлежит обязательному лицензированию.
Документы, необходимые для лицензирования оптовой фармацевтической деятельности на склад:
- Учредительные документы:
- устав.
- Регистрационные документы:
- свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;
- свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
- Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности.
- Документы, подтверждающие соответствие лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица:
- диплом, подтверждающий наличие высшего или среднего фармацевтического образования;
- сертификат специалиста;
- свидетельство о заключении брака, в случае смены фамилии;
- трудовой договор.
- Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений:
- договор аренды (иной правоустанавливающий документ);
- актуальная выписка из ЕГРН об основных характеристиках объекта недвижимости;
- поэтажный план с экспликацией.
- Документы, подтверждающие наличие принадлежащего на праве собственности или на ином законном основании оборудования, необходимого для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующего установленным к нему требованиям.
- Доверенность.
Действия клиента, необходимые для лицензирования фарм. склада:
- Заключить с нами договор поручения на получение лицензии на фармацевтическую деятельность оптовую.
- Передать необходимые документы.
- Оформить доверенность.
Наши юридические услуги «Лицензирование аптечного склада» включают в себя следующее:
- Консультация специалиста по вопросу получения оптовой фармацевтической лицензии на фармсклад.
- Консультация по сбору необходимых для получения лицензии документов.
- Юридическая экспертиза представленных документов на соответствие их лицензионным требованиям, предусмотренным для получения лицензии.
- Рекомендации по устранению и устранение найденных несоответствий лицензионным требованиям.
- Подготовка заявления о предоставлении лицензии, различных форм, приказов, бланков, необходимых для сдачи документов в Росздравнадзор.
- Формирование пакета документов, подтверждающих соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям и сдача его в Росздравнадзор.
- Получение документа, подтверждающего принятие на рассмотрение пакета документов.
- Взаимодействие с Росздравнадзором в процессе проверки соискателя лицензии на соответствие лицензионным требованиям и отслеживание хода проверки.
- Получение выписки из реестра лицензий Росздравнадзора.
Результат лицензирования фармацевтической деятельности оптовой:
Лицензия на фармацевтическую деятельность. Право осуществлять заявленные виды работ (такие виды работ, как оптовая торговля, хранение, перевозка лекарственных средств для медицинского применения).
Дополнительные услуги в связи с получением лицензии на деятельность фарм склада:
Получение санитарно-эпидемиологического заключения (для Москвы) – 35 000 рублей.
Получение санитарно-эпидемиологического заключения (для Московской области) – 45 000 рублей.
Разработка и заключение договоров для получения санитарно-эпидемиологического заключения (для Москвы и МО) – 32 000 рублей.
Правовая база лицензирования фармацевтической деятельности:
Лицензирование фармацевтической деятельности в опт в настоящее время регламентировано следующими документами:
Федеральный закон от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Преимущества получения лицензии на оптовую фармацевтическую деятельность с нашей помощью:
Вы можете поставить задачу получить лицензию на фармацевтическую деятельность на складе юристу, который работает в Вашей организации, но зачастую юристы, работающие в штате компаний, чья основная деятельность не является юридической, являются слишком универсальными специалистами и обладают лишь поверхностными знаниями в области лицензирования. В связи с этим, для того, чтобы они смогли получить для Вас лицензию, им будет необходимо углубиться в изучение законодательства в области лицензирования, это займет у них значительную часть времени, в течение которого они не смогут выполнять свою основную ежедневную работу по юридическому обслуживанию компании. Конечно, Ваши юристы смогут изучить законодательство в области лицензирования оптовой фармацевтической деятельности, и, путем проб и ошибок, получить для Вас лицензию, но на это уйдет много времени, материальных и моральных ресурсов, стоимость которых больше нашей цены.
Обратившись к нам, Вы получаете услуги высококвалифицированных профильных специалистов в области лицензирования, которые могут гарантировать юридически грамотное исполнение всех действий, связанных с получением лицензии и, как следствие, получение лицензии для фарм. склада в предельно короткие сроки с минимальными затратами сил и времени с Вашей стороны.
Последствия осуществления фармацевтической деятельности без лицензии:
Осуществление фармацевтической деятельности без лицензии является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена КоАП РФ.
Статья 14.1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии)
- Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации в качестве индивидуального предпринимателя или без государственной регистрации в качестве юридического лица, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 статьи 14.17.1 настоящего Кодекса, —
влечет наложение административного штрафа в размере от 500 до 2 000 рублей.
- Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), —
влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 2 000 тысяч до 2 500 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на должностных лиц — от 4 000 до 5 000 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на юридических лиц — от 40 000 до 50 000 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.
- Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, —
влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от 1 500 до 2 000 рублей; на должностных лиц — от 3 000 до 4 000 рублей; на юридических лиц — от 30 000 до 40 000 рублей.
- Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, —
влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от 4 000 до 8 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; на должностных лиц — от 5 000 до 10 000 рублей; на юридических лиц — от 100 000 до 200 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
В отдельных случаях УК РФ также предусмотрена уголовная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения.
Статья 171. Незаконное предпринимательство («Уголовный кодекс Российской Федерации» от 13.06.1996 N 63-ФЗ (ред. от 23.03.2024) (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.04.2024))
- Осуществление предпринимательской деятельности без регистрации или без лицензии либо без аккредитации в национальной системе аккредитации или аккредитации в сфере технического осмотра транспортных средств в случаях, когда такие лицензия, аккредитация в национальной системе аккредитации или аккредитация в сфере технического осмотра транспортных средств обязательны, если это деяние причинило крупный ущерб гражданам, организациям или государству либо сопряжено с извлечением дохода в крупном размере, за исключением случаев, предусмотренных статьей 171.3 настоящего Кодекса, —
наказывается штрафом в размере до 300 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до 2 лет, либо обязательными работами на срок до 480 часов, либо арестом на срок до 6 месяцев.
- То же деяние:
а) совершенное организованной группой;
б) сопряженное с извлечением дохода в особо крупном размере;
наказывается штрафом в размере от 100 000 до 500 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от 1 года до 3 лет, либо принудительными работами на срок до 5 лет, либо лишением свободы на срок до 5 лет со штрафом в размере до 80 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до 6 месяцев либо без такового.
Наши гарантии по получению лицензии на фармацевтическую деятельность оптовую:
Мы заключаем договор поручения, в котором указываем перечень поручений, калькуляцию стоимости и график исполнения. Мы вернем Вам деньги в случае нашей виновной ответственности и защитим Вас от требований, которые предъявлены Вам по нашей вине.
Как и где заказать лицензию на оптовую торговлю лекарственными средствами:
Узнать, как можно получить помощь по получению фармацевтической лицензии на фармацевтический склад, что для этого нужно, и сколько это все будет стоить, Вы можете по телефону, электронной почте, в чате на сайте, в Вотсапп / Телеграм, сделав онлайн заказ на сайте или посетив наш офис. Мы уверены, что сможем Вам предложить наиболее простые и бюджетные варианты решения Ваших задач. Мы окажем помощь в сборе необходимых документов, проконсультируем Вас по вопросам, которые могут возникнуть в процессе, возьмем на себя все общение с госорганом – одним словом сделаем весь процесс легким и комфортным для Вас, насколько это возможно.